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ELASTÂNCIA: Estudo Fisiológico Prospectivo da Elastância Pulmonar no Recrutamento e Desrecrutamento em Pacientes SDRA Ventilados Mecanicamente de Início Precoce (ELASTANCE)

Estudo Fisiológico Prospectivo da Elastância Pulmonar no Recrutamento e Desrecrutamento em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) Ventilados Mecanicamente Precoces

A estratégia de recrutamento em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) ventilados mecanicamente combina manobras de recrutamento e pressão expiratória final positiva (PEEP). As manobras de recrutamento promovem o recrutamento alveolar, levando ao aumento do volume pulmonar expiratório final, a fim de evitar abertura e fechamento repetitivos de unidades pulmonares instáveis ​​e reduzir o esforço induzido pela ventilação. Além disso, o recrutamento é eficaz para melhorar a oxigenação. Várias manobras de recrutamento foram descritas, a mais comumente usada é a aplicação de pressão positiva contínua sustentada nas vias aéreas a 40 cmH2O por 40 segundos. A manobra de recrutamento em escada (SRM) é uma alternativa com boa tolerância hemodinâmica. A manobra de recrutamento em escada (SRM) envolve um aumento progressivo da pressão expiratória final positiva (PEEP) (até 40 cmH2O), na ventilação com controle de pressão, a fim de aumentar o volume pulmonar expiratório final (EELV); em seguida, uma tentativa de PEEP decrescente é realizada. A pressão expiratória final positiva (PEEP) para prevenir o colapso alveolar depende da razão entre a elastância pulmonar e a elastância da parede torácica. Se a elastância da parede torácica for alta, a PEEP para obter uma pressão transpulmonar expiratória final positiva é alta. A única forma, por enquanto, de saber a pressão transpulmonar e a relação entre as elastâncias do pulmão e da parede torácica é o uso de cateter esofágico. Um método não invasivo para medir a elastância pulmonar por meio da medida do volume recrutado durante uma mudança de pressão (∆PEEP/∆EELV) poderia ser usado para evitar o uso de cateter esofágico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paca
      • Toulon, Paca, França, 83056
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Início precoce (menos de 24 horas) moderado ou grave Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) de acordo com a Definição de Berlim

Ventilação mecânica por menos de 72 horas

Critério de exclusão:

Fístula broncopleural, Enfisema, Pneumotórax, Antecedente de pneumotórax, Aumento da pressão intracraniana, Hipertensão arterial pulmonar com insuficiência cardíaca direita, Instabilidade hemodinâmica com pressão arterial média < 65 mmHg, Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço único
Experimental e comparador

Os pacientes estarão em posição supina com 30-45° de elevação da cabeceira da cama. O manguito do tubo endotraqueal será superinflado transitoriamente a 60 cmH2O para garantir que não haja vazamentos de ar. NMBA (cisatracúrio) será administrado [9]. A fração inspirada de oxigênio (FiO2) será ajustada para saturação de oxigênio (SpO2) continuamente monitorada entre 90 a 94%. Os pacientes serão ventilados em pressão controlada com 15 cmH2O de pressão motriz.

Será realizada uma curva pressão/volume de baixo fluxo de 0 a 40 cmH2O.

medindo o volume recrutado durante uma mudança de pressão (∆PEEP/∆EELV)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pulmão e elastância da parede torácica
Prazo: 1 hora
Meça a elastância pulmonar e da parede torácica com cateter esofágico e compare com o método não invasivo em cada nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) durante o recrutamento de 5 a 40 cmH2O e desrecrutamento de 40 a 5 cmH2O.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições diretas de volume
Prazo: 1 hora
Determinar a dinâmica de recrutamento e desrecrutamento por medições diretas de volume em pacientes com ARDS ventilados mecanicamente de início precoce para determinar a duração ideal e o número de respirações necessárias para cada etapa durante um SRM e um teste de PEEP decrescente
1 hora
a pressão associada com a maior histerese na curva PV
Prazo: 1 hora
Para definir a pressão expiratória final positiva (PEEP)
1 hora
O ponto de deflexão na curva PV de baixo fluxo (ref Hickling AJRCCM 2001),
Prazo: 1 hora
Para definir a pressão expiratória final positiva (PEEP)
1 hora
A PEEP mínima para obter uma pressão transpulmonar expiratória final positiva (ref Talmor NEJM 2009)
Prazo: 1 hora
Para definir a pressão expiratória final positiva (PEEP)
1 hora
- o ponto de desrecrutamento por monitoramento de SpO2 durante o teste de diminuição da pressão expiratória final positiva (PEEP) (o ponto de desrecrutamento será definido como pressão expiratória final positiva (PEEP) para a qual SpO2 diminui) (ref Girgis RC2006).
Prazo: 1 hora
para definir a pressão expiratória final positiva (PEEP)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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