Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van vitamine D-analogen Intake Pathways op de eiwitten die betrokken zijn bij de stofwisseling bij zwaarlijvige proefpersonen

9 juli 2013 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Het doel van deze dubbelblinde klinische studie is om te onderzoeken of behandeling met alfacalcidol bij zwaarlijvige proefpersonen de stofwisseling in rust kan beïnvloeden. Bovendien zullen de onderzoekers de routes evalueren van Nesfatin-1, Peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) en eroxisome proliferator-activated receptor-coactivator-1 α (PGC1α) proteïne die kunnen leiden tot verandering in de stofwisseling na behandeling met alfacalcidol of placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 52 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 22-52 jaar Body mass index gelijk aan of hoger dan 30

Uitsluitingscriteria:

Acute of chronische ontstekingsziekte Voorgeschiedenis van hypertensie Alcohol- of drugsmisbruik Voorgeschiedenis van een aandoening die ontstekingsmarkers beïnvloedt Schildklieraandoeningen Maligniteiten Huidig ​​roken Diabetes mellitus Aanhoudende hypertensie Hartfalen Acute of chronische infecties Lever- of nieraandoeningen Gebruik van een PPARγ-agonist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D analoog
1-a-hydroxyvitamine D3; dosis 0,25, 0,5 en 1 microgram.
Voedingssupplement: Vitamine D analoog
1-α hydroxyvitamine D3 dosis 0,25, 0,5 en 1 microgram werd gedurende 8 weken eenmaal daags aan de interventiegroep gegeven
Andere namen:
  • 1-α hydroxyvitamine D3
Placebo-vergelijker: Placebo
Maïsolieparel Capsules 1 gram
Voedingssupplement: Placebo
Maïsolieparel Capsules 1 gram; kregen de interventiegroep eenmaal per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
  • maïsolie capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
Meting door middel van indirecte calorimetrie.
Verander van baseline naar 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van Nesfatin-1-, PPARy- en PGC1α-eiwitniveaus
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
Meting door ELISA-kit
Verander van baseline naar 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van ACS- en FASN-enzymen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
Meting door ELISA-kit
Verander van baseline naar 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 91-03-27-18831

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren