Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering D-vitamin-analoger Indtagelsesveje på proteinerne, der er involveret i stofskiftehastigheden hos overvægtige forsøgspersoner

9. juli 2013 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Formålet med denne dobbeltblindede kliniske undersøgelse er at undersøge, om alphacalcidolbehandling hos overvægtige personer kan påvirke hvilemetabolismen. Desuden vil efterforskerne evaluere veje for Nesfatin-1, Peroxisome proliferator-aktiveret receptor gamma (PPARγ) og eroxisome proliferator-aktiveret receptor-coactivator-1 α (PGC1α) protein, som kan føre til ændring i metabisk hastighed efter behandling med enten alphacalcidol eller placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 22-52 år Body mass index lig med eller mere end 30

Ekskluderingskriterier:

Akut eller kronisk inflammatorisk sygdom Anamnese med hypertension Alkohol- eller stofmisbrug Anamnese med enhver tilstand, der påvirker inflammatoriske markører Skjoldbruskkirtelsygdomme Maligniteter Aktuel rygning Diabetes mellitus Vedvarende hypertension Hjertesvigt Akutte eller kroniske infektioner Lever- eller nyresygdomme Brug af PPARγ-agonistlægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin analog
1-a hydroxyvitamin D3; dosis 0,25, 0,5 og 1 mikrogram.
Kosttilskud: D-vitamin analog
1-α hydroxyvitamin D3 dosis 0,25, 0,5 og 1 mikrogram blev givet til interventionsgruppen én gang dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • 1-α hydroxyvitamin D3
Placebo komparator: Placebo
Majsolie perle Kapsler 1 gram
Kosttilskud: Placebo
Majsolie perle Kapsler 1 gram; blev givet til interventionsgruppen én gang dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • majsolie kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Måling ved indirekte kalorimetri.
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af Nesfatin-1, PPARγ og PGC1α proteinniveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Måling med ELISA kit
Skift fra baseline til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ACS og FASN enzymer
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Måling med ELISA kit
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91-03-27-18831

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin analog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner