Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení analogů vitaminu D přijímacích drah proteinů, které se podílejí na rychlosti metabolismu u obézních subjektů

9. července 2013 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Cílem této dvojitě zaslepené klinické studie je zjistit, zda léčba alfakalcidolem u obézních subjektů může ovlivnit klidovou rychlost metabolismu. Kromě toho budou vyšetřovatelé hodnotit dráhy proteinu Nesfatin-1, receptor aktivovaný proliferátorem peroxisomu gama (PPARγ) a proteinu koaktivátoru receptoru aktivovaného proliferátorem-1α (PGC1α), které mohou vést ke změně rychlosti metabolismu po léčbě buď alfakalcidolem nebo placebo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 52 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 22-52 let Index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 30

Kritéria vyloučení:

Akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění Hypertenze v anamnéze Zneužívání alkoholu nebo drog v anamnéze jakékoli onemocnění ovlivňující zánětlivé markery Onemocnění štítné žlázy Malignity Současné kouření Diabetes mellitus Trvalá hypertenze Srdeční selhání Akutní nebo chronické infekce Onemocnění jater nebo ledvin Použití agonisty PPARγ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Analog vitaminu D
1-a hydroxyvitamín D3; dávka 0,25, 0,5 a 1 mikrogram.
Doplněk stravy: Analog vitaminu D
Intervenční skupině byl podáván 1-α hydroxyvitamin D3 v dávce 0,25, 0,5 a 1 mikrogram jednou denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • 1-α hydroxyvitamín D3
Komparátor placeba: Placebo
Kukuřičný olej perlové kapsle 1 gram
Doplněk stravy: Placebo
Kukuřičný olej perlové kapsle 1 gram; byly podávány intervenční skupině jednou denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • kapsle s kukuřičným olejem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Měření nepřímou kalorimetrií.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin proteinů Nesfatin-1, PPARγ a PGC1α
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Měření pomocí soupravy ELISA
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna enzymů ACS a FASN
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Měření pomocí soupravy ELISA
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahmoud Jalali, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 91-03-27-18831

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analog vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit