A D-vitamin analógjainak értékelése az elhízott alanyoknál az anyagcsere sebességében szerepet játszó fehérjék beviteli útvonalairól
2013. július 9. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
Ennek a kettős vak klinikai vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy az elhízott alanyok alfacalcidol-kezelése befolyásolhatja-e a nyugalmi anyagcsere sebességét.
Ezen túlmenően a kutatók értékelni fogják a Nesfatin-1, a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor gamma (PPARγ) és az eroxiszóma proliferátor által aktivált receptor-koaktivátor-1 α (PGC1α) fehérje útvonalait, amelyek bármelyik alfacalcidol kezelést követően a metabolikus sebesség megváltozásához vezethetnek. vagy placebót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- TehranUMS
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Jalali, PhD
- E-mail: jalalimahmoud@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- E-mail: mina_mirzaei101@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 22-52 év A testtömegindex 30 vagy annál nagyobb
Kizárási kritériumok:
Akut vagy krónikus gyulladásos betegség Hipertónia anamnézisében Alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés Bármely gyulladásos markereket befolyásoló állapot anamnézisében Pajzsmirigy-betegségek Rosszindulatú daganatok Jelenlegi dohányzás Cukorbetegség mellitusz Tartós magas vérnyomás Szívelégtelenség Akut vagy krónikus fertőzések Máj- vagy vesebetegségek PPARγ agonista gyógyszer alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: D-vitamin analóg
1-α-hidroxi-D3-vitamin; adag 0,25, 0,5 és 1 mikrogramm.
|
0,25, 0,5 és 1 mikrogramm 1-α-hidroxi-D3-vitamint kapott az intervenciós csoport naponta egyszer 8 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kukoricaolaj gyöngy kapszula 1 gramm
|
Kukoricaolaj gyöngy Kapszula 1 gramm; 8 héten keresztül naponta egyszer adták az intervenciós csoportnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Mérés közvetett kalorimetriával.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nesfatin-1, PPARγ és PGC1α fehérjeszintek változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Mérés ELISA kittel
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ACS és FASN enzimek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Mérés ELISA kittel
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 91-03-27-18831
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .