Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭЛАСТИЧНОСТЬ: проспективное физиологическое исследование эластичности легких при рекрутменте и дерекрутменте у пациентов с ранним началом искусственной вентиляции легких с ОРДС (ELASTANCE)

Проспективное физиологическое исследование эластичности легких при рекрутменте и дерекрутменте у пациентов с ранним началом механической вентиляции легких с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС)

Стратегия рекрутмента у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), находящихся на ИВЛ, сочетает в себе приемы рекрутмента и положительное давление в конце выдоха (ПДКВ). Маневры рекрутмента способствуют рекрутированию альвеол, что приводит к увеличению объема легких в конце выдоха, чтобы предотвратить повторное открытие и закрытие нестабильных легочных единиц и уменьшить напряжение, вызванное вентиляцией. Кроме того, рекрутмент эффективен для улучшения оксигенации. Были описаны различные рекрутмент-маневры, наиболее часто используемым является применение устойчивого постоянного положительного давления в дыхательных путях на уровне 40 см H2O в течение 40 секунд. Маневр рекрутмента по лестнице (SRM) является альтернативой с хорошей гемодинамической переносимостью. Маневр рекрутмента по лестнице (SRM) включает постепенное увеличение положительного давления в конце выдоха (PEEP) (до 40 см H2O) при вентиляции с контролем давления для увеличения объема легких в конце выдоха (EELV); затем выполняется проба с уменьшением PEEP. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) для предотвращения альвеолярного коллапса зависит от соотношения между эластичностью легких и эластичностью грудной клетки. Если эластичность грудной клетки высокая, ПДКВ для получения положительного транспульмонального давления в конце выдоха является высоким. В настоящее время единственным способом узнать транспульмональное давление и соотношение эластичности легких и грудной стенки является использование пищеводного катетера. Чтобы избежать использования пищеводного катетера, можно использовать неинвазивный метод измерения эластичности легких путем измерения объема, набираемого при изменении давления (∆PEEP/∆EELV).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Paca
      • Toulon, Paca, Франция, 83056
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Раннее начало (менее 24 часов) Средней или тяжелой степени Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) в соответствии с Берлинским определением

ИВЛ менее 72 часов

Критерий исключения:

Бронхоплевральный свищ, Эмфизема легких, Пневмоторакс, Предшествующий пневмоторакс, Повышение внутричерепного давления, Легочная артериальная гипертензия с правожелудочковой недостаточностью, Гемодинамическая нестабильность со средним артериальным давлением < 65 мм рт.ст., Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Уникальная рука
Экспериментальный и компаратор

Больные находятся в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем кровати на 30-45°. Манжета эндотрахеальной трубки временно накачивается до 60 см H2O, чтобы гарантировать отсутствие утечек воздуха. Будет назначен NMBA (цисатракурий) [9]. Доля вдыхаемого кислорода (FiO2) будет регулироваться в соответствии с постоянно контролируемым насыщением кислородом (SpO2) в диапазоне от 90 до 94%. Пациенты будут вентилироваться с контролем давления с приводным давлением 15 см H2O.

Будет построена кривая низкого давления/объема от 0 до 40 см H2O.

путем измерения объема, набираемого при изменении давления (∆PEEP/∆EELV)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эластичность легких и грудной клетки
Временное ограничение: 1 час
Измерьте эластичность легких и грудной клетки с помощью пищеводного катетера и сравните с неинвазивным методом при каждом уровне положительного давления в конце выдоха (PEEP) при рекрутменте от 5 до 40 см H2O и дерекрутменте от 40 до 5 см H2O.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прямые измерения объема
Временное ограничение: 1 час
Определить динамику рекрутмента и дерекрутмента с помощью прямых измерений объема у пациентов с ранним началом искусственной вентиляции легких с ОРДС, чтобы определить оптимальную продолжительность и количество вдохов, необходимых для каждого шага во время SRM и исследования снижения ПДКВ.
1 час
давление, связанное с наибольшим гистерезисом на кривой PV
Временное ограничение: 1 час
Для установки положительного давления в конце выдоха (PEEP)
1 час
Точка отклонения на кривой PV низкого расхода (см. Hickling AJRCCM 2001),
Временное ограничение: 1 час
Установить положительное давление в конце выдоха (PEEP)
1 час
Минимальное ПДКВ для получения положительного транспульмонального давления в конце выдоха (ссылка Talmor NEJM 2009)
Временное ограничение: 1 час
Для установки положительного давления в конце выдоха (PEEP)
1 час
- точка исключения при мониторинге SpO2 во время испытания с уменьшением положительного давления в конце выдоха (PEEP) (точка исключения будет определена как положительное давление в конце выдоха (PEEP), при котором SpO2 снижается) (ссылка Girgis RC2006).
Временное ограничение: 1 час
установить положительное давление в конце выдоха (PEEP)
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться