ELASTANCE: Tulevaisuuden fysiologinen tutkimus keuhkojen joustavuudesta rekrytoinnissa ja rekrytoinnissa varhaisessa vaiheessa alkavilla mekaanisesti ventiloiduilla ARDS-potilailla (ELASTANCE)
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Tulevaisuuden fysiologinen tutkimus keuhkojen joustavuudesta rekrytoinnissa ja rekrytoinnissa varhaisessa vaiheessa alkaneiden mekaanisesti ventiloitujen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) potilaiden yhteydessä
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) -potilaiden rekrytointistrategia mekaanisesti ventiloiduilla potilailla yhdistää rekrytointiliikkeet ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP).
Rekrytointiliikkeet edistävät keuhkorakkuloiden rekrytoitumista, mikä lisää uloshengityksen lopussa olevaa keuhkojen tilavuutta, jotta estetään epävakaiden keuhkoyksiköiden toistuva avaaminen ja sulkeutuminen ja vähennetään ventilaation aiheuttamaa rasitusta.
Lisäksi rekrytointi parantaa tehokkaasti hapetusta.
Erilaisia rekrytointimenetelmiä on kuvattu, yleisimmin käytetty on jatkuva jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 40 cmH2O:ssa 40 sekunnin ajan.
Staircase recruitment maneuver (SRM) on vaihtoehto, jolla on hyvä hemodynaaminen toleranssi.
Staircase Recruitment Manuver (SRM) sisältää positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asteittaisen nousun (40 cmH2O:iin asti) paineensäätöventilaatiossa, jotta voidaan lisätä uloshengityskeuhkojen tilavuutta (EELV); sitten suoritetaan pienentyvä PEEP-koe.
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) keuhkorakkuloiden romahtamisen estämiseksi riippuu keuhkojen elastisuuden ja rintakehän elastisuuden välisestä suhteesta.
Jos rintakehän elastisuus on korkea, PEEP positiivisen uloshengityksen transpulmonaarisen paineen saavuttamiseksi on korkea.
Toistaiseksi ainoa tapa saada selville transpulmonaalinen paine sekä keuhkojen ja rintakehän elastisuuden suhde on ruokatorven katetrin käyttö.
Ei-invasiivista menetelmää keuhkojen elastisuuden mittaamiseksi mittaamalla paineenmuutoksen aikana muodostunut tilavuus (∆PEEP/∆EELV) voitaisiin käyttää estämään ruokatorven katetrin käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Toulon, Paca, Ranska, 83056
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Varhainen (alle 24 tuntia) keskivaikea tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) Berliinin määritelmän mukaan
Mekaaninen ilmanvaihto alle 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
Bronkopleurafistula, Emfyseema, Pneumotoraksi, Ilmarintakehän edeltäjä, Lisääntynyt kallonsisäinen paine, Keuhkovaltimoverenpaine ja oikean sydämen vajaatoiminta, Hemodynaaminen epävakaus, kun keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg, Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ainutlaatuinen käsivarsi
Kokeellinen ja vertailtava
|
Potilaat ovat makuuasennossa 30-45° sängynpään korkeudella. Endotrakeaaliputken mansetti täytetään tilapäisesti yli 60 cmH2O:een, jotta ilmavuotoja ei tapahdu. NMBA:ta (cisatrakurium) annetaan [9]. Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) säädetään jatkuvasti valvottavalle happisaturaatiolle (SpO2) välillä 90-94 %. Potilaita ventiloidaan paineohjauksessa 15 cmH2O ajopaineella. Suoritetaan matala virtauspaine/tilavuuskäyrä 0 - 40 cmH2O.
mittaamalla paineenmuutoksen aikana rekrytoitunut tilavuus (∆PEEP/∆EELV)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen ja rintakehän seinämän elastisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mittaa keuhkojen ja rintakehän elastanssi ruokatorven katetrilla ja vertaa ei-invasiiviseen menetelmään positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) kullakin tasolla rekrytoinnin aikana 5–40 cmH2O ja rekrytoinnin aikana 40–5 cmH2O.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorat tilavuuden mittaukset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Määritä rekrytoinnin ja rekrytoinnin dynamiikka suorilla tilavuusmittauksilla varhaisessa vaiheessa alkavilla mekaanisesti ventiloiduilla ARDS-potilailla määrittääksesi optimaalisen keston ja hengityksen määrän jokaisessa vaiheessa SRM:n ja laskevan PEEP-tutkimuksen aikana.
|
1 tunti
|
|
paine, joka liittyy PV-käyrän suurimpaan hystereesiin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asettaminen
|
1 tunti
|
|
Taipumapiste pienen virtauksen PV-käyrällä (viite Hickling AJRCCM 2001),
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asettaminen
|
1 tunti
|
|
Minimaalinen PEEP positiivisen uloshengityksen lopun transpulmonaarisen paineen saamiseksi (viite Talmor NEJM 2009)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asettaminen
|
1 tunti
|
|
- Rekrytointipiste SpO2-monitoroinnin avulla laskevan positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) kokeen aikana (Rekrytointipiste määritellään positiiviseksi uloshengityspaineeksi (PEEP), jonka SpO2:n lasku) (viite Girgis RC2006).
Aikaikkuna: 1 tunti
|
asettaaksesi positiivisen uloshengityspaineen (PEEP)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH-2012-03 2012-A01160-43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .