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Evaluación de las vías de ingesta de análogos de vitamina D en las proteínas que participan en la tasa metabólica en sujetos obesos

9 de julio de 2013 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
El objetivo de este estudio de ensayo clínico doble ciego es investigar si el tratamiento con alfacalcidol en sujetos obesos puede afectar la tasa metabólica en reposo. Además, los investigadores evaluarán las vías de la proteína Nesfatina-1, el receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas (PPARγ) y el coactivador-1 α del receptor activado por el proliferador de eroxisomas (PGC1α) que pueden conducir a cambios en la tasa metabólica después del tratamiento con alfacalcidol o placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 52 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad 22-52 años Índice de masa corporal igual o superior a 30

Criterio de exclusión:

Enfermedad inflamatoria aguda o crónica Antecedentes de hipertensión Abuso de alcohol o drogas Antecedentes de cualquier afección que afecte a los marcadores inflamatorios Enfermedades de la tiroides Neoplasias malignas Tabaquismo actual Diabetes mellitus Hipertensión sostenida Insuficiencia cardíaca Infecciones agudas o crónicas Enfermedades hepáticas o renales Uso de fármacos agonistas de PPARγ

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Análogo de vitamina D
1-α hidroxivitamina D3; dosis 0,25, 0,5 y 1 microgramo.
Suplemento dietético: Análogo de vitamina D
Se administraron dosis de 0,25, 0,5 y 1 microgramos de 1-α hidroxivitamina D3 al grupo de intervención una vez al día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • 1-α hidroxivitamina D3
Comparador de placebos: Placebo
Perla de aceite de maíz Cápsulas 1 gramo
Suplemento dietético: Placebo
Perla de aceite de maíz Cápsulas 1 gramo; se administraron al grupo de intervención una vez al día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • cápsula de aceite de maíz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida por calorimetría indirecta.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de proteína Nesfatina-1, PPARγ y PGC1α
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medición por kit ELISA
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Enzimas ACS y FASN
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medición por kit ELISA
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University Of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 91-03-27-18831

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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