Avaliação das vias de ingestão de análogos da vitamina D nas proteínas envolvidas na taxa metabólica em indivíduos obesos
9 de julho de 2013 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo clínico duplo-cego é investigar se o tratamento com alfacalcidol em indivíduos obesos pode afetar a taxa metabólica de repouso.
Além disso, os pesquisadores avaliarão as vias da proteína Nesfatina-1, receptor ativado por proliferador de peroxissoma gama (PPARγ) e receptor coativador-1 α (PGC1α) ativado por proliferador de eroxissoma, que pode levar a alterações na taxa metabólica após o tratamento com alfacalcidol ou placebo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- TehranUMS
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Contato:
- Mahmoud Jalali, PhD
- E-mail: jalalimahmoud@hotmail.com
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Contato:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- E-mail: mina_mirzaei101@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 52 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 22-52 anos Índice de massa corporal igual ou superior a 30
Critério de exclusão:
Doença inflamatória aguda ou crônica História de hipertensão Abuso de álcool ou drogas História de qualquer condição que afete os marcadores inflamatórios Doenças da tireoide Malignidades Tabagismo atual Diabetes mellitus Hipertensão sustentada Insuficiência cardíaca Infecções agudas ou crônicas Doenças hepáticas ou renais Uso de drogas agonistas do PPARγ
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Análogo da vitamina D
1-α hidroxivitamina D3; dose 0,25, 0,5 e 1 micrograma.
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Dose de 1-α hidroxivitamina D3 0,25, 0,5 e 1 micrograma foram dadas ao grupo de intervenção uma vez por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de pérola de óleo de milho 1 grama
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Cápsulas de pérola de óleo de milho 1 grama; foram dados ao grupo de intervenção uma vez por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Medição por calorimetria indireta.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis das proteínas Nesfatina-1, PPARγ e PGC1α
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Medição por kit ELISA
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das Enzimas ACS e FASN
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Medição por kit ELISA
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91-03-27-18831
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