D-vitamiinitasojen arviointi psoriaasipotilailla

Study Design Subjects rekrytoidaan avohoidossa olevien psoriaasipotilaiden populaatiosta tohtori Jennifer Soungin klinikalta Gottschalk Medical Plazassa Kalifornian yliopistossa Irvinessä. Potilaat, joilla on vaadittu psoriaasin diagnoosi ja jotka aloittavat uuden hoidon, ovat ehdokkaita. Koehenkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, saavat normaalin hoitohoidon ilman D-vitamiinitason seurantaa. Tämän tutkimuksen protokolla on seuraava.

Koehenkilöt seulotaan ja hyväksytään. Tutkimukseen tullessa tutkija arvioi tutkittavan sairauden vakavuuden käyttämällä Psoriasis Area and Severity Index (PASI), Body Surface Area (BSA) ja Physician's Global Assessment (PGA) -indeksiä. Nämä arvioinnit toistetaan kaikilla tulevilla opintovierailuilla.

Koehenkilöt saavat psoriaasinsa hoitoa minkä tahansa standardin mukaisesti, ikään kuin he eivät osallistuisi tähän tutkimukseen. Potilaiden sairauden vakavuus arvioidaan ja D-vitamiinitaso mitataan lähtötasolla (ennen hoidon aloittamista), viikolla 12, viikolla 24 ja viikolla 52.

Opiskelumenettelyt:

Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan UCI-dermatologian tutkimuskeskuksessa ja kliinisen ja translaation tutkimuksen instituutissa (ICTS), jotka sijaitsevat osoitteessa 843 Health Sciences Road, Irvine, CA 92697. Tutkittavalle ilmoitetaan D-vitamiinitasotuloksistaan ​​milloin tahansa. Jos taso on vaarallisen alhainen (laboratorion vertailupisteen mukaan), potilasta hoidetaan D-vitamiinin puutteen vuoksi hoitostandardien mukaan. Kohteet luokitellaan aloittaviin paikalliseen hoitoon, valohoitoon ja systeemiseen hoitoon tai biologiseen hoitoon. Kaikille tämän protokollan D-vitamiinitason mittauksille otetaan D-vitamiinin 25-hydroksitaso, joka sisältää 0,5 ml verta per otto.

Seulonta ja lähtötilanne: Tämä vierailu kestää noin 30 minuuttia.

Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista. Seulonnassa suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

• Tietoinen suostumus vain ensimmäisellä seulontakäynnillä.
• Koehenkilöille annetaan järjestysnumero. Tällaisen toimeksiannon jälkeen kaikki aiheet, mukaan lukien keskeyttäneet, kirjataan ja dokumentoidaan täydellisesti peruuttamisen tai tutkimuksen suorittamisen kautta.
• Psoriaasin diagnoosin arviointi ja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien vahvistaminen.
• Samanaikaisen lääkityksen ja hoidon tarkastelu
• PASI, BSA, PGA arviointi
• Laboratoriotestit: D-vitamiinitaso
• Raskauden arviointi

Viikko 12: Tämä vierailu kestää noin 15 minuuttia.

• PASI, BSA, PGA arviointi
• Laboratoriotestit: D-vitamiinitaso
• Samanaikaisen lääkityksen ja hoidon tarkastelu
• Raskauden arviointi

Viikko 24: Tämä vierailu kestää noin 15 minuuttia.

• PASI, BSA, PGA arviointi
• Laboratoriotestit: D-vitamiinitaso
• Samanaikaisen lääkityksen ja hoidon tarkastelu
• Raskauden arviointi

Viikko 52: Tämä vierailu kestää noin 15 minuuttia.

• PASI, BSA, PGA arviointi
• Laboratoriotestit: D-vitamiinitaso
• Samanaikaisen lääkityksen ja hoidon tarkastelu
• Raskauden arviointi

Tarkemmat kuvaukset opiskelumenetelmistä

Kliiniset arviot:

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Psoriasis Area and Severity Index (PASI) mittaa henkilön psoriaasin vaikeusasteen sekä leesion vakavuuden että sairastuneen kehon pinta-alan prosentin (BSA) perusteella. PASI on yhdistelmäpisteytys, jonka tutkija tekee punoitusasteesta, kovettumasta ja skaalauksesta (jokainen pisteytetään erikseen) jokaiselle neljälle kehon alueelle, jossa on säätö kunkin kehon alueen BSA:n prosenttiosuuden ja kehon alueen osuuden mukaan. koko kehon.

Body Surface Area (BSA) Kehon pinta-alan arviointi psoriaasin kanssa suoritetaan erikseen neljälle kehon alueelle: pää ja kaula, yläraajat, runko (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat). Psoriaasin pinta-alan prosenttiosuus arvioidaan kädenjälkimenetelmällä, potilaan koko kämmenkäsi.

Physician's Global Assessment (PGA) Physician's Global Assessment of psoriasis pisteytetään 5 pisteen asteikolla, mikä kuvastaa punoituksen, kovettuman ja skaalauksen yleistä huomioimista kaikissa psoriaattisissa leesioissa. Keskimääräinen punoitus, kovettuma ja skaalaus pisteytetään erikseen koko kehosta 5-pisteen vakavuusasteikon (0-4) mukaisesti morfologisten kuvaajien määrittelemänä.

Kliiniset laboratoriokokeet Verinäytteet otetaan yllä mainittuina ajankohtina. Kaikki testit suorittaa UCI Patology Services.

Raskauden arviointi Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta kysytään, onko hän raskaana vai ei. Koska raskaana olevan naisen riskit osallistumisesta tähän tutkimukseen ovat minimaaliset (verenotto ja luottamuksellisuuden rikkominen), raskaustestiä ei tehdä. Jos nainen kuitenkin ilmoittaa olevansa raskaana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.