Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndtering for kræftoverlevere

20. januar 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Stresshåndtering for kræftoverlevere ved hjælp af en teknologisk tilpasset psykosocial intervention: Et randomiseret forsøg, der bestemmer effekten af ​​ekspressiv skrivning på psykoneuroimmunologi-baserede resultater

Bestem effektiviteten af ​​en kort og billig psykosocial intervention (kaldet udtryksfuld skrivning) til at forbedre helbredsresultater for kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere en computerbaseret stresshåndteringsterapi kaldet ekspressiv skrivning. Det involverer at logge ind på en online undersøgelse og skrive i undersøgelsen om dine tanker og følelser omkring din kræftsygdom eller for at indtaste dine hverdagserfaringer. Dette kræver 20-30 minutters skrivning om dagen i 4 på hinanden følgende dage. Du vil også give spytprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har afsluttet deres kræftstrålebehandling (hensigt om at helbrede),
  • er kræftfri, dvs. har ikke på nuværende tidspunkt en diagnose af primær/sekundær kræft eller nogen form for recidiv/tilbagefald af kræft,
  • er i re-entry fase af kræftoverlevelse, dvs. 2-12 måneder efter afsluttet behandling,
  • have adgang til computer og internet i private rammer, f.eks. hjemme,
  • er flydende i engelsk,
  • er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå enhver form for kræftbehandling (med henblik på at helbrede/lindrende) i fremtiden (f. operation efter endt stråling),
  • patienter på enhver form for kortikosteroidmedicin (f. langvarig prednisonbehandling),
  • patienter med en hvilken som helst tilstand, der påvirker binyrernes funktion (f. binyrehyperplasi),
  • patienter med begrænset evne til at producere spyt, f.eks. patienter, der modtog stråling (eller kirurgi) på ansigtsområdet eller på spytkirtlerne; eller patientens lider af mundtørhed (f.eks. Sjögrens syndrom),
  • patient, der lider af betændelse i mundhulen (f. tandkødsbetændelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hverdagsoplevelser at skrive
Indebærer at logge ind på en online undersøgelse og skrive i undersøgelsen om dine hverdagsoplevelser. Dette kræver 20-30 minutters skrivning om dagen i 4 på hinanden følgende dage. Du vil også give spytprøver.
Adfærdsmæssigt: Hverdagsoplevelser at skrive
log ind på en online undersøgelse og skriv i undersøgelsen om dine tanker og følelser omkring dine hverdagsoplevelser. Dette kræver 20-30 minutters skrivning om dagen i 4 på hinanden følgende dage. Du vil også give spytprøver.
Eksperimentel: Ekspressiv skrivning
Indebærer at logge ind på en online undersøgelse og skrive i undersøgelsen om dine tanker og følelser omkring din kræftsygdom. Dette kræver 20-30 minutters skrivning om dagen i 4 på hinanden følgende dage. Du vil også give spytprøver.
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skrivning
log ind på en online undersøgelse og skriv i undersøgelsen om dine tanker og følelser omkring din kræftsygdom. Dette kræver 20-30 minutters skrivning om dagen i 4 på hinanden følgende dage. Du vil også give spytprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyt cortisol niveauer
Tidsramme: Op til 6 uger
Deltagerne vil blive bedt om at give deres spytprøver gennem tygbare podninger 3 gange om dagen på hver dag for dataindsamling, dvs. én gang ved baseline, hvilket er 24 timer før interventionen, og to gange efter interventionen, specifikt 24 timer og 6 uger efter interventionen. -intervention. Deltagerne vil blive bedt om at tygge på deres vatpinde og spytte i deres beholdere på følgende tidspunkter: 1) umiddelbart efter opvågning, 2) inden for 30 minutter efter opvågning og 3) umiddelbart før de går i seng.
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyt α-amylase og C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Op til 6 uger
Deltagerne vil blive bedt om at give deres spytprøver gennem tygbare podninger 3 gange om dagen på hver dag for dataindsamling, dvs. én gang ved baseline, hvilket er 24 timer før interventionen, og to gange efter interventionen, specifikt 24 timer og 6 uger efter interventionen. -intervention. Deltagerne vil blive bedt om at tygge på deres vatpinde og spytte i deres beholdere på følgende tidspunkter: 1) umiddelbart efter opvågning, 2) inden for 30 minutter efter opvågning og 3) umiddelbart før de går i seng.
Op til 6 uger
selvrapporterede psykometriske mål
Tidsramme: Op til 6 uger

Niveauerne af opfattede psykologiske stressniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS). Dette psykometriske instrument har 14 punkter (se bilag), som vil blive besvaret af deltagerne på en 5-punkts Likert-skala. Denne skala har en demonstreret god pålidelighed i raske og kliniske populationer og har en Chronbachs alfa-værdi på 0,86109.

Sværhedsgraden af ​​frygt for recidiv af kræft (FCR) er en god indikator for niveauet af negativ følelsesmæssig stress oplevet. FCR Instrument er et multidimensionelt mål med 42 elementer, som specifikt beskriver mængden af ​​følelsesmæssig stress oplevet.

Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B), et selvrapporteret instrument med 12 punkter til at måle niveauet af selveffektivitet blandt kræftoverlevere for deres evne til at klare kræft. Alle 12 genstande er bedømt på en 9-punkts likert-skala, der går fra 1 ("ikke alle selvsikker") til 9 ("totalt selvsikker").
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-14971

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevere

Kliniske forsøg med Hverdagsoplevelser at skrive

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner