- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01898949
Стимуляция индуцированного диетой термогенеза при воздействии холода (BAT&DIT)
BAT&DIT: стимуляция термогенеза, вызванного диетой, при воздействии холода
Жировая ткань человека представляет собой, по сути, белый жир, основная функция которого заключается в хранении избыточной потребляемой энергии и ее высвобождении при необходимости. Бурого жира гораздо меньше, и он присутствует в организме для сжигания жира (и, следовательно, энергии) для выработки тепла для поддержания температуры тела около 96 градусов. Это явление называется термогенезом. Когда люди постоянно подвергаются воздействию холода, бурый жир расширяется и становится более активным, а, следовательно, сжигает больше энергии. Количество бурого жира выше зимой, и ежедневного короткого (20 минут) воздействия холода может быть достаточно, чтобы вызвать его активность.
Мы предположили, что ежедневное кратковременное (20 минут) пребывание в холоде (4 °C) в течение четырех недель увеличивает адаптивный BAT-опосредованный термогенез. CIT и DIT будут увеличены пропорционально (увеличение CIT и DIT будет коррелировано).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет состоять из 3 этапов:
Фаза 1: базовое тестирование. Эта фаза имеет место в начале исследования, чтобы установить несколько физических, физиологических и метаболических исследований и включает в себя измерения роста, веса, состава тела, скорости метаболизма в сидячем положении и в покое в метаболической камере, а также ваши метаболические и сердечные реакции на холод.
Фаза 2: фаза холодового воздействия (лечения). Эта фаза начинается сразу после фазы 1 и продлится 4 недели. Каждый рабочий день (с понедельника по пятницу) испытуемые должны будут проводить 20 минут в холодной комнате в легкой одежде.
Фаза 3: тестирование после лечения. Те же физиологические и метаболические исследования, измеренные на исходном уровне, будут повторяться в течение 3 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 18 до 35 лет включительно
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 25,0 кг/м2 включительно со стабильным весом (вариация <2 кг) в течение последних 3-6 месяцев
- Некурящие
- Без лекарств или рекреационных наркотиков
- Здоров, согласно стандартной самооценке скринингового опросника здоровья
- Дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Курильщики
- Лица, принимающие какие-либо лекарства
- Лица, принимающие какие-либо стимуляторы
- Лица, принимающие бета-блокаторы
- Лица с диабетом или нарушением уровня глюкозы натощак в соответствии с критериями ADA, т. е. концентрация глюкозы в плазме натощак ≥ 5,6 ммоль/л (100 мг/дл).
- Лица с хроническим употреблением алкоголя (> 3 напитков в день) или злоупотребление наркотиками
- Лица, которые не могут воздерживаться от напитков с кофеином или алкоголя в дни обучения
- Лица с кардиостимуляторами или дефибрилляторами
- Лица с историей болезни сердца или историей инсульта
- Лица, имеющие значительную недавнюю потерю или увеличение веса
- Лица, занимающиеся регулярными (> 3 раз в неделю) интенсивными спортивными мероприятиями.
- Лица, занимающиеся интенсивными физическими упражнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодное воздействие
|
Участники будут проводить по 20 минут в день 5 раз в неделю (рабочие дни) в холодной комнате в легкой одежде (футболка, шорты и легкая обувь) в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: После 4 недель пребывания на холоде
|
Изменение расхода энергии измеряют в течение 24 часов (острый) и через 4 недели (хронический) холодового воздействия либо прикроватным калориметром, либо комнатным калориметром.
|
После 4 недель пребывания на холоде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: После 4 недель пребывания на холоде
|
Изменение температуры при острой (в течение 24 часов) и хронической (через 4 недели) температуре по сравнению с исходным уровнем, измеренной либо с помощью капсулы (внутренняя температура тела), либо с помощью инфракрасного изображения (поверхностная температура).
|
После 4 недель пребывания на холоде
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 10031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .