- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01898949
Stimulering av diet-inducerad termogenes genom kallexponering (BAT&DIT)
BAT&DIT: Stimulering av dietinducerad termogenes genom kallexponering
Mänsklig fettvävnad är i huvudsak vitt fett, vars huvudsakliga funktion är att lagra överskott av energiintag och att frigöra det vid behov. Brunt fett är mycket mindre rikligt och finns i kroppen för att bränna fett (och därmed energi) för att generera värme för att hålla kroppstemperaturen runt 96 grader. Detta fenomen kallas termogenes. När människor utsätts för kyla på en kronisk basis, expanderar brunt fett och blir mer aktivt, och följaktligen bränner mer energi. Mängden brunt fett är högre under vintern, och dagliga korta (20 minuter) exponeringar för kyla kan vara tillräckliga för att framkalla dess aktivitet.
Vi antog att daglig kortvarig (20 minuter) exponering för en kall miljö (4 ° C) under fyra veckor ökar adaptiv BAT-medierad termogenes. CIT och DIT kommer att ökas proportionellt (ökningen i CIT och DIT kommer att korreleras).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att ha 3 faser:
Fas 1: baslinjetestning. Denna fas äger rum i början av studien för att etablera flera fysiska, fysiologiska och metabola studier och inkluderar mått på längd, vikt, kroppssammansättning, stillasittande och vilande ämnesomsättning i en metabolisk kammare samt dina metabola och hjärtsvar på kyla.
Fas 2: kall exponeringsfas (behandling). Denna fas inleds omedelbart efter fas 1 och kommer att pågå i 4 veckor. Varje arbetsdag (måndag till fredag) måste försökspersonerna tillbringa 20 minuter i ett kylrum med lätta kläder.
Fas 3: testning efter behandling. Samma fysiologiska och metaboliska studier som mäts vid baslinjen kommer att upprepas under 3 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18-35 år inklusive
- Body mass index (BMI) mellan 18,5 och 25,0 kg/m2, inklusive, med en stabil vikt (<2 kg variation) under de senaste 3-6 månaderna
- Icke rökare
- På ingen medicin eller fritidsdroger
- Frisk enligt en standard självrapporterad hälsofrågeformulär för screening
- Ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Individer som tar några mediciner
- Individer som tar några stimulantia
- Individer som tar betablockerare
- Individer med diabetes eller nedsatt fasteglukos enligt definitionen av ADA-kriterierna, dvs fastekoncentrationen av fasteglukos ≥ 5,6 mmol/L (100 mg/dl).
- Individer med kronisk alkoholkonsumtion (> 3 drinkar per dag) eller drogmissbruk
- Individer som inte kan avstå från koffeinhaltiga drycker eller alkohol under studiedagarna
- Individer med pacemaker eller defibrillator
- Individer med en historia av hjärtsjukdom eller stroke
- Individer som nyligen har gått ner eller gått upp i vikt
- Individer som deltar i regelbundna (> 3 gånger per vecka), intensiva tävlingsidrottsaktiviteter.
- Individer involverade i intensiv träningsaktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Köldexponering
|
Deltagarna kommer att tillbringa 20 minuter per dag 5 gånger i veckan (arbetsdagar) i ett kylrum iförda lätta kläder (T-shirt, shorts och lätta skor) i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning
Tidsram: Efter 4 veckors kylexponering
|
Förändring i energiförbrukning mäts inom 24 timmar (akut) och efter 4 veckor (kronisk) av kylexponering med antingen sängkants-kalorimeter eller helrums-kalorimeter.
|
Efter 4 veckors kylexponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsram: Efter 4 veckors kylexponering
|
Förändring i temperatur akut (inom 24 timmar) och kronisk (efter 4 veckor) temperatur från baslinjen mätt med antingen kapsel (kroppstemperatur) eller infraröd avbildning (yttemperatur).
|
Efter 4 veckors kylexponering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 10031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .