Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévenir l'obésité infantile grâce à des conseils précoces

15 janvier 2020 mis à jour par: Elizabeth Reifsnider, Arizona State University

Prévention de l'obésité infantile grâce à une alimentation précoce et à des conseils parentaux

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité des visites à domicile structurées fournies par les ASC, à l'aide d'une intervention créée dans le cadre d'une recherche participative communautaire, aux soins standard reçus lors des visites au bureau du WIC pour prévenir le développement du surpoids (poids/taille > 85e centile ) et l'obésité (poids/taille > 95e centile) chez les nourrissons au cours de leurs 2 premières années de vie.

Hypothèse 1 : Les enfants du groupe d'intervention resteront dans leurs centiles de croissance en taille/poids et poids pour l'âge, tandis que les enfants du groupe témoin augmenteront plus rapidement en centiles de taille/poids et de poids (> 0,67 SD) au cours de la première année de vie.

Hypothèse 2 : Moins d'enfants qui reçoivent l'intervention auront un IMC > 95e centile à 2 et 3 ans que les enfants du groupe témoin.

Hypothèse 3 : Les enfants qui reçoivent l'intervention allaiteront exclusivement au sein pendant une période plus longue que les enfants du groupe témoin.

Hypothèse 4 : Les enfants qui reçoivent l'intervention auront un pourcentage plus élevé de fruits et de légumes et un pourcentage plus faible de boissons sucrées, de desserts et de bonbons dans leur alimentation à 1, 2 et 3 ans que les enfants du groupe témoin.

Hypothèse 5 : Les parents du groupe d'intervention seront plus sensibles aux signaux d'alimentation du nourrisson (faim, satiété) que les parents du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec le poids à la naissance et la taille corporelle des parents, l'alimentation du nourrisson est reconnue comme l'un des facteurs biologiques et environnementaux les plus influents qui influent sur la prise de poids pendant la petite enfance. Les pratiques alimentaires des parents ont un fort impact sur la disponibilité alimentaire, les comportements alimentaires et le poids des enfants. Le récent rapport (2011) de l'Institute of Medicine (IOM) sur les politiques de prévention de l'obésité chez les jeunes enfants recommande cinq approches pour prévenir l'obésité : évaluer, surveiller et suivre la croissance de la naissance à 5 ans ; augmenter l'activité physique et réduire les comportements sédentaires chez les jeunes enfants; soutenir l'allaitement et répondre aux signaux d'alimentation des enfants ; limiter le temps d'écran ; et promouvoir un sommeil adapté à l'âge des jeunes enfants. Sur la base des travaux antérieurs de cette équipe de recherche, et en collaboration avec un important département de santé urbaine, nous proposons de tester une intervention qui intègre toutes les recommandations de l'IOM pour prévenir le développement de l'obésité chez les nourrissons à risque. L'intervention sera guidée par des professionnels de la santé et dispensée par le biais de visites à domicile par des agents de santé communautaires (ASC), supervisés par des infirmières de la santé publique (PHN), aux femmes et aux enfants mexicains américains qui sont clients du Programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons, and Children (WIC) à Houston, TX. L'intervention se déroulera sur 2 ans avec 1 an de suivi, pour un total de 3 ans de mesures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77023
        • St. Austin Center - Arizona State University Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

MATERNEL - Se décrit comme mexicaine américaine, IMC avant la grossesse de 25 ou plus, parle anglais ou espagnol, a entre 18 et 40 ans, vit dans une maison où elle peut recevoir des visiteurs à domicile, n'a pas de maladies chroniques diagnostiquées qui peuvent affecter la croissance d'un fœtus (cardiaque, respiratoire, etc.), avoir un contact téléphonique et ne pas avoir l'intention de quitter la zone. Le diabète gestationnel sera noté mais n'est pas un critère d'exclusion ; cependant, les diabétiques de type 1 seront exclus. L'exposition à la fumée de tabac (qu'elle soit maternelle ou domestique) sera notée car elle est associée à l'obésité infantile, mais ne sera pas un critère d'inclusion ou d'exclusion.

NOURRISSON - Nous inscrirons les nourrissons célibataires nés à terme des mères inscrites. Les nourrissons seront inscrits s'ils sont > 38 semaines de gestation, ont un poids à la naissance > 2500 g et sont sans anomalie endocrinienne/chromosomique/génétique qui pourrait interférer avec la croissance.

Critère d'exclusion:

MATERNEL - Non inscrit à la clinique WIC ou ne prévoit pas de continuer avec la clinique WIC après l'accouchement, la grossesse à haut risque, l'hospitalisation après la sortie du nourrisson, la séparation du nourrisson ou l'expérience de complications post-partum importantes. Si ces critères se développent chez une mère inscrite, elle restera dans l'étude conformément aux directives CONSORT, mais son enfant ne sera pas suivi pour les résultats de l'étude. Nous avons une puissance suffisante avec notre taille d'échantillon pour tenir compte de ces événements.

NOURRISSON - Non renvoyé à la maison avec la mère ou qui est autrement séparé de sa mère ou qui a une maladie grave pouvant affecter la croissance. Les directives CONSORT s'appliqueront dans ces cas ainsi que dans les cas maternels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visites à domicile
Le groupe d'intervention recevra l'intervention complète dispensée par les agents de santé communautaires (ASC) par le biais de visites à domicile. Les ASC effectueront l'intervention au domicile des sujets. Les visites à domicile seront organisées à la convenance des sujets et se dérouleront selon un calendrier planifié. Le contenu de l'intervention sera basé sur les recommandations de l'Institute of Medicine.

L'intervention comprendra des visites éducatives à domicile sur :

  1. Suivi de la croissance et feedback
  2. Alimentation : soutenir l'allaitement maternel exclusif jusqu'à 6 mois ; retarder l'alimentation solide jusqu'à 6 mois; quantités appropriées de nourriture pour l'âge; arrêter le biberon à 12 mois ; n'avoir que du lait maternel/du lait maternisé/4 oz de jus au biberon ; limitez la quantité de jus à 4 oz par jour; introduire la tasse vers 10-11 mois ; pas de boissons sucrées ; quantités limitées de sucreries.
  3. Parentalité : reconnaître les signaux de faim et de satiété ; gérer les coliques/pleurs ; engager bébé dans le jeu.
  4. Activité : être actif avec le bébé ; pas de temps d'écran pour bébé et limité à 1h pour les 1-3 ans ; promouvoir le jeu actif tout en maintenant la sécurité.
  5. Sommeil : au moins 10 à 12 heures de sommeil par jour nécessaires ; comment favoriser l'environnement de sommeil pour bébé.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra uniquement des visites de mesure, sans intervention ni interaction lors des visites à domicile. Ils ne recevront que le soutien de leur clinique WIC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids pour la longueur Indice de masse corporelle
Délai: L'IMC sera évalué à l'âge de trois ans pour les participants à l'étude
Les enfants de l'étude seront comparés à l'âge de trois ans (groupe d'intervention et groupe témoin) pour les différences de poids, de taille et d'indice de masse corporelle.
L'IMC sera évalué à l'âge de trois ans pour les participants à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Reifsnider, PhD RN FAAN, Arizona State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Première publication (Estimation)

23 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DK096488-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • GRANT11114271 (Autre identifiant: Arizona State University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous mettrons nos données à disposition via notre site Web. Toutes les données seront anonymisées et ne pourront pas être modifiées mais pourront être téléchargées (avec la permission de PI) pour une analyse secondaire.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner