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Bewertung der Aufnahmewege von Vitamin-D-Analoga auf die Proteine, die an der Stoffwechselrate bei fettleibigen Probanden beteiligt sind

9. Juli 2013 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Das Ziel dieser doppelblinden klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob die Behandlung mit Alphacalcidol bei adipösen Personen den Stoffwechsel im Ruhezustand beeinflussen kann. Darüber hinaus werden die Forscher die Signalwege von Nesfatin-1, Peroxisom-Proliferator-aktiviertem Rezeptor-Gamma (PPARγ) und Eroxisom-Proliferator-aktiviertem Rezeptor-Coaktivator-1 α (PGC1α)-Protein untersuchen, die nach der Behandlung mit Alphacalcidol zu einer Änderung der Metabolisierungsrate führen können oder Placebos.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 22-52 Jahre Body-Mass-Index gleich oder größer als 30

Ausschlusskriterien:

Akute oder chronische entzündliche Erkrankung Vorgeschichte von Bluthochdruck Alkohol- oder Drogenmissbrauch Vorgeschichte von Erkrankungen, die Entzündungsmarker beeinflussen Schilddrüsenerkrankungen Malignome Aktuelles Rauchen Diabetes mellitus Anhaltende Hypertonie Herzinsuffizienz Akute oder chronische Infektionen Leber- oder Nierenerkrankungen Verwendung von PPARγ-Agonisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-D-Analogon
1-α-Hydroxyvitamin D3; Dosis 0,25, 0,5 und 1 Mikrogramm.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D-Analogon
1-α-Hydroxyvitamin D3-Dosen von 0,25, 0,5 und 1 Mikrogramm wurden der Interventionsgruppe einmal täglich über 8 Wochen verabreicht
Andere Namen:
  • 1-α-Hydroxyvitamin D3
Placebo-Komparator: Placebo
Maisölperlenkapseln 1 Gramm
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Maisölperlenkapseln 1 Gramm; wurden der Interventionsgruppe 8 Wochen lang einmal täglich verabreicht
Andere Namen:
  • Maisöl Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Messung durch indirekte Kalorimetrie.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Proteinspiegel von Nesfatin-1, PPARγ und PGC1α
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Messung durch ELISA-Kit
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ACS- und FASN-Enzyme
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Messung durch ELISA-Kit
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 91-03-27-18831

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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