Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja termogenezy indukowanej dietą przez ekspozycję na zimno (BAT&DIT)

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

BAT&DIT: Stymulacja termogenezy indukowanej dietą przez ekspozycję na zimno

Ludzka tkanka tłuszczowa to zasadniczo biały tłuszcz, którego główną funkcją jest magazynowanie nadmiaru przyjmowanej energii i uwalnianie jej w razie potrzeby. Tłuszcz brunatny jest znacznie mniej obfity i jest obecny w organizmie w celu spalania tłuszczu (a tym samym energii) w celu wytworzenia ciepła w celu utrzymania temperatury ciała około 96 stopni. Zjawisko to nazywa się termogenezą. Kiedy ludzie są chronicznie narażeni na zimno, brunatna tkanka tłuszczowa rozszerza się i staje się bardziej aktywna, aw konsekwencji spala więcej energii. Ilość brunatnego tłuszczu jest większa zimą, a codzienne krótkie (20 minut) ekspozycje na zimno mogą wystarczyć do wywołania jego aktywności.

Postawiliśmy hipotezę, że codzienna krótkotrwała (20 minut) ekspozycja na zimne środowisko (4 ° C) przez cztery tygodnie zwiększa adaptacyjną termogenezę, w której pośredniczy BAT. CIT i DIT będą rosły proporcjonalnie (podwyżki CIT i DIT będą skorelowane).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie miało 3 fazy:

Faza 1: testy podstawowe. Ta faza ma miejsce na początku badania w celu ustalenia kilku badań fizycznych, fizjologicznych i metabolicznych i obejmuje pomiary wzrostu, masy ciała, składu ciała, siedzącego i spoczynkowego tempa metabolizmu w komorze metabolicznej, a także reakcje metaboliczne i sercowe na zimno.

Faza 2: faza ekspozycji na zimno (leczenie). Ta faza rozpoczyna się natychmiast po fazie 1 i trwa 4 tygodnie. Każdego dnia pracy (od poniedziałku do piątku) badani będą musieli spędzić 20 minut w chłodni w lekkich ubraniach.

Faza 3: badania po leczeniu. Te same badania fizjologiczne i metaboliczne mierzone na początku badania będą powtarzane przez 3 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-35 lat włącznie
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 25,0 kg/m2 włącznie, przy stabilnej wadze (zmienność <2 kg) w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy
  • dla niepalących
  • Żadnych leków ani narkotyków rekreacyjnych
  • Zdrowy, jak oceniono za pomocą standardowego, przesiewowego kwestionariusza zdrowia
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek używki
  • Osoby przyjmujące beta-blokery
  • Osoby z cukrzycą lub nieprawidłową glikemią na czczo zgodnie z kryteriami ADA, tj. stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 5,6 mmol/l (100 mg/dl).
  • Osoby z przewlekłym spożywaniem alkoholu (> 3 drinki dziennie) lub nadużywaniem narkotyków
  • Osoby niezdolne do powstrzymania się od napojów zawierających kofeinę lub alkoholu w dniach badania
  • Osoby z rozrusznikami serca lub defibrylatorami
  • Osoby z historią chorób serca lub historią udaru
  • Osoby, które niedawno straciły lub przybrały na wadze
  • Osoby zaangażowane w regularną (> 3 razy w tygodniu), intensywną rywalizację sportową.
  • Osoby zaangażowane w intensywną aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja na zimno
Uczestnicy spędzą 20 minut dziennie 5 razy w tygodniu (dni robocze) w chłodni w lekkich ubraniach (koszulka, spodenki i lekkie buty) przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach ekspozycji na zimno
Zmianę wydatku energetycznego mierzy się w ciągu 24 godzin (ostra) i po 4 tygodniach (przewlekła) ekspozycji na zimno za pomocą kalorymetru przyłóżkowego lub kalorymetru dla całego pokoju.
Po 4 tygodniach ekspozycji na zimno

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach ekspozycji na zimno
Zmiana temperatury ostrej (w ciągu 24 godzin) i przewlekłej (po 4 tygodniach) od wartości początkowej, mierzonej za pomocą kapsułki (temperatura wewnętrzna ciała) lub obrazowania w podczerwieni (temperatura powierzchni).
Po 4 tygodniach ekspozycji na zimno

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 10031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na zimno

Subskrybuj