通过冷暴露刺激饮食诱导的产热 (BAT&DIT)
2016年1月6日 更新者：Eric Ravussin、Pennington Biomedical Research Center
BAT&DIT：通过冷暴露刺激饮食诱导的产热
人体脂肪组织本质上是白色脂肪，主要功能是储存摄入的多余能量，需要时再释放。 棕色脂肪的含量要少得多，它存在于体内以燃烧脂肪（从而产生能量）以产生热量以将体温维持在 96 度左右。 这种现象称为产热。 当人类长期暴露在寒冷的环境中时，棕色脂肪会膨胀并变得更加活跃，从而燃烧更多的能量。 冬季棕色脂肪含量较高，每天短时间（20 分钟）暴露在寒冷环境中可能足以诱发其活性。
我们假设每天短期（20 分钟）暴露于寒冷环境 (4 °C) 四个星期会增加适应性 BAT 介导的产热作用。 CIT 和 DIT 将按比例增加（CIT 和 DIT 的增加是相关的）。
研究概览
详细说明
这项研究将分为 3 个阶段：
第一阶段：基线测试。 这一阶段发生在研究开始时，以建立多项身体、生理和代谢研究，包括测量身高、体重、身体成分、代谢室中久坐和静息代谢率以及您的代谢和心脏对寒冷的反应。
阶段 2：冷暴露（治疗）阶段。 此阶段在第 1 阶段后立即开始，将持续 4 周。 每个工作日（周一至周五）受试者必须穿着轻便的衣服在寒冷的房间里待 20 分钟。
第 3 阶段：治疗后测试。 在基线测量的相同生理和代谢研究将在 3 天内重复进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-35 岁之间的男性，包括在内
- 体重指数 (BMI) 在 18.5 和 25.0 kg/m2 之间，包括在内，并且在过去 3-6 个月内体重稳定（<2kg 变化）
- 非吸烟者
- 不服用药物或消遣性药物
- 通过标准的自我报告筛查健康问卷评估为健康
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 吸烟者
- 服用任何药物的人
- 服用任何兴奋剂的人
- 服用β受体阻滞剂的人
- 患有糖尿病或 ADA 标准定义的空腹血糖受损的个体，即空腹血浆葡萄糖浓度 ≥ 5.6 mmol/L (100 mg/dl)。
- 长期饮酒（每天> 3 杯）或滥用药物的人
- 在学习期间无法戒除含咖啡因饮料或酒精的个人
- 装有心脏起搏器或除颤器的人
- 有心脏病史或中风史的人
- 最近体重明显减轻或增加的人
- 参加定期（> 每周 3 次）、激烈的竞技体育活动的个人。
- 参与高强度锻炼活动的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冷暴露
|
参加者将每周（工作日）在寒冷的房间里穿着轻便衣服（T 恤、短裤和轻便鞋）5 次，每天 20 分钟，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量消耗
大体时间：冷暴露 4 周后
|
能量消耗的变化是在 24 小时内（急性）和 4 周（慢性）冷暴露后使用床边热量计或整个房间热量计测量的。
|
冷暴露 4 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温度
大体时间：冷暴露 4 周后
|
通过胶囊（核心体温）或红外成像（表面温度）测量的急性（24 小时内）和慢性（4 周后）温度相对于基线的温度变化。
|
冷暴露 4 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月10日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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