Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena analogów witaminy D Szlaki wchłaniania białek, które biorą udział w tempie metabolizmu u osób otyłych

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Celem tego podwójnie ślepego badania klinicznego jest zbadanie, czy leczenie alfakalcydolem osób otyłych może wpływać na spoczynkowe tempo metabolizmu. Ponadto badacze ocenią szlaki nesfatyny-1, receptora gamma aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPARγ) i białka koaktywatora receptora-1 α aktywowanego przez proliferatory eroksysomów (PGC1α), które mogą prowadzić do zmiany tempa metabolizmu po leczeniu alfakalcydolem lub placebo.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 52 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 22-52 lata Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 30

Kryteria wyłączenia:

Ostra lub przewlekła choroba zapalna Nadciśnienie w wywiadzie Nadciśnienie tętnicze Nadużywanie alkoholu lub narkotyków W wywiadzie jakikolwiek stan wpływający na markery stanu zapalnego Choroby tarczycy Nowotwory Obecne palenie Cukrzyca Utrzymujące się nadciśnienie Niewydolność serca Ostre lub przewlekłe infekcje Choroby wątroby lub nerek Stosowanie leku będącego agonistą receptora PPARγ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Analog witaminy D
1-α hydroksywitamina D3; dawka 0,25, 0,5 i 1 mikrogram.
1-α hydroksywitamina D3 w dawce 0,25, 0,5 i 1 mikrograma podawano grupie interwencyjnej raz dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • 1-α hydroksywitamina D3
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki perłowe z oleju kukurydzianego 1 gram
Perła z oleju kukurydzianego Kapsułki 1 gram; podawano grupie interwencyjnej raz dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • kapsułka oleju kukurydzianego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Pomiar metodą kalorymetrii pośredniej.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu białka Nesfatyny-1, PPARγ i PGC1α
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Pomiar za pomocą zestawu ELISA
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana enzymów ACS i FASN
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Pomiar za pomocą zestawu ELISA
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analog witaminy D

Subskrybuj