Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulering af diæt-induceret termogenese ved kuldeeksponering (BAT&DIT)

6. januar 2016 opdateret af: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

BAT&DIT: Stimulering af diæt-induceret termogenese ved kuldeeksponering

Menneskeligt fedtvæv er i det væsentlige hvidt fedt, hvis hovedfunktion er at lagre overskydende energiindtag og frigive det, når det er nødvendigt. Brunt fedt er langt mindre rigeligt og er til stede i kroppen for at forbrænde fedt (og dermed energi) for at generere varme for at holde kropstemperaturen omkring 96 grader. Dette fænomen kaldes termogenese. Når mennesker udsættes for kulde på kronisk basis, udvider brunt fedt sig og bliver mere aktivt og forbrænder dermed mere energi. Mængden af ​​brunt fedt er højere om vinteren, og daglige korte (20 minutter) eksponeringer for kulde kan være tilstrækkelige til at fremkalde dets aktivitet.

Vi antog, at daglig kortvarig (20 minutter) eksponering for et koldt miljø (4 °C) i fire uger øger adaptiv BAT-medieret termogenese. CIT og DIT vil blive øget proportionalt (stigningen i CIT og DIT vil være korreleret).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil have 3 faser:

Fase 1: baseline test. Denne fase finder sted i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at etablere flere fysiske, fysiologiske og metaboliske undersøgelser og omfatter mål for højde, vægt, kropssammensætning, stillesiddende og hvilende stofskifte i et stofskiftekammer samt dine metaboliske og hjertereaktioner på kulde.

Fase 2: kuldeeksponeringsfase (behandling). Denne fase påbegyndes umiddelbart efter fase 1 og vil vare 4 uger. Hver arbejdsdag (mandag til fredag) skal forsøgspersonerne tilbringe 20 minutter i et kølerum iført let tøj.

Fase 3: test efter behandling. De samme fysiologiske og metaboliske undersøgelser målt ved baseline vil blive gentaget over 3 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18-35 år inklusive
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 25,0 kg/m2, inklusive, med en stabil vægt (<2 kg variation) inden for de seneste 3-6 måneder
  • Ikke rygere
  • På ingen medicin eller rekreative stoffer
  • Sund som vurderet ved et standard selvrapporteret screeningsundhedsspørgeskema
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Personer, der tager nogen form for medicin
  • Personer, der tager stimulanser
  • Personer, der tager betablokkere
  • Personer med diabetes eller nedsat fastende glukose som defineret af ADA-kriterierne, dvs. fastende plasmaglukosekoncentration ≥ 5,6 mmol/L (100 mg/dl).
  • Personer med kronisk alkoholforbrug (> 3 drinks om dagen) eller stofmisbrug
  • Individer, der ikke er i stand til at afholde sig fra koffeinholdige drikkevarer eller alkohol på studiedagene
  • Personer med pacemakere eller defibrillatorer
  • Personer med hjertesygdom eller slagtilfælde
  • Personer, der har haft et betydeligt nyligt tab eller vægtøgning
  • Personer involveret i regelmæssige (> 3 gange om ugen), intense konkurrencesportsaktiviteter.
  • Personer involveret i intensiv træningsaktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulde eksponering
Andet: Kulde eksponering
Deltagerne vil bruge 20 minutter om dagen 5 gange om ugen (hverdage) i et kølerum iført let tøj (T-shirt, shorts og lette sko) i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: Efter 4 ugers kuldepåvirkning
Ændring i energiforbrug måles inden for 24 timer (akut) og efter 4 uger (kronisk) med kuldeeksponering med enten sengeside-kalorimeter eller helværelseskalorimeter.
Efter 4 ugers kuldepåvirkning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Efter 4 ugers kuldepåvirkning
Ændring i temperatur akut (inden for 24 timer) og kronisk (efter 4 uger) temperatur fra baseline målt ved enten kapsel (kernekropstemperatur) eller infrarød billeddannelse (overfladetemperatur).
Efter 4 ugers kuldepåvirkning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 10031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brunt fedtvæv

Kliniske forsøg med Kulde eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner