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Valutazione Vie di assunzione di analoghi della vitamina D sulle proteine ​​​​coinvolte nel tasso metabolico nei soggetti obesi

9 luglio 2013 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio clinico in doppio cieco è indagare se il trattamento con alfacalcidolo in soggetti obesi può influenzare il tasso metabolico a riposo. Inoltre, i ricercatori valuteranno i percorsi della proteina Nesfatin-1, del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPARγ) e del recettore-coattivatore attivato dal proliferatore dell'erosoma-1 α (PGC1α) che possono portare a un cambiamento nel tasso metabico dopo il trattamento con entrambi alfacalcidolo o placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 22-52 anni Indice di massa corporea uguale o superiore a 30

Criteri di esclusione:

Malattie infiammatorie acute o croniche Storia di ipertensione Abuso di alcol o droghe Storia di qualsiasi condizione che interessa i marcatori infiammatori Malattie della tiroide Neoplasie Fumo attuale Diabete mellito Ipertensione prolungata Insufficienza cardiaca Infezioni acute o croniche Malattie epatiche o renali Uso di farmaci agonisti PPARγ

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analogo della vitamina D
1-α idrossivitamina D3; dose 0,25, 0,5 e 1 microgrammo.
Integratore alimentare: Analogo della vitamina D
Le dosi di 1-α idrossivitamina D3 0,25, 0,5 e 1 microgrammo sono state somministrate al gruppo di intervento una volta al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • 1-α idrossivitamina D3
Comparatore placebo: Placebo
Olio di mais perlato Capsule 1 grammo
Integratore alimentare: Placebo
Olio di mais perlato Capsule 1 grammo; sono stati dati al gruppo di intervento una volta al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • capsula di olio di mais

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misurazione mediante calorimetria indiretta.
Modifica dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei livelli di proteine ​​Nesfatin-1, PPARγ e PGC1α
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misurazione con kit ELISA
Modifica dal basale a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica degli enzimi ACS e FASN
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misurazione con kit ELISA
Modifica dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 91-03-27-18831

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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