Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ELASTANCE: Prospektivní fyziologická studie plicní elasticity při náboru a derecruitmentu u pacientů s mechanickou ventilací ARDS s časným nástupem (ELASTANCE)

11. května 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospektivní fyziologická studie plicní elasticity při náboru a derecruitmentu u pacientů se syndromem mechanicky ventilované akutní respirační tísně (ARDS) s časným nástupem

Strategie náboru u mechanicky ventilovaných pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) kombinuje náborové manévry a přetlak na konci výdechu (PEEP). Náborové manévry podporují alveolární nábor vedoucí ke zvýšení objemu plic na konci výdechu, aby se zabránilo opakovanému otevírání a zavírání nestabilních plicních jednotek a snížilo se napětí způsobené ventilací. Nábor navíc účinně zlepšuje okysličení. Byly popsány různé náborové manévry, nejčastěji používaným je aplikace trvalého kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách při 40 cmH2O po dobu 40 sekund. Manévr náboru schodiště (SRM) je alternativou s dobrou hemodynamickou tolerancí. Manévr náboru schodiště (SRM) zahrnuje progresivní zvýšení pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) (až 40 cmH2O) při tlakově řízené ventilaci, aby se zvýšil objem plic na konci výdechu (EELV); pak se provede klesající zkouška PEEP. Pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) k prevenci alveolárního kolapsu závisí na poměru mezi elastancí plic a elastanem hrudní stěny. Je-li elastance hrudní stěny vysoká, PEEP pro získání pozitivního endexspiračního transpulmonálního tlaku je vysoký. Jedinou možností, jak zjistit transpulmonální tlak a poměr mezi elastancí plic a hrudní stěny, je použití jícnového katétru. Aby se zabránilo použití jícnového katétru, lze použít neinvazivní metodu měření elasticity plic měřením objemu nashromážděného během změny tlaku (∆PEEP/∆EELV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paca
      • Toulon, Paca, Francie, 83056
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Časný nástup (méně než 24 hodin) středně těžký nebo těžký syndrom akutní respirační tísně (ARDS) podle Berlínské definice

Mechanická ventilace po dobu kratší než 72 hodin

Kritéria vyloučení:

Bronchopleurální píštěl, Emfyzém, Pneumotorax, Předchůdce pneumotoraxu, Zvýšení intrakraniálního tlaku, Plicní arteriální hypertenze s pravostranným srdečním selháním, Hemodynamická nestabilita se středním arteriálním tlakem < 65 mmHg, Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedinečné rameno
Experimentální a srovnávací
Postup: Změřte elastanci plic a hrudní stěny jícnovým katétrem

Pacienti budou v poloze na zádech s elevací hlavy 30-45°. Manžeta endotracheální kanyly bude přechodně přefouknuta na 60 cmH2O, aby bylo zajištěno, že nedojde k úniku vzduchu. Bude podávána NMBA (cisatracurium) [9]. Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) bude upravena pro kontinuálně monitorovanou saturaci kyslíkem (SpO2) mezi 90 až 94 %. Pacienti budou ventilováni pod tlakem s 15 cm H2O hnacího tlaku.

Bude provedena křivka nízkého průtoku tlak/objem od 0 do 40 cmH2O.

Jiný: neinvazivní metoda měření elasticity plic
měřením objemu nashromážděného během změny tlaku (∆PEEP/∆EELV)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elastance plic a hrudní stěny
Časové okno: 1 hodina
Změřte elastanci plic a hrudní stěny jícnovým katétrem a porovnejte s neinvazivní metodou při každé úrovni pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) během náboru od 5 do 40 cmH2O a derecruitmentu od 40 do 5 cmH2O.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímé měření objemu
Časové okno: 1 hodina
Určete dynamiku náboru a odloučení přímým měřením objemu u pacientů s mechanickou ventilací ARDS s časným nástupem, abyste určili optimální trvání a počet dechů potřebných pro každý krok během SRM a klesající studie PEEP
1 hodina
tlak spojený s největší hysterezí na PV křivce
Časové okno: 1 hodina
Nastavení pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP)
1 hodina
Bod vychýlení na křivce nízkého průtoku PV (viz Hickling AJRCCM 2001),
Časové okno: 1 hodina
Nastavení pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP)
1 hodina
Minimální PEEP pro získání pozitivního transpulmonálního tlaku na konci výdechu (viz Talmor NEJM 2009)
Časové okno: 1 hodina
Nastavení pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP)
1 hodina
- bod náboru monitorováním SpO2 během zkoušky klesajícího pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) (Bod náboru bude definován jako pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP), pro který se SpO2 snižuje) (ref Girgis RC2006).
Časové okno: 1 hodina
pro nastavení pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CH-2012-03 2012-A01160-43

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit