Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori elhízás megelőzése korai útmutatás révén

2020. január 15. frissítette: Elizabeth Reifsnider, Arizona State University

A gyermekkori elhízás megelőzése korai táplálás és szülői útmutatás révén

A tanulmány célja a strukturált CHW által biztosított otthoni vizitek hatékonyságának összehasonlítása a közösségi alapú részvételen alapuló kutatás során létrehozott beavatkozással a WIC irodalátogatásokon keresztül kapott standard ellátással a túlsúly kialakulásának megelőzésében (súly/hossz > 85. percentilis). ) és elhízás (tömeg/hosszúság > 95. percentilis) csecsemőknél életük első 2 évében.

1. hipotézis: Az intervenciós csoportba tartozó gyerekek a növekedési centilis magasságon/súlyon belül maradnak életkoruk szerint, míg a kontrollcsoportba tartozó gyermekeknél gyorsabban nőnek a magasság/tömeg-percentilisek és a súlypercentilisek (> 0,67). SD) az első életévben.

2. hipotézis: A beavatkozásban részesülő gyermekeknél kevesebb a BMI >95 százalékos 2 és 3 éves korukban, mint a kontrollcsoportba tartozó gyermekeknél.

3. hipotézis: A beavatkozásban részesülő gyermekek hosszabb ideig kizárólag szoptatnak, mint a kontrollcsoportba tartozó gyermekek.

4. hipotézis: Azok a gyerekek, akik részesülnek a beavatkozásban, 1, 2 és 3 éves korukban nagyobb arányban tartalmaznak gyümölcsöt és zöldséget, valamint alacsonyabb százalékban édesített italokat, desszerteket és édességeket, mint a kontrollcsoportba tartozó gyerekek.

5. hipotézis: Az intervenciós csoportban a szülők jobban reagálnak a csecsemő táplálási jelzéseire (éhség, jóllakottság), mint a kontrollcsoport szülei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A születési súly és a szülői testméret mellett a csecsemők táplálása az egyik legbefolyásosabb biológiai és környezeti tényező, amely befolyásolja a csecsemőkori súlygyarapodást. A szülők táplálási gyakorlata erősen befolyásolja a gyermekek táplálékának elérhetőségét, étkezési viselkedését és súlyát. Az Institute of Medicine (IOM) legújabb jelentése (2011) a korai gyermekkori elhízás megelőzésére vonatkozó politikákról öt megközelítést ajánl az elhízás megelőzésére: a növekedés felmérése, nyomon követése és nyomon követése születéstől 5 éves korig; növelje a fizikai aktivitást és csökkentse az ülő viselkedést kisgyermekeknél; támogassa a szoptatást, és reagáljon a gyermekek táplálási jelzéseire; korlátozza a képernyőidőt; és elősegíti a kisgyermekek életkorának megfelelő alvást. A kutatócsoport korábbi munkái alapján és egy nagyobb városi egészségügyi részleggel együttműködve olyan beavatkozás tesztelését javasoljuk, amely magában foglalja az IOM összes ajánlását a veszélyeztetett csecsemők elhízás kialakulásának megelőzésére. A beavatkozást egészségügyi szakemberek irányítják, és a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) otthoni látogatásán keresztül, közegészségügyi ápolók (PHN) felügyelete alatt végzik el a mexikói amerikai nők és gyermekek számára, akik a Nők, Csecsemők Különleges Kiegészítő Táplálkozási Programjának ügyfelei. and Children (WIC) program Houstonban, TX. A beavatkozás 2 évig történik 1 éves követéssel, összesen 3 év intézkedéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

177

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77023
        • St. Austin Center - Arizona State University Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ANYA – magát mexikói amerikaiként írja le, a terhesség előtti BMI 25 vagy annál nagyobb, beszél angolul vagy spanyolul, 18 és 40 év közötti, olyan otthonban él, ahol otthoni látogatókat fogadhat, nincs diagnosztizált krónikus betegsége befolyásolja a magzat növekedését (szív-, légúti stb.), telefonos kapcsolatot tart fenn, és nem áll szándékában elköltözni a területről. A terhességi cukorbetegséget feljegyezzük, de nem kizárási feltétel; az 1-es típusú cukorbetegek azonban kizárásra kerülnek. A dohányfüstnek való kitettséget (akár az anyai, akár a háztartási dohányzást) fel kell jegyezni, mivel összefüggésbe hozható a csecsemőkori elhízással, de nem minősül befogadási vagy kizárási kritériumnak.

CSECSEMŐ - A beiratkozott anyák teljes idős egyedülálló csecsemőit beíratjuk. A csecsemőket akkor veszik fel, ha a terhesség 38 hetesnél idősebb, születési súlyuk > 2500 g, és nincs olyan endokrin/kromoszómális/genetikai rendellenesség, amely megzavarhatja a növekedést.

Kizárási kritériumok:

ANYAI – Nem iratkozott be a WIC-klinikára, vagy nem tervezi, hogy a szülés után folytatja a WIC-klinikát, magas kockázatú terhesség, a csecsemő hazabocsátása után kórházba került, elválasztják a csecsemőtől, vagy jelentős szülés utáni szövődmények tapasztalhatók. Ha ezek a kritériumok kialakulnak egy beiratkozott anyánál, a CONSORT irányelvei szerint a vizsgálatban marad, de a csecsemőjét nem követik a vizsgálati eredmények tekintetében. Elegendő erővel rendelkezünk a mintánkkal, hogy lehetővé tegyük ezeket az eseményeket.

CSECSEMŐ – Nem engedik haza az anyával, vagy akik más módon elszakadtak anyjuktól, vagy akinek súlyos betegsége van, amely befolyásolhatja a növekedést. A CONSORT irányelvei ezekben az esetekben és az anyák esetében is érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatás Otthonlátogatások
Az intervenciós csoport megkapja a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) által végzett teljes beavatkozást otthoni látogatások útján. A CHW-k elvégzik a beavatkozást az alanyok otthonában. A házi látogatások az alanyok számára megfelelő időpontban, tervezett ütemezés szerint történnek. A beavatkozás tartalma az Orvostudományi Intézet ajánlásain alapul.
Egyéb: Oktatás Otthonlátogatások

A beavatkozás magában foglalja az oktató otthoni látogatásokat a következő témákban:

  1. Növekedés nyomon követése és visszajelzés
  2. Etetés: támogatja a kizárólagos szoptatást 6 hónapos korig; késleltesse a szilárd takarmányozást 6 hónapig; életkorának megfelelő mennyiségű táplálék; 12 hónapos korban hagyja abba a cumisüveges etetést; ne legyen más, csak anyatej/tápszer/4 oz gyümölcslé palackban; korlátozza a gyümölcslé mennyiségét napi 4 oz-ra; 10-11 hónapra bevezetni a csészét; nem édesített italokat; korlátozott mennyiségű édesség.
  3. Gyermeknevelés: az éhség és jóllakottság jelzéseinek felismerése; kólika/sírás kezelése; a baba játékba vonása.
  4. Tevékenység: aktív együttlét a babával; nincs képernyőidő baba számára, és 1-3 éves gyermekek számára 1 óra; elősegíti az aktív játékot a biztonság megőrzése mellett.
  5. Alvás: legalább napi 10-12 óra alvás szükséges; hogyan lehet elősegíteni a baba alvási környezetét.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak mérési látogatásokat kap, beavatkozás vagy interakció nélkül az otthoni látogatások során. Csak a WIC klinikájuktól kapnak támogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly a hosszhoz Testtömeg-index
Időkeret: A vizsgálatban résztvevők BMI-jét három éves korukban értékelik
A vizsgálatban részt vevő gyermekeket három éves korukban (beavatkozási és kontrollcsoport) hasonlítják össze a súly, a magasság és a testtömeg-index különbsége miatt.
A vizsgálatban résztvevők BMI-jét három éves korukban értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arizona State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth A Reifsnider, PhD RN FAAN, Arizona State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01DK096488-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • GRANT11114271 (Egyéb azonosító: Arizona State University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adatainkat honlapunkon keresztül elérhetővé tesszük. Az összes adat azonosítása megtörténik, és nem módosítható, de letölthető (a PI engedélyével) másodlagos elemzés céljából.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel