癌症幸存者的压力管理
2016年1月20日 更新者：Virginia Commonwealth University
使用技术上适应的社会心理干预对癌症幸存者进行压力管理：一项随机试验，确定表达性写作对基于心理神经免疫学的结果的影响
确定简短且廉价的社会心理干预（称为表达性写作）在改善癌症幸存者的健康结果方面的功效。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估一种称为表达性写作的基于计算机的压力管理疗法。
这包括登录在线调查并在调查中写下您对癌症的想法和感受，或输入您的日常经历。
这需要连续 4 天每天写作 20-30 分钟。
您还将提供唾液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已经完成了他们的癌症放射治疗（意图治愈），
- 没有癌症，即目前没有诊断出原发性/继发性癌症或任何癌症复发/复发，
- 处于癌症生存的再进入阶段，即治疗完成后 2-12 个月，
- 可以在私人环境中使用计算机和互联网，例如在家，
- 英语流利，
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 计划在未来接受任何类型的癌症治疗（意向治愈/姑息治疗）的患者（例如 完成放疗后进行手术），
- 服用任何一种皮质类固醇药物的患者（例如 长期泼尼松治疗），
- 患有任何影响肾上腺功能的疾病的患者（例如 肾上腺增生），
- 唾液分泌能力有限的患者，例如 在面部区域或唾液腺接受放射（或手术）的患者；或患者患有口干症（例如 干燥综合征），
- 患有口腔炎症的患者（例如 牙龈炎）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：日常经验写作
涉及登录在线调查并在调查中写下您的日常经历。
这需要连续 4 天每天写作 20-30 分钟。
您还将提供唾液样本。
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登录在线调查并在调查中写下您对日常经历的想法和感受。
这需要连续 4 天每天写作 20-30 分钟。
您还将提供唾液样本。
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实验性的：富有表现力的写作
涉及登录在线调查并在调查中写下您对癌症的想法和感受。
这需要连续 4 天每天写作 20-30 分钟。
您还将提供唾液样本。
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登录在线调查并在调查中写下您对癌症的想法和感受。
这需要连续 4 天每天写作 20-30 分钟。
您还将提供唾液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液皮质醇水平
大体时间：长达 6 周
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参与者将被要求在数据收集的每一天通过咀嚼拭子每天 3 次提供唾液样本，即一次在基线时，即干预前 24 小时，干预后两次，具体来说，24 小时和 6 周后-干涉。
将要求参与者在以下时间咀嚼棉签并吐到容器中：1) 醒来后立即，2) 醒来后 30 分钟内，以及 3) 临睡前。
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液 α-淀粉酶和 C-反应蛋白 (CRP)
大体时间：长达 6 周
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参与者将被要求在数据收集的每一天通过咀嚼拭子每天 3 次提供唾液样本，即一次在基线时，即干预前 24 小时，干预后两次，具体来说，24 小时和 6 周后-干涉。
将要求参与者在以下时间咀嚼棉签并吐到容器中：1) 醒来后立即，2) 醒来后 30 分钟内，以及 3) 临睡前。
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长达 6 周
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自我报告的心理测量
大体时间：长达 6 周
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将使用感知压力量表 (PSS) 评估感知心理压力水平。 这个心理测量仪器有 14 个项目（见附录），参与者将在 5 点李克特量表上回答这些问题。 该量表在健康人群和临床人群中具有良好的可靠性，并且具有 0.86109 的 Chronbach α 值。 对癌症复发的恐惧 (FCR) 的严重程度是衡量所经历的负面情绪压力水平的良好指标。 FCR Instrument 是一个 42 项多维测量，专门描述所经历的情绪压力的大小。 癌症行为量表 - 简要版 (CBI-B)，一种 12 项自我报告工具，用于衡量癌症幸存者应对癌症的能力的自我效能水平。 所有 12 个项目均采用 9 点李克特量表进行评分，范围从 1（“不太有信心”）到 9（“完全有信心”）。 |
长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Brown, Ph.D.、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月20日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MCC-14971
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