- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01894295
Arvio D-vitamiinin analogien saantireittejä proteiineista, jotka osallistuvat aineenvaihduntaan lihavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- TehranUMS
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Jalali, PhD
- Sähköposti: jalalimahmoud@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- Sähköposti: mina_mirzaei101@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 22-52 vuotta Painoindeksi 30 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti tai krooninen tulehdussairaus Aiemmat verenpainetaudit Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö Aiemmat sairaudet, jotka vaikuttavat tulehdusmarkkereihin Kilpirauhasen sairaudet Pahanlaatuiset kasvaimet Nykyinen tupakointi Diabetes mellitus Pitkittynyt verenpainetauti Sydämen vajaatoiminta Akuutit tai krooniset infektiot Maksa- tai munuaissairaudet PPARγ-agonistilääkkeen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiinin analogi
1-a-hydroksi-D3-vitamiini; 0,25, 0,5 ja 1 mikrogramma.
|
Interventioryhmälle annettiin 1-α-hydroksi-D3-vitamiiniannokset 0,25, 0,5 ja 1 mikrogrammaa kerran päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maissiöljyhelmi Kapselit 1 gramma
|
Maissiöljyhelmi Kapselit 1 gramma; annettiin interventioryhmälle kerran päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Mittaus epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Nesfatiini-1-, PPARy- ja PGC1α-proteiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Mittaus ELISA-sarjalla
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACS- ja FASN-entsyymien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Mittaus ELISA-sarjalla
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91-03-27-18831
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .