- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01894295
Ocena analogów witaminy D Szlaki wchłaniania białek, które biorą udział w tempie metabolizmu u osób otyłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- TehranUMS
-
Kontakt:
- Mahmoud Jalali, PhD
- E-mail: jalalimahmoud@hotmail.com
-
Kontakt:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- E-mail: mina_mirzaei101@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 22-52 lata Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 30
Kryteria wyłączenia:
Ostra lub przewlekła choroba zapalna Nadciśnienie w wywiadzie Nadciśnienie tętnicze Nadużywanie alkoholu lub narkotyków W wywiadzie jakikolwiek stan wpływający na markery stanu zapalnego Choroby tarczycy Nowotwory Obecne palenie Cukrzyca Utrzymujące się nadciśnienie Niewydolność serca Ostre lub przewlekłe infekcje Choroby wątroby lub nerek Stosowanie leku będącego agonistą receptora PPARγ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analog witaminy D
1-α hydroksywitamina D3; dawka 0,25, 0,5 i 1 mikrogram.
|
1-α hydroksywitamina D3 w dawce 0,25, 0,5 i 1 mikrograma podawano grupie interwencyjnej raz dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki perłowe z oleju kukurydzianego 1 gram
|
Perła z oleju kukurydzianego Kapsułki 1 gram; podawano grupie interwencyjnej raz dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Pomiar metodą kalorymetrii pośredniej.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu białka Nesfatyny-1, PPARγ i PGC1α
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Pomiar za pomocą zestawu ELISA
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana enzymów ACS i FASN
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Pomiar za pomocą zestawu ELISA
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91-03-27-18831
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analog witaminy D
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ZakończonyZdrowie psychiczne | Ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyGrypa, człowiekStany Zjednoczone, Belgia
-
InventisBio Co., LtdRekrutacyjnyAktywny układowy toczeń rumieniowatyChiny
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNieznanyRak nabłonka jajnika | Rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnejChiny
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ZakończonyStarzenie się | Zaburzenia metabolizmu | Ketonemia | Zaburzenia mięśnioweDania
-
Henan Cancer HospitalRekrutacyjnyPotrójnie ujemny rak piersiChiny
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... i inni współpracownicyZakończony