- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01898949
Az étrend által kiváltott termogenezis stimulálása hideg expozícióval (BAT&DIT)
BAT&DIT: Az étrend által kiváltott termogenezis stimulálása hideg expozícióval
Az emberi zsírszövet alapvetően fehér zsír, melynek fő feladata a felesleges energiafelvétel tárolása, és szükség esetén leadása. A barna zsír sokkal kevésbé bőséges, és jelen van a szervezetben, hogy zsírt (és így energiát) égessen, hogy hőt termeljen, hogy a testhőmérsékletet 96 fok körül tartsa. Ezt a jelenséget termogenezisnek nevezik. Ha az ember krónikusan ki van téve a hidegnek, a barna zsír kitágul és aktívabbá válik, és ennek következtében több energiát éget el. A barna zsír mennyisége télen magasabb, és a napi rövid (20 perces) hidegben való tartózkodás elegendő lehet aktivitásának kiváltására.
Feltételeztük, hogy a napi, rövid távú (20 perces) hideg környezetben (4 °C) négy hétig tartó expozíció növeli az adaptív BAT által közvetített termogenezist. A SZJA és a DIT arányosan emelkedik (a SZJA és a DIT növekedése korrelál).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak 3 fázisa lesz:
1. fázis: alapszintű tesztelés. Ez a fázis a vizsgálat elején zajlik, hogy több fizikai, fiziológiai és anyagcsere-vizsgálatot végezzenek, és magában foglalja a magasság, a testsúly, a testösszetétel, az ülő és nyugalmi anyagcsere sebességének mérését az anyagcserekamrában, valamint a hidegre adott metabolikus és szívreakciókat.
2. fázis: hideg expozíciós (kezelési) fázis. Ez a fázis közvetlenül az 1. fázis után kezdődik és 4 hétig tart. Minden munkanapon (hétfőtől péntekig) az alanyoknak 20 percet kell hideg szobában tölteniük könnyű ruhában.
3. fázis: kezelés utáni vizsgálat. Ugyanazokat a fiziológiai és metabolikus vizsgálatokat, amelyeket az alapvonalon mértek, 3 napon keresztül megismétlik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak 18-35 év között, beleértve
- Testtömeg-index (BMI) 18,5 és 25,0 kg/m2 között, az elmúlt 3-6 hónapban stabil súly mellett (<2 kg eltérés)
- Nem dohányzók
- Semmi gyógyszer vagy rekreációs kábítószer
- Egészséges, egy standard önbevallásos egészségügyi szűrőkérdőív alapján
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Bármilyen gyógyszert szedő egyének
- Olyan személyek, akik bármilyen stimulánst szednek
- Béta-blokkolókat szedő egyének
- Cukorbetegségben vagy az ADA kritériumai szerint csökkent éhomi glükózszintű egyének, azaz az éhomi plazma glükózkoncentrációja ≥ 5,6 mmol/l (100 mg/dl).
- Krónikus alkoholfogyasztásban (> 3 ital naponta) vagy kábítószerrel visszaélő egyének
- Egyének, akik nem képesek tartózkodni a koffeintartalmú italoktól vagy az alkoholtól a tanulmányi napokon
- Pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező egyének
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében szívbetegség vagy stroke szerepel
- Olyan személyek, akiknek a közelmúltban jelentős súlyvesztésük vagy súlygyarapodásuk van
- Rendszeres (> 3-szor hetente), intenzív versenysport tevékenységet folytató egyének.
- Intenzív testmozgásban részt vevő egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hideg expozíció
|
A résztvevők heti 5 alkalommal (munkanapokon) napi 20 percet töltenek hideg szobában, könnyű ruhában (póló, rövidnadrág és könnyű cipő) 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiakiadások
Időkeret: 4 hét hideg expozíció után
|
Az energiafelhasználás változását 24 órán belül (akut) és 4 hét (krónikus) után mérik az ágy melletti kaloriméterrel vagy az egész szoba kaloriméterével.
|
4 hét hideg expozíció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőfok
Időkeret: 4 hét hideg expozíció után
|
Hőmérsékletváltozás akut (24 órán belül) és krónikus (4 hét elteltével) hőmérséklet-változás a kiindulási értékhez képest, akár kapszula (mag testhőmérséklet), akár infravörös képalkotással (felszíni hőmérséklet) mérve.
|
4 hét hideg expozíció után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 10031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .