Lasten liikalihavuuden ehkäisy varhaisen ohjauksen avulla
Lasten liikalihavuuden ehkäisy varhaisen ruokinnan ja vanhemmuuden ohjauksen avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata strukturoitujen CHW:n tarjoamien kotikäyntien tehokkuutta yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen avulla luotuun interventioon WIC:n toimistokäyntien kautta saatuun tavanomaiseen hoitoon ylipainon kehittymisen estämisessä (paino/pituus > 85. prosenttipiste ) ja liikalihavuus (paino/pituus > 95. prosenttipiste) imeväisillä heidän kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
Hypoteesi 1: Interventioryhmän lapset pysyvät kasvusentiileissään pituudeltaan/painoltaan ja painoltaan ikään nähden, kun taas kontrolliryhmän lasten pituus/painoprosentiilit ja painoprosentiilit kasvavat nopeammin (> 0,67). SD) ensimmäisen elinvuoden aikana.
Hypoteesi 2: Harvemmalla interventiota saavilla lapsilla on BMI > 95 persentiili 2- ja 3-vuotiaina kuin kontrolliryhmän lapsilla.
Hypoteesi 3: Interventiota saaneet lapset imettävät yksinomaan pidempään kuin kontrolliryhmän lapset.
Hypoteesi 4: Interventiota saaneiden lasten ruokavaliossa on suurempi prosenttiosuus hedelmiä ja vihanneksia sekä pienempi prosenttiosuus makeutettuja juomia, jälkiruokia ja karkkeja 1-, 2- ja 3-vuotiaina kuin kontrolliryhmän lapsilla.
Hypoteesi 5: Interventioryhmän vanhemmat reagoivat paremmin vauvan ruokintavihjeisiin (nälkä, kylläisyyden tunne) kuin kontrolliryhmän vanhemmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77023
- St. Austin Center - Arizona State University Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ÄITI – Kuvailee itseään meksikolaisamerikkalaiseksi, ennen raskautta BMI on 25 tai suurempi, puhuu englantia tai espanjaa, on 18–40-vuotias, asuu kotona, jossa hän voi ottaa vastaan kotivieraita, hänellä ei ole diagnosoituja kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa sikiön kasvuun (sydän, hengitystie jne.), olla puhelinyhteydessä eikä hän aio muuttaa alueelta. Raskausdiabetes huomioidaan, mutta se ei ole poissulkemiskriteeri; tyypin 1 diabeetikot suljetaan kuitenkin pois. Altistuminen tupakansavulle (joko äidin tai kotitalouden tupakointi) huomioidaan, koska se liittyy pikkulasten liikalihavuuteen, mutta se ei ole sisällyttämis- tai poissulkemiskriteeri.
VAPAUSI - Ilmoittaudumme mukaan ilmoittautuneiden äitien täysiaikaiset yksinsyntyneet imeväiset. Vauvat otetaan mukaan, jos he ovat yli 38 raskausviikkoa, syntymäpaino > 2500 g ja heillä ei ole endokriinisiä/kromosomaalisia/geneettisiä poikkeavuuksia, jotka voisivat häiritä kasvua.
Poissulkemiskriteerit:
ÄITIÖ - Ei ilmoittautunut WIC-klinikalle tai ei aio jatkaa WIC-klinikalla synnytyksen jälkeen, suuren riskin raskaus, sairaalahoidossa lapsen kotiutumisen jälkeen, erillään lapsesta tai hänellä on merkittäviä synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita. Jos nämä kriteerit kehittyvät tutkimukseen osallistuneella äidillä, hän pysyy tutkimuksessa CONSORT-ohjeiden mukaisesti, mutta hänen vauvaansa ei seurata tutkimustulosten suhteen. Meillä on riittävästi tehoa otoskoollamme näiden tapahtumien mahdollistamiseksi.
VAPAUSI - Ei kotiutettua äidin kanssa tai jotka ovat muuten erossa äideistään tai joilla on vakava kasvuun vaikuttava sairaus. CONSORTin ohjeita sovelletaan näissä tapauksissa sekä äitiystapauksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus Kotikäynnit
Interventioryhmä saa täyden toimenpiteen, jonka yhteisön terveystyöntekijät (CHW) toimittavat kotikäyntien kautta.
CHW:t toimittavat interventiot koehenkilöiden koteihin.
Kotikäynnit järjestetään koehenkilöille sopivan aikataulun mukaan.
Interventiosisältö perustuu Lääketieteen laitoksen suosituksiin.
|
Interventio sisältää koulutuksellisia kotikäyntejä aiheesta:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain mittauskäyntejä ilman puuttumista tai vuorovaikutusta kotikäyntien aikana.
He saavat vain tukea WIC-klinikaltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino ja pituus painoindeksi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuneiden BMI arvioidaan kolmen vuoden iässä
|
Tutkimukseen osallistuvia lapsia verrataan kolmen ikäisinä (interventio- ja kontrolliryhmä) painon, pituuden ja painoindeksin erojen suhteen.
|
Tutkimukseen osallistuneiden BMI arvioidaan kolmen vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Reifsnider, PhD RN FAAN, Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DK096488-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- GRANT11114271 (Muu tunniste: Arizona State University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .