Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisoitu spiraalienteroskopia-avusteinen ERCP kirurgisesti muunnetussa anatomiassa

perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
Potilaat, joiden anatomia on kirurgisesti muuttunut ja jotka saavat Motorized Spiral Eneroscopy (MSE) -avusteista ERCP:tä yhdessä endoskooppisessa vertailukeskuksessa eri indikaatioiden vuoksi, aiotaan ottaa mukaan jälkikäteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on muuttunut ylemmän maha-suolikanavan anatomia Billroth-II- tai Roux-en-Y-korjausleikkauksen jälkeen ja ERCP-aiheena sappi- ja/tai haima-indikaatiolla ja joille tehtiin rutiini enteroskopiaavusteinen ERCP MSE:tä käyttäen tutkimuskeskuksessa tutkimuksen aikana jaksolla, otetaan mukaan analyysiin.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on MSE-avusteisen ERCP:n teho ja turvallisuus.

Retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus (ei interventio) hyväksyttiin paikallisen IRB:n ja North-Reinin lääkärikamarin (Düsseldorf, Saksa) eettisen komitean toimesta, viitenumero: 177/2021.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dusseldorf, Saksa, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Horst Neuhaus, MD
        • Päätutkija:
          • Markus Schneider, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kirurgisesti muutettu ylemmän maha-suolikanavan anatomia ja indikaatio endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • muuttunut ylemmän maha-suolikanavan anatomia Billroth-II- tai Roux-en-Y korjaavan leikkauksen jälkeen
  • indikaatio ERCP:lle sappi- ja/tai haiman indikaatiolla
  • Enteroskopiaavusteinen ERCP MSE:llä opintokeskuksessa opintojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

- tutkimuksen retrospektiivisen suunnittelun vuoksi poissulkemiskriteereitä ei ole määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MSE-ERCP
Potilasryhmä, joka sai moottoroitua spiraalienteroskopiaa, auttoi ERCP:tä muuttuneessa anatomiassa yhdessä tutkimuskeskuksessa
Laite: MSE-ERCP
Ei interventiotutkimusta, rutiinihoidon yhteydessä suoritettu MSE-ERCP (hyväksytty käyttöaihe laitteeseen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSE-ERCP:n onnistumisprosentti
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
MSE-avusteisen ERCP:n saaneiden koehenkilöiden määrä
prosessin sisäinen
MSE-ERCP:n haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 päivää
haittatapahtumien määrä MSE-ERCP:n aikana ja pian sen jälkeen
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteroskopian onnistumisprosentti
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
niiden potilaiden määrä, joilla on onnistunut enteroskooppinen pääsy papillaan
prosessin sisäinen
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
MSE-ERCP:n kokonaisaika (laajuus sisään laajennuksen ulkopuolelle)
prosessin sisäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Torsten Beyna, MD PhD, Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf, Department of Gastroenterology and Therapeutic Endoscopy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVK-PSE-ERCP RETRO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten tietojen vaihtoa ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MSE-ERCP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa