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肥満被験者の代謝率に関与するタンパク質のビタミンD類似体摂取経路の評価

2013年7月9日 更新者:Tehran University of Medical Sciences
この二重盲検臨床試験研究の目的は、肥満患者のアルファカルシドール治療が安静時代謝率に影響を与えるかどうかを調査することです。 さらに、研究者は、ネスファチン-1、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマ (PPARγ)、およびエルオキシソーム増殖因子活性化受容体-コアクチベーター-1 α (PGC1α) タンパク質の経路を評価します。またはプラセボ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~52年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 22 ~ 52 歳 体格指数 30 以上

除外基準:

急性または慢性の炎症性疾患 高血圧の病歴 アルコールまたは薬物乱用 炎症マーカーに影響を与える状態の病歴 甲状腺疾患 悪性腫瘍 現在の喫煙 真性糖尿病 持続性高血圧 心不全 急性または慢性の感染症 肝臓または腎臓の疾患 PPARγ作動薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンDアナログ
1-αヒドロキシビタミンD3;用量 0.25、0.5、および 1 マイクログラム。
1-α ヒドロキシビタミン D3 用量 0.25、0.5、および 1 マイクログラムが、1 日 1 回、8 週間、介入群に投与されました。
他の名前:
  • 1-αヒドロキシビタミンD3
プラセボコンパレーター:プラセボ
コーン油パールカプセル 1g
コーン オイル パール カプセル 1 グラム;介入群には 1 日 1 回 8 週間与えられた
他の名前:
  • コーン油カプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時代謝率
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
間接熱量測定による測定。
ベースラインから 8 週間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nesfatin-1、PPARγおよびPGC1αタンパク質レベルの変化
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
ELISAキットによる測定
ベースラインから 8 週間に変更

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACS および FASN 酵素の変更
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
ELISAキットによる測定
ベースラインから 8 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mahmoud Jalali, PhD、Tehran University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月9日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンDアナログの臨床試験

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