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寒冷暴露による食事誘発性熱発生の刺激 (BAT&DIT)

2016年1月6日 更新者:Eric Ravussin、Pennington Biomedical Research Center

BAT&DIT: 寒冷暴露による食事誘発性熱発生の刺激

人間の脂肪組織は本質的に白い脂肪であり、その主な機能は、過剰なエネルギー摂取を貯蔵し、必要に応じて放出することです. 褐色脂肪ははるかに少なく、体温を約96度に維持するために熱を生成するために脂肪(したがってエネルギー)を燃焼させるために体内に存在します. この現象は熱発生と呼ばれます。 人間が慢性的に寒さにさらされると、褐色脂肪が膨張してより活発になり、その結果、より多くのエネルギーを消費します. 褐色脂肪の量は冬の間により多く、毎日短時間 (20 分間) 寒さにさらされるだけで、その活動を誘発するのに十分である可能性があります。

低温環境 (4 °C) に 4 週間、毎日短期間 (20 分) さらすと、BAT を介した適応型熱発生が増加するという仮説を立てました。 CIT と DIT は比例して増加します (CIT と DIT の増加は相関します)。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この調査には 3 つのフェーズがあります。

フェーズ 1: ベースライン テスト。 このフェーズは、いくつかの物理的、生理学的および代謝研究を確立するために研究の開始時に行われ、身長、体重、体組成、代謝チャンバー内の座りがちおよび安静時の代謝率、ならびに寒さに対する代謝および心臓の反応の測定が含まれます。

フェーズ 2: 寒冷暴露 (治療) フェーズ。 このフェーズはフェーズ 1 の直後に開始され、4 週間続きます。 各勤務日 (月曜日から金曜日) 被験者は薄着を着て寒い部屋で 20 分間過ごす必要があります。

フェーズ 3: 治療後のテスト。 ベースラインで測定された同じ生理学的および代謝研究が3日間にわたって繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18 歳から 35 歳までの男性
  • ボディマス指数(BMI)が 18.5 から 25.0 kg/m2 の間で、過去 3 ~ 6 か月以内に体重が安定している(変動が 2 kg 未満)
  • 非喫煙者
  • 薬やレクリエーショナル ドラッグを使用していない
  • -標準的な自己申告のスクリーニング健康質問票によって評価された健康
  • 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

  • 喫煙者
  • 薬を服用している個人
  • 覚せい剤を服用している人
  • ベータ遮断薬を服用している個人
  • 糖尿病またはADA基準で定義された空腹時血糖障害のある個人、すなわち空腹時血漿グルコース濃度≧5.6mmol/L(100mg/dl)。
  • 慢性的なアルコール摂取(1日3杯以上)または薬物乱用のある人
  • 研究の日にカフェイン飲料またはアルコールを控えることができない個人
  • ペースメーカーまたは除細動器を使用している個人
  • 心臓病の病歴または脳卒中の病歴のある個人
  • 最近体重が大幅に減少または増加している個人
  • 定期的に (> 週に 3 回)、激しい競技スポーツ活動に携わる個人。
  • 集中的な運動活動に携わる個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:寒冷暴露
参加者は、週 5 回 (平日) 1 日 20 分間、薄着 (T シャツ、短パン、薄手の靴) を着用して、寒い部屋で 4 週間過ごします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費
時間枠:4週間の寒冷暴露後
エネルギー消費の変化は、24 時間以内 (急性) および 4 週間後 (慢性) に、ベッドサイド熱量計または全部屋熱量計で測定されます。
4週間の寒冷暴露後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度
時間枠:4週間の寒冷暴露後
カプセル (深部体温) または赤外線画像 (表面温度) のいずれかで測定されたベースラインからの急性 (24 時間以内) および慢性 (4 週間後) の体温の変化。
4週間の寒冷暴露後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月6日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 10031

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

寒冷暴露の臨床試験

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