Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELASTANCE: Prospektív fiziológiai vizsgálat a tüdő rugalmasságáról a korai kezdetű, mechanikusan lélegeztetett ARDS-betegeknél (ELASTANCE)

2017. május 11. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

A tüdő rugalmasságának prospektív fiziológiai vizsgálata korai kezdetű, mechanikusan lélegeztetett akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél

Az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő, mechanikusan lélegeztetett betegek toborzási stratégiája kombinálja a toborzási manővereket és a pozitív végkilégzési nyomást (PEEP). A toborzási manőverek elősegítik az alveoláris toborzást, ami a kilégzés végén megnövekedett tüdőtérfogathoz vezet annak érdekében, hogy megakadályozzák az instabil tüdőegységek ismétlődő nyitását és zárását, és csökkentsék a lélegeztetés okozta feszültséget. Ezenkívül a toborzás hatékonyan javítja az oxigénellátást. Különféle toborzási manővereket írtak le, a leggyakrabban alkalmazott tartós, folyamatos pozitív légúti nyomás alkalmazása 40 H2O cm-en 40 másodpercig. A lépcsőházi toborzási manőver (SRM) jó hemodinamikai toleranciával rendelkező alternatíva. A lépcsős toborzási manőver (SRM) magában foglalja a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) fokozatos növelését (40 H2O cm-ig) a nyomásszabályzó lélegeztetésben a kilégzés végi tüdőtérfogat (EELV) növelése érdekében; majd csökkenő PEEP-próbát hajtanak végre. A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) az alveoláris összeomlás megelőzésére a tüdő rugalmasságának és a mellkasfal rugalmasságának arányától függ. Ha a mellkasfal rugalmassága magas, a pozitív végkilégzési transzpulmonális nyomás eléréséhez szükséges PEEP magas. A transzpulmonális nyomást, valamint a tüdő és a mellkasfal rugalmasságának arányát egyelőre csak a nyelőcső katéter segítségével lehet megismerni. Egy non-invazív módszer a tüdő rugalmasságának mérésére a nyomásváltozás során felvett térfogat mérésével (∆PEEP/∆EELV) használható a nyelőcsőkatéter használatának elkerülésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Paca
      • Toulon, Paca, Franciaország, 83056
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Korai megjelenés (kevesebb, mint 24 óra) közepes vagy súlyos akut légzési distressz szindróma (ARDS) a berlini definíció szerint

Mechanikus szellőztetés 72 óránál rövidebb ideig

Kizárási kritériumok:

Bronchopleurális sipoly, Emfizéma, Pneumothorax, Pneumothorax előzménye, Koponyán belüli nyomás emelkedése, Pulmonális artériás hipertónia jobb szívelégtelenséggel, Hemodinamikai instabilitás 65 Hgmm alatti átlagos artériás nyomással, Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egyedi kar
Kísérleti és összehasonlító
Eljárás: Mérje meg a tüdő és a mellkasfal rugalmasságát nyelőcső katéterrel

A betegek hanyatt fekszenek, 30-45°-os fejemeléssel. Az endotracheális tubus mandzsettáját átmenetileg felfújják 60 H2O cm-re, hogy ne legyen levegő szivárgás. NMBA-t (cisatracurium) adnak be [9]. A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) a folyamatosan monitorozott oxigéntelítettség (SpO2) 90 és 94% között kell beállítani. A betegeket 15 H2O cm-es nyomásszabályozás mellett lélegeztetjük.

Alacsony áramlási nyomás/térfogat görbe kerül végrehajtásra 0 és 40 cmH2O között.

Egyéb: non-invazív módszer a tüdő rugalmasságának mérésére
a nyomásváltozás során felvett térfogat mérésével (∆PEEP/∆EELV)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdő és mellkasfal rugalmassága
Időkeret: 1 óra
Mérje meg a tüdő és a mellkasfal rugalmasságát nyelőcsőkatéterrel, és hasonlítsa össze a non-invazív módszerrel a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) minden szintjén 5-40 H2O cm-es toborzás és 40-5 H2O-cm-es kihúzás során.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közvetlen térfogatmérés
Időkeret: 1 óra
Határozza meg a toborzás és a kiszervezés dinamikáját közvetlen térfogatméréssel korai kezdetű, mechanikusan lélegeztetett ARDS-betegeknél, hogy meghatározza az SRM és a csökkenő PEEP-vizsgálat során az egyes lépésekhez szükséges optimális időtartamot és légzésszámot.
1 óra
a legnagyobb hiszterézishez kapcsolódó nyomás a PV-görbén
Időkeret: 1 óra
A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) beállítása
1 óra
Az eltérítési pont az alacsony áramlású PV-görbén (ref. Hickling AJRCCM 2001),
Időkeret: 1 óra
A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) beállítása
1 óra
A minimális PEEP pozitív végkilégzési transzpulmonális nyomás eléréséhez (talmor NEJM 2009)
Időkeret: 1 óra
A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) beállítása
1 óra
- a kivonási pont az SpO2 monitorozása révén a csökkenő pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) kísérlet során (A kivonási pont a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP), amelynél az SpO2 csökken) (ref. Girgis RC2006).
Időkeret: 1 óra
pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) beállítása
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CH-2012-03 2012-A01160-43

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel