- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01898949
Stimulation de la thermogenèse induite par l'alimentation par exposition au froid (BAT&DIT)
BAT&DIT : Stimulation de la thermogenèse induite par l'alimentation par l'exposition au froid
Le tissu adipeux humain est essentiellement de la graisse blanche, dont la fonction principale est de stocker l'apport énergétique excédentaire et de le restituer si nécessaire. La graisse brune est beaucoup moins abondante et est présente dans le corps pour brûler les graisses (et donc l'énergie) afin de générer de la chaleur pour maintenir la température corporelle autour de 96 degrés. Ce phénomène s'appelle la thermogenèse. Lorsque les humains sont exposés au froid de manière chronique, la graisse brune se dilate et devient plus active, et par conséquent brûle plus d'énergie. La quantité de graisse brune est plus élevée en hiver et de courtes expositions quotidiennes (20 minutes) au froid peuvent être suffisantes pour induire son activité.
Nous avons émis l'hypothèse que l'exposition quotidienne à court terme (20 minutes) à un environnement froid (4 ° C) pendant quatre semaines augmente la thermogenèse adaptative médiée par BAT. Le CIT et le DIT seront augmentés proportionnellement (l'augmentation du CIT et du DIT sera corrélée).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comportera 3 phases :
Phase 1 : tests de base. Cette phase a lieu au début de l'étude pour établir plusieurs études physiques, physiologiques et métaboliques et comprend des mesures de la taille, du poids, de la composition corporelle, du taux métabolique sédentaire et au repos dans une chambre métabolique ainsi que vos réponses métaboliques et cardiaques au froid.
Phase 2 : phase d'exposition au froid (traitement). Cette phase est initiée immédiatement après la phase 1 et durera 4 semaines. Chaque jour de travail (du lundi au vendredi) les sujets devront passer 20 minutes dans une chambre froide portant des vêtements légers.
Phase 3 : tests post-traitement. Les mêmes études physiologiques et métaboliques mesurées au départ seront répétées sur 3 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 à 35 ans inclus
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 25,0 kg/m2, inclus, avec un poids stable (variation <2 kg) au cours des 3 à 6 derniers mois
- Non-fumeurs
- Sans médicaments ni drogues récréatives
- Sain tel qu'évalué par un questionnaire de santé de dépistage autodéclaré standard
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Les personnes prenant des médicaments
- Les personnes prenant des stimulants
- Les personnes prenant des bêta-bloquants
- Les personnes atteintes de diabète ou d'une glycémie à jeun altérée telle que définie par les critères de l'ADA, c'est-à-dire une concentration de glucose plasmatique à jeun ≥ 5,6 mmol/L (100 mg/dl).
- Personnes ayant une consommation chronique d'alcool (> 3 verres par jour) ou toxicomanes
- Les personnes incapables de s'abstenir de boissons caféinées ou d'alcool les jours d'étude
- Personnes portant un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur
- Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral
- Les personnes ayant une perte ou un gain de poids important et récent
- Personnes pratiquant des activités sportives de compétition régulières (> 3 fois par semaine) et intenses.
- Les personnes impliquées dans une activité physique intensive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition au froid
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Les participants passeront 20 minutes par jour 5 fois par semaine (jours ouvrables) dans une chambre froide portant des vêtements légers (T-shirt, short et chaussures légères) pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie
Délai: Après 4 semaines d'exposition au froid
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La variation de la dépense énergétique est mesurée dans les 24 heures (aiguë) et après 4 semaines (chronique) d'exposition au froid avec un calorimètre de chevet ou un calorimètre pour toute la pièce.
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Après 4 semaines d'exposition au froid
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température
Délai: Après 4 semaines d'exposition au froid
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Changement de température aiguë (dans les 24 heures) et chronique (après 4 semaines) par rapport à la ligne de base, mesurée par capsule (température corporelle centrale) ou par imagerie infrarouge (température de surface).
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Après 4 semaines d'exposition au froid
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 10031
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