弹性：早期机械通气 ARDS 患者复张和复张中肺弹性的前瞻性生理学研究 (ELASTANCE)
2017年5月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
早发机械通气急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者复张和复张中肺弹性的前瞻性生理学研究
机械通气的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的复张策略结合了复张操作和呼气末正压 (PEEP)。
复张操作促进肺泡复张，导致呼气末肺容量增加，以防止不稳定的肺单位重复打开和关闭，并减少通气引起的应变。
此外，募集可有效改善氧合作用。
已经描述了多种肺复张操作，最常用的是在 40 cmH2O 下持续持续气道正压通气 40 秒。
阶梯复张操作 (SRM) 是一种具有良好血液动力学耐受性的替代方法。
阶梯肺复张 (SRM) 涉及在压力控制通气中逐渐增加呼气末正压 (PEEP)（最高 40 cmH2O），以增加呼气末肺容积 (EELV)；然后进行降低 PEEP 试验。
防止肺泡塌陷的呼气末正压 (PEEP) 取决于肺弹性与胸壁弹性之间的比率。
如果胸壁弹性高，则获得呼气末跨肺正压的 PEEP 也高。
目前唯一知道跨肺压和肺与胸壁弹性比的方法是使用食管导管。
通过测量压力变化期间募集的体积 (ΔPEEP/ΔEELV) 来测量肺弹性的非侵入性方法可用于避免使用食管导管。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paca
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Toulon、Paca、法国、83056
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据柏林定义，早发（少于 24 小时）中度或重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
机械通气少于 72 小时
排除标准：
支气管胸膜瘘、肺气肿、气胸、气胸的前因、颅内压增高、肺动脉高压伴右心衰竭、血流动力学不稳定且平均动脉压 < 65 mmHg、妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：独特的手臂
实验和比较
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患者将处于仰卧位，床头抬高 30-45°。 气管插管的套囊会暂时过度充气至 60 cmH2O，以确保不会漏气。 将给予 NMBA（顺式阿曲库铵）[9]。 将调整吸入氧 (FiO2) 的分数，以持续监测氧饱和度 (SpO2) 在 90% 至 94% 之间。 患者将在 15 cmH2O 驱动压的压力控制下通气。 将执行从 0 到 40 cmH2O 的低流量压力/体积曲线。
通过测量压力变化期间吸收的容量 (∆PEEP/∆EELV)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺和胸壁弹性
大体时间：1小时
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在 5 至 40 cmH2O 复张和 40 至 5 cmH2O 复张期间，用食管导管测量肺和胸壁弹性，并与非侵入性方法在每个呼气末正压 (PEEP) 水平下进行比较。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直接体积测量
大体时间：1小时
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通过直接测量早期机械通气 ARDS 患者的容积来确定复张和复张的动态，以确定 SRM 和降低 PEEP 试验期间每个步骤所需的最佳持续时间和呼吸次数
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1小时
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与 PV 曲线上最大滞后相关的压力
大体时间：1小时
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设置呼气末正压 (PEEP)
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1小时
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低流量 PV 曲线上的拐点（参考 Hickling AJRCCM 2001），
大体时间：1小时
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设置呼气末正压 (PEEP)
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1小时
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获得呼气末跨肺正压的最小 PEEP（参考 Talmor NEJM 2009）
大体时间：1小时
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设置呼气末正压 (PEEP)
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1小时
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- 在降低呼气末正压 (PEEP) 试验期间通过 SpO2 监测的失复点（失复点将定义为 SpO2 降低的呼气末正压 (PEEP)）（参考 Girgis RC2006）。
大体时间：1小时
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设置呼气末正压 (PEEP)
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月27日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月12日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CH-2012-03 2012-A01160-43
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