Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering Vitamin D-analoger Inntaksveier på proteinene som er involvert i stoffskiftet hos overvektige personer

9. juli 2013 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Målet med denne dobbeltblinde kliniske studien er å undersøke om alfakalcidolbehandling hos overvektige personer kan påvirke hvilemetabolismen. Videre vil etterforskerne evaluere veiene til Nesfatin-1, Peroxisome proliferator-aktivert reseptor gamma (PPARγ) og eroxisome proliferator-aktivert reseptor-koaktivator-1 α (PGC1α) protein som kan føre til endring i metabisk hastighet etter behandling med enten alfakalcidol eller placebo.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 52 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 22-52 år Kroppsmasseindeks lik eller mer enn 30

Ekskluderingskriterier:

Akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom Anamnese med hypertensjon Alkohol- eller narkotikamisbruk Anamnese med enhver tilstand som påvirker inflammatoriske markører Skjoldbruskkjertelsykdommer Maligniteter Aktuell røyking Diabetes mellitus Vedvarende hypertensjon Hjertesvikt Akutt eller kronisk infeksjon Lever- eller nyresykdommer Bruk av PPARγ-agonistmedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D-analog
1-a hydroksyvitamin D3; dose 0,25, 0,5 og 1 mikrogram.
Kosttilskudd: Vitamin D-analog
1-α hydroksyvitamin D3 dose 0,25, 0,5 og 1 mikrogram ble gitt til intervensjonsgruppen en gang daglig i 8 uker
Andre navn:
  • 1-α hydroksyvitamin D3
Placebo komparator: Placebo
Maisoljeperle Kapsler 1 gram
Kosttilskudd: Placebo
Maisoljeperle Kapsler 1 gram; ble gitt til intervensjonsgruppen en gang daglig i 8 uker
Andre navn:
  • maisolje kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Måling ved indirekte kalorimetri.
Bytt fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av Nesfatin-1, PPARγ og PGC1α proteinnivåer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Måling med ELISA-sett
Bytt fra baseline til 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ACS og FASN enzymer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Måling med ELISA-sett
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 91-03-27-18831

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere