Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stimulering av diett-indusert termogenese ved kuldeeksponering (BAT&DIT)

6. januar 2016 oppdatert av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

BAT&DIT: Stimulering av diett-indusert termogenese ved kaldeksponering

Menneskelig fettvev er i hovedsak hvitt fett, hvis hovedfunksjon er å lagre overflødig energiinntak, og frigjøre det når det er nødvendig. Brunt fett er langt mindre rikelig og er tilstede i kroppen for å forbrenne fett (og dermed energi) for å generere varme for å opprettholde kroppstemperaturen rundt 96 grader. Dette fenomenet kalles termogenese. Når mennesker utsettes for kulde på kronisk basis, utvider brunt fett seg og blir mer aktivt, og forbrenner følgelig mer energi. Mengden brunt fett er høyere om vinteren, og daglige korte (20 minutter) eksponeringer for kulde kan være tilstrekkelig til å indusere aktiviteten.

Vi antok at daglig kortvarig (20 minutter) eksponering for et kaldt miljø (4 °C) i fire uker øker adaptiv BAT-mediert termogenese. CIT og DIT vil økes proporsjonalt (økningen i CIT og DIT vil være korrelert).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ha 3 faser:

Fase 1: baseline testing. Denne fasen finner sted i begynnelsen av studien for å etablere flere fysiske, fysiologiske og metabolske studier og inkluderer mål på høyde, vekt, kroppssammensetning, stillesittende og hvilende metabolske hastighet i et metabolsk kammer, samt din metabolske og hjerterespons på kulde.

Fase 2: kuldeeksponeringsfase (behandling). Denne fasen startes umiddelbart etter fase 1 og vil vare i 4 uker. Hver arbeidsdag (mandag til fredag) vil forsøkspersonene måtte tilbringe 20 minutter i et kjølerom iført lette klær.

Fase 3: testing etter behandling. De samme fysiologiske og metabolske studiene målt ved baseline vil bli gjentatt over 3 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn mellom 18-35 år, inklusive
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 25,0 kg/m2, inklusive, med stabil vekt (<2 kg variasjon) i løpet av de siste 3-6 månedene
  • Ikke-røykere
  • På ingen medisiner eller rusmidler
  • Frisk som vurdert av et standard selvrapportert screening helse spørreskjema
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Personer som tar noen medisiner
  • Personer som tar noen sentralstimulerende midler
  • Personer som tar betablokkere
  • Personer med diabetes eller nedsatt fastende glukose som definert av ADA-kriteriene, dvs. fastende plasmaglukosekonsentrasjon ≥ 5,6 mmol/L (100 mg/dl).
  • Personer med kronisk alkoholforbruk (> 3 drinker per dag) eller narkotikamisbruk
  • Personer som ikke er i stand til å avstå fra koffeinholdig drikke eller alkohol på studiedagene
  • Personer med pacemakere eller defibrillatorer
  • Personer med hjertesykdom eller hjerneslag
  • Personer som nylig har gått ned eller gått opp i vekt
  • Personer som er involvert i vanlige (> 3 ganger per uke), intense konkurransesportsaktiviteter.
  • Personer involvert i intensiv treningsaktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kuldeeksponering
Annen: Kuldeeksponering
Deltakerne vil tilbringe 20 minutter per dag 5 ganger i uken (arbeidsdager) i et kjølerom iført lette klær (T-skjorte, shorts og lette sko) i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruket
Tidsramme: Etter 4 uker med kuldeeksponering
Endring i energiforbruk måles innen 24 timer (akutt) og etter 4 uker (kronisk) med kuldeeksponering med enten sengekantkalorimeter eller helromskalorimeter.
Etter 4 uker med kuldeeksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Etter 4 uker med kuldeeksponering
Endring i temperatur akutt (innen 24 timer) og kronisk (etter 4 uker) temperatur fra baseline målt ved enten kapsel (kjernekroppstemperatur) eller infrarød avbildning (overflatetemperatur).
Etter 4 uker med kuldeeksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 10031

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere