Évaluation des voies d'apport des analogues de la vitamine D sur les protéines impliquées dans le taux métabolique chez les sujets obèses
9 juillet 2013 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Le but de cette étude clinique en double aveugle est d'étudier si le traitement par alphacalcidol chez les sujets obèses peut affecter le taux métabolique au repos.
De plus, les chercheurs évalueront les voies de la nesfatine-1, du récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPARγ) et de la protéine coactivatrice-1 α (PGC1α) du récepteur activé par les proliférateurs de péroxisomes qui peuvent entraîner une modification du taux métabique après un traitement avec l'un ou l'autre des alphacalcidol ou placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- TehranUMS
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Contact:
- Mahmoud Jalali, PhD
- E-mail: jalalimahmoud@hotmail.com
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Contact:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- E-mail: mina_mirzaei101@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 52 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Âge 22-52 ans Indice de masse corporelle égal ou supérieur à 30
Critère d'exclusion:
Maladie inflammatoire aiguë ou chronique Antécédents d'hypertension Abus d'alcool ou de drogues Antécédents de toute affection affectant les marqueurs inflammatoires Maladies thyroïdiennes Malignités Tabagisme actuel Diabète sucré Hypertension soutenue Insuffisance cardiaque Infections aiguës ou chroniques Maladies hépatiques ou rénales Utilisation d'agonistes PPARγ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analogue de la vitamine D
1-α hydroxyvitamine D3; dose 0,25, 0,5 et 1 microgramme.
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Des doses de 0,25, 0,5 et 1 microgramme de 1-α hydroxyvitamine D3 ont été administrées au groupe d'intervention une fois par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Perle d'huile de maïs Capsules 1 gramme
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Perle d'huile de maïs Capsules 1 gramme; ont été administrés au groupe d'intervention une fois par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux métabolique au repos
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure par calorimétrie indirecte.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements des niveaux de protéines Nesfatine-1, PPARγ et PGC1α
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure par kit ELISA
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des enzymes ACS et FASN
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure par kit ELISA
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Première publication (Estimation)
10 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 91-03-27-18831
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