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Stimulation der diätinduzierten Thermogenese durch Kälteeinwirkung (BAT&DIT)

6. Januar 2016 aktualisiert von: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

BAT&DIT: Stimulation der diätinduzierten Thermogenese durch Kälteeinwirkung

Menschliches Fettgewebe ist im Wesentlichen weißes Fett, dessen Hauptfunktion darin besteht, überschüssige aufgenommene Energie zu speichern und bei Bedarf abzugeben. Braunes Fett ist weit weniger reichlich vorhanden und im Körper vorhanden, um Fett (und damit Energie) zu verbrennen, um Wärme zu erzeugen, um die Körpertemperatur um 36 Grad zu halten. Dieses Phänomen wird Thermogenese genannt. Wenn Menschen chronisch Kälte ausgesetzt sind, dehnt sich braunes Fett aus und wird aktiver und verbrennt folglich mehr Energie. Die Menge an braunem Fett ist im Winter höher, und tägliche kurze (20 Minuten) Kälteexposition könnte ausreichen, um seine Aktivität zu induzieren.

Wir stellten die Hypothese auf, dass die tägliche kurzfristige Exposition (20 Minuten) in einer kalten Umgebung (4 °C) für vier Wochen die adaptive BAT-vermittelte Thermogenese erhöht. CIT und DIT werden proportional erhöht (die Erhöhung von CIT und DIT wird korreliert).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus 3 Phasen:

Phase 1: Basistest. Diese Phase findet zu Beginn der Studie statt, um mehrere physikalische, physiologische und metabolische Studien zu erstellen, und umfasst Messungen der Größe, des Gewichts, der Körperzusammensetzung, des Sitz- und Ruheumsatzes in einer Stoffwechselkammer sowie Ihrer metabolischen und kardialen Reaktionen auf Kälte.

Phase 2: Phase der Kälteeinwirkung (Behandlung). Diese Phase wird unmittelbar nach Phase 1 eingeleitet und dauert 4 Wochen. An jedem Arbeitstag (Montag bis Freitag) müssen die Probanden 20 Minuten in leichter Kleidung in einem Kühlraum verbringen.

Phase 3: Nachbehandlungstests. Dieselben physiologischen und metabolischen Studien, die zu Studienbeginn gemessen wurden, werden über 3 Tage wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18-35 Jahren, einschließlich
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 25,0 kg/m2, einschließlich, mit einem stabilen Gewicht (<2 kg Schwankung) innerhalb der letzten 3-6 Monate
  • Nichtraucher
  • Auf keine Medikamente oder Freizeitdrogen
  • Gesund, wie anhand eines standardmäßigen Selbstauskunfts-Screening-Gesundheitsfragebogens bewertet
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Personen, die Medikamente einnehmen
  • Personen, die Stimulanzien einnehmen
  • Personen, die Betablocker einnehmen
  • Personen mit Diabetes oder eingeschränkter Nüchternglukose gemäß Definition der ADA-Kriterien, d. h. Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration ≥ 5,6 mmol/l (100 mg/dl).
  • Personen mit chronischem Alkoholkonsum (> 3 Getränke pro Tag) oder Drogenmissbrauch
  • Personen, die an den Tagen des Studiums nicht in der Lage sind, auf koffeinhaltige Getränke oder Alkohol zu verzichten
  • Personen mit Herzschrittmachern oder Defibrillatoren
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder einem Schlaganfall in der Vorgeschichte
  • Personen, die in letzter Zeit erheblich an Gewicht verloren oder zugenommen haben
  • Personen, die regelmäßig (> 3 Mal pro Woche), intensive sportliche Aktivitäten ausüben.
  • Personen, die an intensiven Trainingsaktivitäten beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kälteeinwirkung
Sonstiges: Kälteeinwirkung
Die Teilnehmer verbringen 4 Wochen lang 5 mal pro Woche (werktags) 20 Minuten pro Tag in einem Kühlraum und tragen leichte Kleidung (T-Shirt, Shorts und leichte Schuhe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Kälteeinwirkung
Die Veränderung des Energieverbrauchs wird innerhalb von 24 Stunden (akut) und nach 4 Wochen (chronisch) der Kälteexposition entweder mit einem bettseitigen Kalorimeter oder einem Ganzraumkalorimeter gemessen.
Nach 4 Wochen Kälteeinwirkung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Kälteeinwirkung
Temperaturveränderung, akute (innerhalb von 24 Stunden) und chronische (nach 4 Wochen) Temperatur gegenüber dem Ausgangswert, gemessen entweder durch Kapsel- (Körperkerntemperatur) oder Infrarot-Bildgebung (Oberflächentemperatur).
Nach 4 Wochen Kälteeinwirkung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 10031

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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