Lymphoseek® imusolmukkeiden kudoksiin kohdistuvana aineena paksusuolensyövän hoidossa (CNC)

Tämä tutkimus on yksi keskus, avoin tutkimus potilaan kudosten ex vivo -vertailevassa Lymphoseekin tutkimuksessa (Lymphoseek (Technetium Tc 99m Tilmanocept) on radioaktiivinen merkkiaine, joka kerääntyy imukudoksiin sitoutumalla mannoosia sitovaan reseptoriin, joka sijaitsee dendriitin pinnalla. solut ja makrofagit. Lymphoseekin halkaisija on noin 5 nm, mikä on huomattavasti pienempi kuin nykyiset radioleimatut aineet, joita käytetään imusolmukkeiden kohdistamiseen. Lymphoseekin pieni halkaisija mahdollistaa tehostetun diffuusion imusolmukkeisiin ja veren kapillaareihin, mikä johtaa nopeaan pistoskohdan puhdistumiseen. Vereen joutuessaan aine sitoutuu maksan reseptoreihin tai se suodattuu munuaisten kautta ja kerääntyy virtsarakkoon.) elintärkeä sininen väriaine (Patent Bleu V) leikattujen imusolmukkeiden havaitsemiseen potilailla, joilla on tunnettu paksusuolensyöpä.

Paksusuolen segmentti, jossa on kasvain, ja oletettu mukana oleva solmukohta poistetaan ehjänä. Kirurgisen toimenpiteen jälkeen näyte viedään välittömästi leikkaussalin lisäpöydälle. Se suoritetaan heti näytteen ottamisen jälkeen. Paksusuolinäyte viilletään pituussuunnassa antimesenteriaaliselle puolelle.

Näytteessä käytetään lymfaattista kartoitusta käyttämällä ensimmäistä Lymphoseek-injektiota (50 µg/2 mCi) 0,1-1,0 ml, jota seuraa 15-30 minuutin kuluttua 1 ml 1-prosenttista sinistä väriainetta, joka injektoidaan subserosaalisesti ja submukosaalisesti kasvaimen ympärille (käytetty peritumoraalisia kohtia) käyttämällä tuberkuliiniruiskua. 5-7 minuutin hieronnan jälkeen vauriokohtaisilla liikkeillä, jolloin merkintäaineet siirretään imusolmukkeisiin suoliliepeen vartioimusolmukkeisiin (SLN).

Matalatasoisessa diatermiassa lymfaattisten polkujen terävä dissektio SLN:iin voi olla olemassa.

Siniset solmut on ensin poistettava silmämääräisellä tarkastuksella. Tämä tarkastus ja leikkaus saa kestää enintään 20 minuuttia. Jokaisen sinisen solmun määrät ja värit ja "kuuma"-sääntö (3σ) arvioidaan sitten alla kuvatulla tavalla.

Sinisen solmukkeen poistamisen jälkeen jokainen vartijaimusolmuke voidaan poistaa altaalta ja merkitä ennen kuin näyte toimitetaan patologiseen arviointiin.

Lymphoseekin määrittämät (lokalisoidut) imusolmukkeet määritellään imusolmukkeiksi, joiden gammadetektorin määrä on suurempi kuin 3 neliöjuuren summa keskimääräisestä taustamäärästä (eli standardipoikkeamasta) lisättynä keskimääräiseen taustamäärään. Tätä kutsutaan jäljempänä "3σ-säännöksi" ja "kynnyskriteeriksi". Jos käytetty gamma-ilmaisin ei pysty saamaan gammalaskuja kolmen 2 sekunnin välein, yhtä 10 sekunnin laskuria voidaan käyttää gammalaskujen havaitsemiseen. Kaikki imusolmukkeiden määrä, jotka eivät täytä tätä kynnyskriteeriä, katsotaan negatiiviseksi (ei-lokalisoiduksi) löydökseksi. Taustalaskennan voi saada ottamalla 2 sekunnin tai 10 sekunnin laskut, kun kädessä pidettävä gamma-anturi on ojennettuna vähintään 100 cm:n päähän pistoskohdasta ja anturi suunnattu poispäin mistä tahansa Lymphoseek-lähteestä (ruiskut, pistoskohta, isotooppikontaminoitunut). materiaalit).

Alueen luotaus on valmis, kun kaikki valitut solmumäärät ovat negatiivisia kynnyskriteerien avulla. Kirurgi jatkaa visualisointia ja tunnustelua paikallisen käytännön mukaisesti varmistaakseen, ettei resektiokohdalle jää selvästi positiivisia imusolmukkeita. In vivo -menettelyn vahvistamiseksi poistetuille imusolmukkeille tallennetaan sinisen sävyn läsnäolon arviointi ja kolmen 2 sekunnin tai yhden 10 sekunnin laskurin sarja. Ex vivo -imusolmukkeiden keskimääräistä määrää verrataan huoneen taustalukujen keskiarvoon, ja samoja kynnyskriteerejä, joita käytetään määrittämään positiivinen löydös in vivo -solmukkeille, sovelletaan ex vivo -näytteille.

Kaikki poistetut imusolmukkeet lähetetään patologiaan lisäarviointia varten. Kaikille imusolmukkeille tehdään tehostettu patologinen arviointi, mukaan lukien sarjaleikkaukset H&E-värjäyksellä sekä immunohistokemialliset (IHC) markkerit A- Tehon ensisijainen tavoite on Lymphoseekin ja VBD:n in vivo - havaitsemismäärien vastaavuus leikatuissa imusolmukkeissa, kun kudosfenotyyppi varmistetaan. histologian perusteella.

B- Ensisijainen tavoite on leikatun imusolmukkeen (imusolmukkeiden) arviointi vahvistaakseen kasvaimen etäpesäkkeiden läsnäolo/puuttuminen kaikissa solmukkeissa ja patologialöydösten kontrasti aiheuttajakohtaisissa solmukohdissa verrattuna kaikkiin ei-tekijäpohjaisiin poistettuihin solmukkeisiin.

Toissijaiset arvioinnit sisältävät lokalisointinopeudet (kaikkien kuuman ja/tai sinisen solmun tunnistaminen), lokalisaatioasteen (solmun lukumäärä/potilaan ex vivo -kokonaiskudos), solmukohtaisesti lokalisoidut määrät sekä lokalisointiin ja stabiloitumiseen kuluvan ajan.