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Stimulation de la thermogenèse induite par l'alimentation par exposition au froid (BAT&DIT)

6 janvier 2016 mis à jour par: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

BAT&DIT : Stimulation de la thermogenèse induite par l'alimentation par l'exposition au froid

Le tissu adipeux humain est essentiellement de la graisse blanche, dont la fonction principale est de stocker l'apport énergétique excédentaire et de le restituer si nécessaire. La graisse brune est beaucoup moins abondante et est présente dans le corps pour brûler les graisses (et donc l'énergie) afin de générer de la chaleur pour maintenir la température corporelle autour de 96 degrés. Ce phénomène s'appelle la thermogenèse. Lorsque les humains sont exposés au froid de manière chronique, la graisse brune se dilate et devient plus active, et par conséquent brûle plus d'énergie. La quantité de graisse brune est plus élevée en hiver et de courtes expositions quotidiennes (20 minutes) au froid peuvent être suffisantes pour induire son activité.

Nous avons émis l'hypothèse que l'exposition quotidienne à court terme (20 minutes) à un environnement froid (4 ° C) pendant quatre semaines augmente la thermogenèse adaptative médiée par BAT. Le CIT et le DIT seront augmentés proportionnellement (l'augmentation du CIT et du DIT sera corrélée).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comportera 3 phases :

Phase 1 : tests de base. Cette phase a lieu au début de l'étude pour établir plusieurs études physiques, physiologiques et métaboliques et comprend des mesures de la taille, du poids, de la composition corporelle, du taux métabolique sédentaire et au repos dans une chambre métabolique ainsi que vos réponses métaboliques et cardiaques au froid.

Phase 2 : phase d'exposition au froid (traitement). Cette phase est initiée immédiatement après la phase 1 et durera 4 semaines. Chaque jour de travail (du lundi au vendredi) les sujets devront passer 20 minutes dans une chambre froide portant des vêtements légers.

Phase 3 : tests post-traitement. Les mêmes études physiologiques et métaboliques mesurées au départ seront répétées sur 3 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés de 18 à 35 ans inclus
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 25,0 kg/m2, inclus, avec un poids stable (variation <2 kg) au cours des 3 à 6 derniers mois
  • Non-fumeurs
  • Sans médicaments ni drogues récréatives
  • Sain tel qu'évalué par un questionnaire de santé de dépistage autodéclaré standard
  • Fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Les personnes prenant des médicaments
  • Les personnes prenant des stimulants
  • Les personnes prenant des bêta-bloquants
  • Les personnes atteintes de diabète ou d'une glycémie à jeun altérée telle que définie par les critères de l'ADA, c'est-à-dire une concentration de glucose plasmatique à jeun ≥ 5,6 mmol/L (100 mg/dl).
  • Personnes ayant une consommation chronique d'alcool (> 3 verres par jour) ou toxicomanes
  • Les personnes incapables de s'abstenir de boissons caféinées ou d'alcool les jours d'étude
  • Personnes portant un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral
  • Les personnes ayant une perte ou un gain de poids important et récent
  • Personnes pratiquant des activités sportives de compétition régulières (> 3 fois par semaine) et intenses.
  • Les personnes impliquées dans une activité physique intensive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition au froid
Les participants passeront 20 minutes par jour 5 fois par semaine (jours ouvrables) dans une chambre froide portant des vêtements légers (T-shirt, short et chaussures légères) pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie
Délai: Après 4 semaines d'exposition au froid
La variation de la dépense énergétique est mesurée dans les 24 heures (aiguë) et après 4 semaines (chronique) d'exposition au froid avec un calorimètre de chevet ou un calorimètre pour toute la pièce.
Après 4 semaines d'exposition au froid

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température
Délai: Après 4 semaines d'exposition au froid
Changement de température aiguë (dans les 24 heures) et chronique (après 4 semaines) par rapport à la ligne de base, mesurée par capsule (température corporelle centrale) ou par imagerie infrarouge (température de surface).
Après 4 semaines d'exposition au froid

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Première publication (Estimation)

15 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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