Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av vitamin D-analoger Intagsvägar på proteinerna som är inblandade i ämnesomsättningen hos överviktiga personer

9 juli 2013 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Syftet med denna dubbelblinda kliniska prövningsstudie är att undersöka om alfakalcidolbehandling hos överviktiga personer kan påverka den vilande ämnesomsättningen. Dessutom kommer utredarna att utvärdera vägarna för Nesfatin-1, Peroxisome proliferator-aktiverad receptor gamma (PPARγ) och eroxisome proliferator-aktiverad receptor-coactivator-1 α (PGC1α) protein som kan leda till förändring i metabolisk hastighet efter behandling med antingen alfakalcidol eller placebo.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 52 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 22-52 år Body mass index lika med eller mer än 30

Exklusions kriterier:

Akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom Historik av högt blodtryck Alkohol- eller drogmissbruk Historik av tillstånd som påverkar inflammatoriska markörer Sköldkörtelsjukdomar Maligniteter Aktuell rökning Diabetes mellitus Ihållande hypertoni Hjärtsvikt Akuta eller kroniska infektioner Lever- eller njursjukdomar Användning av PPARγ-agonistläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin D-analog
1-a hydroxivitamin D3; dos 0,25, 0,5 och 1 mikrogram.
Kosttillskott: Vitamin D-analog
1-α hydroxyvitamin D3 dos 0,25, 0,5 och 1 mikrogram gavs till interventionsgruppen en gång om dagen i 8 veckor
Andra namn:
  • 1-a hydroxivitamin D3
Placebo-jämförare: Placebo
Majsolja pärla Kapslar 1 gram
Kosttillskott: Placebo
Majsolja pärla Kapslar 1 gram; gavs till interventionsgruppen en gång om dagen i 8 veckor
Andra namn:
  • majsolja kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Mätning med indirekt kalorimetri.
Ändra från baslinjen till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av Nesfatin-1, PPARγ och PGC1α proteinnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Mätning med ELISA-kit
Ändra från baslinjen till 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ACS- och FASN-enzymer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Mätning med ELISA-kit
Ändra från baslinjen till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 91-03-27-18831

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera