Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace dietou indukované termogeneze působením chladu (BAT&DIT)

6. ledna 2016 aktualizováno: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

BAT&DIT: Stimulace dietou indukované termogeneze působením chladu

Lidská tuková tkáň je v podstatě bílý tuk, jehož hlavní funkcí je ukládat přebytečnou energii a v případě potřeby ji uvolňovat. Hnědý tuk je mnohem méně hojný a je přítomen v těle ke spalování tuku (a tím i energie) k výrobě tepla k udržení tělesné teploty kolem 96 stupňů. Tento jev se nazývá termogeneze. Když jsou lidé vystaveni chladu na chronické bázi, hnědý tuk expanduje a stává se aktivnějším, a následně spaluje více energie. Množství hnědého tuku je vyšší v zimě a denní krátké (20minutové) vystavení chladu může být dostatečné k vyvolání jeho aktivity.

Předpokládali jsme, že každodenní krátkodobé (20 minut) vystavení chladnému prostředí (4 °C) po dobu čtyř týdnů zvyšuje adaptivní termogenezi zprostředkovanou BAT. CIT a DIT budou úměrně zvýšeny (nárůst CIT a DIT bude korelovat).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude mít 3 fáze:

Fáze 1: základní testování. Tato fáze probíhá na začátku studie, aby se zavedlo několik fyzikálních, fyziologických a metabolických studií a zahrnuje měření výšky, hmotnosti, tělesného složení, rychlosti sedavého a klidového metabolismu v metabolické komoře a také vašich metabolických a srdečních reakcí na chlad.

Fáze 2: Fáze vystavení chladu (léčby). Tato fáze je zahájena bezprostředně po fázi 1 a bude trvat 4 týdny. Každý pracovní den (pondělí až pátek) budou muset subjekty strávit 20 minut v chladné místnosti ve světlém oblečení.

Fáze 3: testování po ošetření. Stejné fyziologické a metabolické studie naměřené na začátku se budou opakovat po 3 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18–35 let včetně
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 25,0 kg/m2 včetně, se stabilní hmotností (<2kg variace) během posledních 3-6 měsíců
  • Nekuřáci
  • Bez léků nebo rekreačních drog
  • Zdravý podle standardního dotazníku o zdravotním stavu, který si sami uvedli
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Jedinci užívající jakékoli léky
  • Jedinci užívající jakékoli stimulanty
  • Jedinci užívající beta-blokátory
  • Jedinci s diabetem nebo poruchou glykémie nalačno, jak je definováno kritérii ADA, tj. plazmatická koncentrace glukózy nalačno ≥ 5,6 mmol/l (100 mg/dl).
  • Jedinci s chronickou konzumací alkoholu (> 3 nápoje denně) nebo abúzem drog
  • Jedinci, kteří se ve dnech studie nemohli zdržet kofeinového nápoje nebo alkoholu
  • Jedinci s kardiostimulátory nebo defibrilátory
  • Jedinci s anamnézou srdečního onemocnění nebo mrtvice v anamnéze
  • Jedinci, kteří nedávno významně ztratili nebo přibrali na váze
  • Jedinci zapojení do pravidelných (> 3x týdně), intenzivních soutěžních sportovních aktivit.
  • Jedinci zapojení do intenzivní pohybové aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vystavení chladu
Jiný: Vystavení chladu
Účastníci stráví 20 minut denně 5x týdně (pracovní dny) v chladné místnosti v lehkém oblečení (tričko, šortky a lehké boty) po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický výdej
Časové okno: Po 4 týdnech působení chladu
Změna energetického výdeje se měří do 24 hodin (akutní) a po 4 týdnech (chronická) expozice chladu buď kalorimetrem u lůžka nebo kalorimetrem pro celou místnost.
Po 4 týdnech působení chladu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: Po 4 týdnech působení chladu
Změna teploty akutní (do 24 hodin) a chronické (po 4 týdnech) teploty od výchozí hodnoty měřená buď pomocí kapsle (teplota těla) nebo infračerveným zobrazením (teplota povrchu).
Po 4 týdnech působení chladu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 10031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnědá tuková tkáň

Klinické studie na Vystavení chladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit