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Stimolazione della termogenesi indotta dalla dieta mediante esposizione al freddo (BAT&DIT)

6 gennaio 2016 aggiornato da: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

BAT&DIT: stimolazione della termogenesi indotta dalla dieta mediante esposizione al freddo

Il tessuto adiposo umano è essenzialmente grasso bianco, la cui funzione principale è immagazzinare l'apporto energetico in eccesso e rilasciarlo quando necessario. Il grasso bruno è molto meno abbondante ed è presente nel corpo per bruciare i grassi (e quindi l'energia) per generare calore per mantenere la temperatura corporea intorno ai 96 gradi. Questo fenomeno è chiamato termogenesi. Quando gli esseri umani sono esposti al freddo su base cronica, il grasso bruno si espande e diventa più attivo, e di conseguenza brucia più energia. La quantità di grasso bruno è maggiore durante l'inverno e brevi esposizioni giornaliere (20 minuti) al freddo potrebbero essere sufficienti per indurne l'attività.

Abbiamo ipotizzato che l'esposizione giornaliera a breve termine (20 minuti) a un ambiente freddo (4 °C) per quattro settimane aumenti la termogenesi adattativa mediata dal BAT. CIT e DIT saranno aumentati proporzionalmente (l'aumento di CIT e DIT sarà correlato).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio avrà 3 fasi:

Fase 1: test di riferimento. Questa fase si svolge all'inizio dello studio per stabilire diversi studi fisici, fisiologici e metabolici e include misure di altezza, peso, composizione corporea, tasso metabolico sedentario e a riposo in una camera metabolica, nonché le risposte metaboliche e cardiache al freddo.

Fase 2: fase di esposizione al freddo (trattamento). Questa fase inizia immediatamente dopo la fase 1 e durerà 4 settimane. Ogni giorno lavorativo (dal lunedì al venerdì) i soggetti dovranno trascorrere 20 minuti in una stanza fredda indossando abiti leggeri.

Fase 3: test post-trattamento. Gli stessi studi fisiologici e metabolici misurati al basale verranno ripetuti per 3 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 18 e 35 anni inclusi
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 25,0 kg/m2 inclusi, con un peso stabile (variazione <2 kg) negli ultimi 3-6 mesi
  • Non fumatori
  • Su nessun farmaco o droghe ricreative
  • Sano come valutato da un questionario sanitario standard di screening auto-riportato
  • Fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Individui che assumono farmaci
  • Individui che assumono stimolanti
  • Individui che assumono beta-bloccanti
  • Individui con diabete o glucosio a digiuno alterato come definito dai criteri ADA, ovvero concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno ≥ 5,6 mmol/L (100 mg/dl).
  • Individui con consumo cronico di alcol (> 3 drink al giorno) o abuso di droghe
  • Individui incapaci di astenersi da bevande contenenti caffeina o alcol durante i giorni di studio
  • Individui con pacemaker o defibrillatori
  • Individui con storia di malattie cardiache o storia di ictus
  • Individui che hanno una significativa perdita o aumento di peso recente
  • Individui coinvolti in regolari (> 3 volte a settimana) intense attività sportive agonistiche.
  • Individui coinvolti in un'intensa attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione al freddo
Altro: Esposizione al freddo
I partecipanti trascorreranno 20 minuti al giorno 5 volte a settimana (giorni lavorativi) in una stanza fredda indossando abiti leggeri (maglietta, pantaloncini e scarpe leggere) per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di esposizione al freddo
La variazione del dispendio energetico viene misurata entro 24 ore (acuta) e dopo 4 settimane (cronica) di esposizione al freddo con il calorimetro a letto o con il calorimetro dell'intera stanza.
Dopo 4 settimane di esposizione al freddo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di esposizione al freddo
Variazione della temperatura acuta (entro 24 ore) e cronica (dopo 4 settimane) rispetto al basale misurata mediante capsula (temperatura corporea interna) o imaging a infrarossi (temperatura superficiale).
Dopo 4 settimane di esposizione al freddo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 10031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tessuto adiposo bruno

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