Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian ja ihmisen tajunnan hermomekanismit (LOC-2013)

perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Harry Scheinin, University of Turku

Anestesian ja ihmisen tajunnan hermomekanismit (LOC-2013)

Tietoisuuden selittäminen on yksi suurimmista haasteista tieteelle ja filosofialle 2000-luvulla. On edelleen epäselvää, mitä tietoisuus on ja miten se syntyy aivotoiminnasta. Anestesiaa ja unta tutkimalla tutkijat pyrkivät paljastamaan, mitä aivoissa tapahtuu, kun tajunta menetetään ja milloin se palaa. Tutkimuksen aikana suoritetaan sarja positroniemissiotomografiaa (PET), magneettikuvausta (MRI) ja elektroenkefalografiaa (EEG) terveillä miespuolisilla koehenkilöillä tajunnan hermokorrelaattien paljastamiseksi. Koehenkilöiden tietoisuutta manipuloidaan normaalilla unella ja anestesia-aineilla deksmedetomidiinilla ja propofolilla.

Ensin testataan erilaisia ​​neurofysiologisia työkaluja tajunnan, yhteyden ja herkkyyden erottamiseksi normaalin unen aikana. Sopivimmat menetelmät ja kohteet valitaan ja testataan sitten anestesia-indusoidun sedaation ja vasteen menettämisen (LOR) aikana. Anestesia-aineita (deksmedetomidiinia tai propofolia) annetaan kohdekontrolloituina infuusioina (TCI) asteittain pitoisuutta lisäten, kunnes LOR havaitaan. Tämän jälkeen TCI:t toistetaan samoilla koehenkilöillä, mutta niitä säädetään LOR:lle riittävien yksittäisten lääkkeen tavoitepitoisuuksien mukaan, ja suoritetaan sarja PET-perfuusiokuvausmittauksia aivojen aktiivisuustietojen saamiseksi eri tietoisuustiloissa. Samat kohteet kuvataan sitten PET:llä aivotoiminnan havaitsemiseksi univajeen jälkeen (herättynä), eri univaiheiden aikana ja heti heräämisen jälkeen. Lopuksi 10 deksmedetomidiinipotilaalle annetaan lääkettä vielä kerran, ja toiminnallisia MRI-tietoja (fMRI) kerätään eri tietoisuustiloista ennen verbaalisia ja ei-verbaalisia ääniä ja niiden aikana. EEG:tä kerätään jatkuvasti kaikissa istunnoissa. Anestesian syvyys mitataan käyttämällä kvantitatiivista EEG- ja bispektrisen indeksin (BIS) seurantaa.

Tulokset voivat johtaa uusien ja parempien objektiivisten anestesian ja tajunnan syvyyden indikaattoreiden löytämiseen ja uusiin näkemyksiin lääkkeiden aiheuttaman tajunnan menetyksen taustalla olevien hermomekanismeista ja viime kädessä myös (yleisten) anestesia-aineiden vaikutusmekanismeista. kuin itse tietoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

(ei tarvita)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi, FI-20521
        • Turku PET Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä 20-30 vuotta
  • Hyvä yleiskunto ts. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I
  • Sujuva suomen kieltä
  • Oikeakätisyys
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Hyvä unen laatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen lääkitys
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Vahva alttius allergisille reaktioille
  • Vakava pahoinvointi edellisen anestesian yhteydessä
  • Voimakas alttius pahoinvointiin
  • Kaikki huumeiden tai alkoholin käyttö nukutusta edeltäneiden 48 tunnin aikana
  • Kofeiinituotteiden käyttö 10-12 tuntia ennen tutkimusta, 24 tuntia ennen unitutkimuksia
  • Tupakointi
  • Kliinisesti merkittävä aikaisempi sydämen rytmihäiriö / sydämen johtumishäiriö
  • Kliinisesti merkittävä poikkeavuus esitutkimuksen laboratoriotesteissä
  • Positiivinen tulos huumeseulontatestissä
  • Verenluovutus 90 päivää ennen tutkimusta
  • Osallistuminen lääketieteelliseen tutkimukseen kokeellisella lääkkeellä tai laitteella viimeisten 60 päivän aikana
  • Tutkittavalla on aiempi PET- tai SPECT-tutkimus
  • Kaikki magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
  • Kuulovamma
  • Alkuperäisten sähköfysiologisten mittausten perusteella havaittu sopimattomuus
  • Sopimattomuus havaittu MRI-skannaustulosten perusteella
  • Unihäiriö tai vakava unihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Laskimonsisäinen deksmedetomidiini kohdekontrolloidulla infuusiolla
Pitoisuudet kasvavat, kunnes reagointikyky häviää
Muut nimet:
  • Dexdor
Kokeellinen: Propofol
Suonensisäinen propofoli kohdekontrolloidulla infuusiolla
Pitoisuudet kasvavat, kunnes reagointikyky häviää
Muut nimet:
  • Propofol-Lipuro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen aivoverenkierto
Aikaikkuna: Useita mittauksia kahden eri päivän aikana 2 kuukauden sisällä
Yhteensä 14 PET-kuvausta kahden erillisen opiskelupäivän aikana. Aivojen verenvirtauksen muutoksia käytetään korvikkeena alueellisissa aivotoiminnan muutoksissa.
Useita mittauksia kahden eri päivän aikana 2 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EEG
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu viiden erillisen päivän aikana 2 kuukauden sisällä
Jatkuva tiedonkeruu viiden erillisen päivän aikana 2 kuukauden sisällä
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: Useita mittauksia yhden päivän aikana
Useita mittauksia yhden päivän aikana
Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä viiden erillisen päivän aikana 2 kuukauden sisällä
Useita aikapisteitä viiden erillisen päivän aikana 2 kuukauden sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeen pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Useita kertoja pisteitä kahden tai kolmen erillisen päivän aikana 2 kuukauden sisällä
Useita kertoja pisteitä kahden tai kolmen erillisen päivän aikana 2 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry Scheinin, MD, University of Turku

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuus, taso muuttunut

3
Tilaa