Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ELASTANCE: Prospektiv fysiologisk undersøgelse af lungeelastans ved rekruttering og derekruttering hos tidligt indsættende mekanisk ventilerede ARDS-patienter (ELASTANCE)

11. maj 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospektiv fysiologisk undersøgelse af lungeelastance i rekruttering og derrekruttering hos patienter med tidligt indsættende mekanisk ventileret akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

Rekrutteringsstrategien hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), mekanisk ventileret, kombinerer rekrutteringsmanøvrer og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP). Rekrutteringsmanøvrer fremmer alveolær rekruttering, hvilket fører til øget endeekspiratorisk lungevolumen for at forhindre gentagen åbning og lukning af ustabile lungeenheder og reducere belastningen induceret af ventilation. Derudover er rekruttering effektiv til at forbedre iltningen. Forskellige rekrutteringsmanøvrer er blevet beskrevet, den mest almindeligt anvendte er anvendelsen af ​​vedvarende kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 40 cmH2O i 40 sekunder. Staircase recruitment maneuver (SRM) er et alternativ med god hæmodynamisk tolerance. Staircase recruitment maneuver (SRM) involverer en progressiv stigning i positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) (op til 40 cmH2O), i trykkontrolventilation, for at øge endeekspiratorisk lungevolumen (EELV); derefter udføres et faldende PEEP-forsøg. Det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) for at forhindre alveolær kollaps afhænger af forholdet mellem lungeelastance og brystvægs elastance. Hvis brystvæggelastancen er høj, er PEEP for at opnå et positivt endeekspiratorisk transpulmonært tryk højt. Den eneste måde foreløbig at kende det transpulmonale tryk og forholdet mellem lunge- og brystvægs-elastance er brugen af ​​esophagealt kateter. En ikke-invasiv metode til måling af lungeelastancen ved at måle volumen rekrutteret under en trykændring (∆PEEP/∆EELV) kunne bruges til at undgå brugen af ​​esophagealt kateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paca
      • Toulon, Paca, Frankrig, 83056
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidlig indtræden (mindre end 24 timer) moderat eller svær akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) i henhold til Berlins definition

Mekanisk ventilation i mindre end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

Bronchopleural fistel, Emfysem, Pneumothorax, Forløb til pneumothorax, Øget intrakranielt tryk, Pulmonal arteriel hypertension med højre hjertesvigt, Hæmodynamisk ustabilitet med middelarterielt tryk < 65 mmHg, Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Unik arm
Eksperimentel og komparator
Procedure: Mål lunge- og brystvæggelastancen med esophageal kateter

Patienterne vil være i rygliggende stilling med 30-45° hovedhøjde. Manchetten på endotrachealrøret vil forbigående blive overoppustet til 60 cmH2O for at sikre, at der ikke vil være luftlækager. NMBA (cisatracurium) vil blive administreret [9]. Fraktionen af ​​indåndet oxygen (FiO2) vil blive justeret for kontinuerligt overvåget oxygenmætning (SpO2) mellem 90 og 94 %. Patienterne vil blive ventileret i trykkontrol med 15 cmH2O drivtryk.

En lav flow tryk/volumen kurve fra 0 til 40 cmH2O vil blive udført.

Andet: ikke-invasiv metode til måling af lungeelastancen
ved at måle volumen rekrutteret under en trykændring (∆PEEP/∆EELV)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lunge- og brystvæggelastance
Tidsramme: 1 time
Mål lunge- og brystvægs-elastance med spiserørskateter og sammenlign med den ikke-invasive metode ved hvert niveau af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) under rekruttering fra 5 til 40 cmH2O og derekruttering fra 40 til 5 cmH2O.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Direkte volumenmålinger
Tidsramme: 1 time
Bestem dynamikken ved rekruttering og derekruttering ved direkte volumenmålinger i tidligt indsættende mekanisk ventilerede ARDS-patienter for at bestemme optimal varighed og antal vejrtrækninger, der kræves for hvert trin under et SRM- og et faldende PEEP-forsøg
1 time
trykket forbundet med den største hysterese på PV-kurven
Tidsramme: 1 time
For at indstille positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
1 time
Afbøjningspunktet på PV-kurven med lavt flow (ref Hickling AJRCCM 2001),
Tidsramme: 1 time
For at indstille positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
1 time
Den minimale PEEP for at opnå et positivt endeekspiratorisk transpulmonært tryk (ref Talmor NEJM 2009)
Tidsramme: 1 time
For at indstille positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
1 time
- derekrutteringspunktet ved SpO2-overvågning under forsøget med faldende positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) (Derekrutteringspunktet vil blive defineret som positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), for hvilket SpO2 falder) (ref Girgis RC2006).
Tidsramme: 1 time
at indstille positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH-2012-03 2012-A01160-43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner