- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01898949
Ruokavalion aiheuttaman termogeneesin stimulointi kylmäaltistuksella (BAT&DIT)
BAT&DIT: Ruokavalion aiheuttaman termogeneesin stimulointi kylmälle altistukselle
Ihmisen rasvakudos on pohjimmiltaan valkoista rasvaa, jonka päätehtävä on varastoida ylimääräinen energiansaanti ja vapauttaa sitä tarvittaessa. Ruskeaa rasvaa on paljon vähemmän runsaasti, ja se on läsnä kehossa polttamaan rasvaa (ja siten energiaa) lämmön tuottamiseksi kehon lämpötilan pitämiseksi noin 96 asteessa. Tätä ilmiötä kutsutaan termogeneesiksi. Kun ihminen altistuu kroonisesti kylmälle, ruskea rasva laajenee ja muuttuu aktiivisemmaksi ja polttaa siten enemmän energiaa. Ruskean rasvan määrä on suurempi talvella, ja päivittäinen lyhyt (20 minuuttia) kylmäaltistus saattaa riittää aktivoimaan sen toimintaa.
Oletimme, että päivittäinen lyhytaikainen (20 minuuttia) altistuminen kylmälle ympäristölle (4 °C) neljän viikon ajan lisää adaptiivista BAT-välitteistä termogeneesiä. Arvonlisäveroa ja DIT:ää korotetaan suhteessa (CIT:n ja DIT:n nousu korreloi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on 3 vaihetta:
Vaihe 1: perustesti. Tämä vaihe tapahtuu tutkimuksen alussa useiden fyysisten, fysiologisten ja aineenvaihduntatutkimusten tekemiseksi, ja se sisältää pituuden, painon, kehon koostumuksen, istuma- ja lepoaineenvaihduntanopeuden mittaukset aineenvaihduntakammiossa sekä aineenvaihdunnan ja sydämen vasteet kylmälle.
Vaihe 2: kylmäaltistusvaihe (käsittely). Tämä vaihe aloitetaan välittömästi vaiheen 1 jälkeen ja kestää 4 viikkoa. Jokaisena työpäivänä (maanantai-perjantai) koehenkilöiden tulee viettää 20 minuuttia kylmähuoneessa vaaleissa vaatteissa.
Vaihe 3: hoidon jälkeinen testaus. Samat lähtötilanteessa mitatut fysiologiset ja metaboliset tutkimukset toistetaan 3 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-35-vuotiaat mukaan lukien
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5–25,0 kg/m2, painon ollessa vakaa (<2 kg vaihtelu) viimeisen 3–6 kuukauden aikana
- Tupakoimattomat
- Ei lääkkeitä tai virkistyslääkkeitä
- Terve standardin itseraportoidun terveyskyselyn perusteella arvioituna
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä
- Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa piristeitä
- Beetasalpaajia käyttävät henkilöt
- Henkilöt, joilla on diabetes tai heikentynyt paastoglukoosipitoisuus ADA-kriteerien mukaisesti, eli plasman paastoglukoosipitoisuus ≥ 5,6 mmol/L (100 mg/dl).
- Henkilöt, joilla on krooninen alkoholinkäyttö (> 3 annosta päivässä) tai huumeiden väärinkäyttö
- Henkilöt, jotka eivät pysty pidättymään kofeiinipitoisista juomista tai alkoholista tutkimuspäivinä
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Henkilöt, joilla on ollut sydänsairaus tai aivohalvaus
- Henkilöt, joilla on viime aikoina huomattava painonpudotus tai -lisäys
- Henkilöt, jotka osallistuvat säännölliseen (> 3 kertaa viikossa), intensiiviseen kilpailevaan urheilutoimintaan.
- Intensiiviseen harjoitteluun osallistuvat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä altistuminen
|
Osallistujat viettävät 20 minuuttia päivässä 5 kertaa viikossa (työpäivät) kylmähuoneessa vaaleissa vaatteissa (T-paita, shortsit ja kevyet kengät) 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 4 viikon kylmäaltistuksen jälkeen
|
Energiankulutuksen muutos mitataan 24 tunnin sisällä (akuutti) ja 4 viikon (krooninen) kylmäaltistuksen jälkeen joko sängyn puolen kalorimetrillä tai koko huoneen kalorimetrillä.
|
4 viikon kylmäaltistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 4 viikon kylmäaltistuksen jälkeen
|
Lämpötilan muutos akuutissa (24 tunnin sisällä) ja kroonisessa (4 viikon kuluttua) lämpötilassa lähtötasosta mitattuna joko kapselilla (kehon lämpötila) tai infrapunakuvauksella (pintalämpötila).
|
4 viikon kylmäaltistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 10031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .