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Estimulação da termogênese induzida pela dieta por exposição ao frio (BAT&DIT)

6 de janeiro de 2016 atualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

BAT&DIT: Estimulação da Termogênese Induzida por Dieta por Exposição ao Frio

O tecido adiposo humano é essencialmente gordura branca, cuja principal função é armazenar o excesso de energia ingerida e liberá-la quando necessário. A gordura marrom é muito menos abundante e está presente no corpo para queimar gordura (e, portanto, energia) para gerar calor para manter a temperatura corporal em torno de 30 graus. Esse fenômeno é chamado de termogênese. Quando os humanos são expostos ao frio de forma crônica, a gordura marrom se expande e se torna mais ativa e, consequentemente, queima mais energia. A quantidade de gordura marrom é maior durante o inverno, e exposições diárias curtas (20 minutos) ao frio podem ser suficientes para induzir sua atividade.

Nossa hipótese é que a exposição diária de curto prazo (20 minutos) a um ambiente frio (4 ° C) por quatro semanas aumenta a termogênese adaptativa mediada por BAT. CIT e DIT serão aumentados proporcionalmente (o aumento de CIT e DIT será correlacionado).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo terá 3 fases:

Fase 1: teste de linha de base. Esta fase ocorre no início do estudo para estabelecer vários estudos físicos, fisiológicos e metabólicos e inclui medidas de altura, peso, composição corporal, taxa metabólica sedentária e de repouso em uma câmara metabólica, bem como suas respostas metabólicas e cardíacas ao frio.

Fase 2: fase de exposição ao frio (tratamento). Esta fase é iniciada imediatamente após a fase 1 e durará 4 semanas. Cada dia de trabalho (segunda a sexta-feira) os sujeitos terão que passar 20 minutos em uma câmara fria com roupas leves.

Fase 3: testes pós-tratamento. Os mesmos estudos fisiológicos e metabólicos medidos na linha de base serão repetidos ao longo de 3 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens entre 18 e 35 anos, inclusive
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 25,0 kg/m2, inclusive, com peso estável (variação <2kg) nos últimos 3-6 meses
  • não fumante
  • Sem medicação ou drogas recreativas
  • Saudável conforme avaliado por um questionário de triagem de saúde auto-relatado padrão
  • Fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Indivíduos que tomam algum medicamento
  • Indivíduos que tomam quaisquer estimulantes
  • Indivíduos que tomam betabloqueadores
  • Indivíduos com diabetes ou glicemia de jejum alterada conforme definido pelos critérios da ADA, ou seja, concentração de glicose plasmática em jejum ≥ 5,6 mmol/L (100 mg/dl).
  • Indivíduos com consumo crônico de álcool (> 3 drinques por dia) ou abuso de drogas
  • Indivíduos incapazes de se abster de bebida com cafeína ou álcool nos dias de estudo
  • Indivíduos com marcapassos ou desfibriladores
  • Indivíduos com história de doença cardíaca ou história de acidente vascular cerebral
  • Indivíduos com perda ou ganho recente significativo de peso
  • Indivíduos envolvidos em atividades esportivas competitivas regulares (> 3 vezes por semana).
  • Indivíduos envolvidos em atividades físicas intensivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição ao Frio
Outro: Exposição ao Frio
Os participantes passarão 20 minutos por dia 5 vezes por semana (dias úteis) em uma câmara fria usando roupas leves (camiseta, shorts e sapatos leves) por 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto de energia
Prazo: Após 4 semanas de exposição ao frio
A mudança no gasto de energia é medida dentro de 24 horas (aguda) e após 4 semanas (crônica) de exposição ao frio com calorímetro de cabeceira ou calorímetro de sala inteira.
Após 4 semanas de exposição ao frio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: Após 4 semanas de exposição ao frio
Mudança na temperatura aguda (dentro de 24 horas) e crônica (após 4 semanas) da linha de base medida por cápsula (temperatura central do corpo) ou imagem infravermelha (temperatura da superfície).
Após 4 semanas de exposição ao frio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 10031

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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