Stressmanagement für Krebsüberlebende
20. Januar 2016 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Stressmanagement für Krebsüberlebende mit einer technologisch angepassten psychosozialen Intervention: Eine randomisierte Studie zur Bestimmung der Wirkung von expressivem Schreiben auf psychoneuroimmunologische Ergebnisse
Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer kurzen und kostengünstigen psychosozialen Intervention (genannt expressives Schreiben) bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für Krebsüberlebende.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, eine computergestützte Stressbewältigungstherapie namens expressives Schreiben zu evaluieren.
Dazu müssen Sie sich in eine Online-Umfrage einloggen und in die Umfrage Ihre Gedanken und Gefühle zu Ihrer Krebserkrankung eintragen oder Ihre Alltagserfahrungen eintragen.
Dies erfordert 20-30 Minuten Schreiben pro Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen.
Sie werden auch Speichelproben abgeben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ihre Krebsbestrahlung abgeschlossen haben (Heilungsabsicht),
- krebsfrei sind, d. h. derzeit keine Diagnose eines primären/sekundären Krebses oder eines Wiederauftretens/Rückfalls von Krebs haben,
- sich in der Wiedereintrittsphase des Krebsüberlebens befinden, d. h. 2-12 Monate nach Abschluss der Behandlung,
- Zugang zu einem Computer und Internet in einer privaten Umgebung haben, z. zu Hause,
- sprechen fließend Englisch,
- in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich in Zukunft irgendeiner Art von Krebsbehandlung (Heilungsabsicht/Palliativbehandlung) unterziehen sollen (z. Operation nach Abschluss der Bestrahlung),
- Patienten, die Kortikosteroide jeglicher Art einnehmen (z. Langzeittherapie mit Prednison),
- Patienten mit Erkrankungen, die die Funktion der Nebennieren beeinträchtigen (z. Nebennierenhyperplasie),
- Patienten mit eingeschränkter Fähigkeit zur Speichelproduktion, z. Patienten, die eine Bestrahlung (oder Operation) im Gesichtsbereich oder an den Speicheldrüsen erhalten haben; oder Patienten, die an Mundtrockenheit leiden (z. Sjögren-Syndrom),
- Patienten, die an einer Entzündung der Mundhöhle leiden (z. Zahnfleischentzündung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alltagserfahrungen beim Schreiben
Beinhaltet das Einloggen in eine Online-Umfrage und das Schreiben in die Umfrage über Ihre alltäglichen Erfahrungen.
Dies erfordert 20-30 Minuten Schreiben pro Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen.
Sie werden auch Speichelproben abgeben.
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Melden Sie sich bei einer Online-Umfrage an und schreiben Sie in die Umfrage Ihre Gedanken und Gefühle zu Ihren alltäglichen Erfahrungen.
Dies erfordert 20-30 Minuten Schreiben pro Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen.
Sie werden auch Speichelproben abgeben.
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Experimental: Ausdrucksstarkes Schreiben
Beinhaltet die Anmeldung bei einer Online-Umfrage und das Schreiben in die Umfrage über Ihre Gedanken und Gefühle zu Ihrem Krebs.
Dies erfordert 20-30 Minuten Schreiben pro Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen.
Sie werden auch Speichelproben abgeben.
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Melden Sie sich bei einer Online-Umfrage an und schreiben Sie in die Umfrage Ihre Gedanken und Gefühle zu Ihrer Krebserkrankung.
Dies erfordert 20-30 Minuten Schreiben pro Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen.
Sie werden auch Speichelproben abgeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Speichelproben dreimal täglich an jedem Tag der Datenerhebung durch Kautupfer abzugeben, d. h. einmal zu Studienbeginn, also 24 Stunden vor der Intervention, und zweimal nach der Intervention, insbesondere 24 Stunden und 6 Wochen nach der Intervention -Intervention.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu folgenden Zeiten auf ihren Tupfern zu kauen und in ihre Behälter zu spucken: 1) unmittelbar nach dem Aufwachen, 2) innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen und 3) unmittelbar vor dem Schlafengehen.
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Bis zu 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichel-α-Amylase und C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Speichelproben dreimal täglich an jedem Tag der Datenerhebung durch Kautupfer abzugeben, d. h. einmal zu Studienbeginn, also 24 Stunden vor der Intervention, und zweimal nach der Intervention, insbesondere 24 Stunden und 6 Wochen nach der Intervention -Intervention.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu folgenden Zeiten auf ihren Tupfern zu kauen und in ihre Behälter zu spucken: 1) unmittelbar nach dem Aufwachen, 2) innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen und 3) unmittelbar vor dem Schlafengehen.
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Bis zu 6 Wochen
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selbstberichtete psychometrische Maßnahmen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Die Höhe des wahrgenommenen psychischen Stressniveaus wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) bewertet. Dieses psychometrische Instrument umfasst 14 Items (siehe Anhang), die von den Teilnehmern auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden. Diese Skala hat sich bei gesunden und klinischen Populationen als sehr zuverlässig erwiesen und weist einen Chronbach-Alpha-Wert von 0,86109 auf. Der Schweregrad der Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses (FCR) ist ein guter Indikator für das Ausmaß des erlebten negativen emotionalen Stresses. Das FCR-Instrument ist ein mehrdimensionales Maß mit 42 Punkten, das speziell das Ausmaß des erfahrenen emotionalen Stresses beschreibt. Cancer Behaviour Inventory-Brief Version (CBI-B), ein Instrument mit 12 Selbstauskünften zur Messung der Selbstwirksamkeit von Krebsüberlebenden im Hinblick auf ihre Fähigkeit, mit Krebs fertig zu werden. Alle 12 Items werden auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 („nicht alle zuversichtlich“) bis 9 („absolut zuversichtlich“) reicht. |
Bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-14971
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Klinische Studien zur Alltagserfahrungen beim Schreiben
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