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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01894295
비만 환자의 대사율에 관여하는 단백질의 비타민 D 유사체 섭취 경로 평가
2013년 7월 9일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
이 이중 맹검 임상 시험 연구의 목적은 비만 환자에서 알파칼시돌 치료가 휴식 대사율에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 조사관은 Nesfatin-1, PPARγ(Peroxisome proliferator-activated receptor gamma) 및 PGC1α(eroxisome proliferator-activated receptor-coactivator-1 α) 단백질의 경로를 평가하여 알파칼시돌로 치료한 후 대사율을 변화시킬 수 있습니다. 또는 위약.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- TehranUMS
-
연락하다:
- Mahmoud Jalali, PhD
- 이메일: jalalimahmoud@hotmail.com
-
연락하다:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- 이메일: mina_mirzaei101@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연령 22-52세 체질량 지수 30 이상
제외 기준:
급성 또는 만성 염증성 질환 고혈압 병력 알코올 또는 약물 남용 염증 표지자에 영향을 미치는 상태의 병력 갑상선 질환 악성 종양 현재 흡연 당뇨병 지속성 고혈압 심부전 급성 또는 만성 감염 간 또는 신장 질환 PPARγ 작용제 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 D 유사체
1-α 하이드록시비타민 D3; 용량 0.25, 0.5 및 1마이크로그램.
|
1-α hydroxyvitamin D3 용량 0.25, 0.5 및 1 마이크로그램을 중재군에 하루에 한 번 8주 동안 투여했습니다.
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 위약
옥수수 기름 진주 캡슐 1g
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옥수수 기름 진주 캡슐 1g; 중재군은 8주 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식기 신진대사율
기간: 기준선에서 8주로 변경
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간접 열량계에 의한 측정.
|
기준선에서 8주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nesfatin-1, PPARγ 및 PGC1α 단백질 수준의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
ELISA 키트로 측정
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기준선에서 8주로 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACS 및 FASN 효소의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
ELISA 키트로 측정
|
기준선에서 8주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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