Bewertung der Aufnahmewege von Vitamin-D-Analoga auf die Proteine, die an der Stoffwechselrate bei fettleibigen Probanden beteiligt sind
9. Juli 2013 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Das Ziel dieser doppelblinden klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob die Behandlung mit Alphacalcidol bei adipösen Personen den Stoffwechsel im Ruhezustand beeinflussen kann.
Darüber hinaus werden die Forscher die Signalwege von Nesfatin-1, Peroxisom-Proliferator-aktiviertem Rezeptor-Gamma (PPARγ) und Eroxisom-Proliferator-aktiviertem Rezeptor-Coaktivator-1 α (PGC1α)-Protein untersuchen, die nach der Behandlung mit Alphacalcidol zu einer Änderung der Metabolisierungsrate führen können oder Placebos.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- TehranUMS
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Kontakt:
- Mahmoud Jalali, PhD
- E-Mail: jalalimahmoud@hotmail.com
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Kontakt:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- E-Mail: mina_mirzaei101@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 22-52 Jahre Body-Mass-Index gleich oder größer als 30
Ausschlusskriterien:
Akute oder chronische entzündliche Erkrankung Vorgeschichte von Bluthochdruck Alkohol- oder Drogenmissbrauch Vorgeschichte von Erkrankungen, die Entzündungsmarker beeinflussen Schilddrüsenerkrankungen Malignome Aktuelles Rauchen Diabetes mellitus Anhaltende Hypertonie Herzinsuffizienz Akute oder chronische Infektionen Leber- oder Nierenerkrankungen Verwendung von PPARγ-Agonisten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vitamin-D-Analogon
1-α-Hydroxyvitamin D3; Dosis 0,25, 0,5 und 1 Mikrogramm.
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1-α-Hydroxyvitamin D3-Dosen von 0,25, 0,5 und 1 Mikrogramm wurden der Interventionsgruppe einmal täglich über 8 Wochen verabreicht
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Maisölperlenkapseln 1 Gramm
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Maisölperlenkapseln 1 Gramm; wurden der Interventionsgruppe 8 Wochen lang einmal täglich verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Messung durch indirekte Kalorimetrie.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Proteinspiegel von Nesfatin-1, PPARγ und PGC1α
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Messung durch ELISA-Kit
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Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der ACS- und FASN-Enzyme
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Messung durch ELISA-Kit
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Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 91-03-27-18831
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