- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01898949
Stymulacja termogenezy indukowanej dietą przez ekspozycję na zimno (BAT&DIT)
BAT&DIT: Stymulacja termogenezy indukowanej dietą przez ekspozycję na zimno
Ludzka tkanka tłuszczowa to zasadniczo biały tłuszcz, którego główną funkcją jest magazynowanie nadmiaru przyjmowanej energii i uwalnianie jej w razie potrzeby. Tłuszcz brunatny jest znacznie mniej obfity i jest obecny w organizmie w celu spalania tłuszczu (a tym samym energii) w celu wytworzenia ciepła w celu utrzymania temperatury ciała około 96 stopni. Zjawisko to nazywa się termogenezą. Kiedy ludzie są chronicznie narażeni na zimno, brunatna tkanka tłuszczowa rozszerza się i staje się bardziej aktywna, aw konsekwencji spala więcej energii. Ilość brunatnego tłuszczu jest większa zimą, a codzienne krótkie (20 minut) ekspozycje na zimno mogą wystarczyć do wywołania jego aktywności.
Postawiliśmy hipotezę, że codzienna krótkotrwała (20 minut) ekspozycja na zimne środowisko (4 ° C) przez cztery tygodnie zwiększa adaptacyjną termogenezę, w której pośredniczy BAT. CIT i DIT będą rosły proporcjonalnie (podwyżki CIT i DIT będą skorelowane).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie miało 3 fazy:
Faza 1: testy podstawowe. Ta faza ma miejsce na początku badania w celu ustalenia kilku badań fizycznych, fizjologicznych i metabolicznych i obejmuje pomiary wzrostu, masy ciała, składu ciała, siedzącego i spoczynkowego tempa metabolizmu w komorze metabolicznej, a także reakcje metaboliczne i sercowe na zimno.
Faza 2: faza ekspozycji na zimno (leczenie). Ta faza rozpoczyna się natychmiast po fazie 1 i trwa 4 tygodnie. Każdego dnia pracy (od poniedziałku do piątku) badani będą musieli spędzić 20 minut w chłodni w lekkich ubraniach.
Faza 3: badania po leczeniu. Te same badania fizjologiczne i metaboliczne mierzone na początku badania będą powtarzane przez 3 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18-35 lat włącznie
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 25,0 kg/m2 włącznie, przy stabilnej wadze (zmienność <2 kg) w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy
- dla niepalących
- Żadnych leków ani narkotyków rekreacyjnych
- Zdrowy, jak oceniono za pomocą standardowego, przesiewowego kwestionariusza zdrowia
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek używki
- Osoby przyjmujące beta-blokery
- Osoby z cukrzycą lub nieprawidłową glikemią na czczo zgodnie z kryteriami ADA, tj. stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 5,6 mmol/l (100 mg/dl).
- Osoby z przewlekłym spożywaniem alkoholu (> 3 drinki dziennie) lub nadużywaniem narkotyków
- Osoby niezdolne do powstrzymania się od napojów zawierających kofeinę lub alkoholu w dniach badania
- Osoby z rozrusznikami serca lub defibrylatorami
- Osoby z historią chorób serca lub historią udaru
- Osoby, które niedawno straciły lub przybrały na wadze
- Osoby zaangażowane w regularną (> 3 razy w tygodniu), intensywną rywalizację sportową.
- Osoby zaangażowane w intensywną aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na zimno
|
Uczestnicy spędzą 20 minut dziennie 5 razy w tygodniu (dni robocze) w chłodni w lekkich ubraniach (koszulka, spodenki i lekkie buty) przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach ekspozycji na zimno
|
Zmianę wydatku energetycznego mierzy się w ciągu 24 godzin (ostra) i po 4 tygodniach (przewlekła) ekspozycji na zimno za pomocą kalorymetru przyłóżkowego lub kalorymetru dla całego pokoju.
|
Po 4 tygodniach ekspozycji na zimno
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach ekspozycji na zimno
|
Zmiana temperatury ostrej (w ciągu 24 godzin) i przewlekłej (po 4 tygodniach) od wartości początkowej, mierzonej za pomocą kapsułki (temperatura wewnętrzna ciała) lub obrazowania w podczerwieni (temperatura powierzchni).
|
Po 4 tygodniach ekspozycji na zimno
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 10031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspozycja na zimno
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja dróg oddechowychKanada, Holandia