Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas bij kinderen voorkomen door vroegtijdige begeleiding

15 januari 2020 bijgewerkt door: Elizabeth Reifsnider, Arizona State University

Obesitas bij kinderen voorkomen door middel van vroege voeding en ouderschapsbegeleiding

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van gestructureerde huisbezoeken door CHW, met behulp van een interventie die tot stand is gekomen door op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek, met standaardzorg ontvangen via WIC-kantoorbezoeken bij het voorkomen van de ontwikkeling van overgewicht (gewicht/lengte >85e percentiel ) en obesitas (gewicht/lengte >95e percentiel) bij zuigelingen tijdens hun eerste 2 levensjaren.

Hypothese 1: Kinderen in de interventiegroep blijven binnen hun groeicentielen in lengte/gewicht en gewicht voor leeftijd, terwijl kinderen in de controlegroep sneller groeien in lengte/gewichtspercentielen en gewichtspercentielen (> .67 SD) tijdens het eerste levensjaar.

Hypothese 2: Minder kinderen die de interventie krijgen, zullen een BMI >95e percentiel hebben op de leeftijd van 2 en 3 jaar dan de kinderen in de controlegroep.

Hypothese 3: Kinderen die de interventie krijgen, zullen gedurende een langere periode uitsluitend borstvoeding geven dan kinderen in de controlegroep.

Hypothese 4: Kinderen die de interventie krijgen, zullen op de leeftijd van 1, 2 en 3 jaar een hoger percentage fruit en groenten en een lager percentage gezoete dranken, desserts en snoep in hun dieet hebben dan kinderen in de controlegroep.

Hypothese 5: Ouders in de interventiegroep zullen beter reageren op signalen van babyvoeding (honger, verzadiging) dan ouders in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Samen met het geboortegewicht en de lichaamsgrootte van de ouders wordt zuigelingenvoeding erkend als een van de meest invloedrijke biologische en omgevingsfactoren die gewichtstoename tijdens de kindertijd beïnvloeden. Ouderlijke voedingspraktijken hebben een sterke invloed op de beschikbaarheid van voedsel, het eetgedrag en het gewicht van kinderen. Het recente rapport van het Institute of Medicine (IOM) (2011) over preventiebeleid voor obesitas bij jonge kinderen beveelt vijf benaderingen aan om obesitas te voorkomen: de groei vanaf de geboorte tot de leeftijd van 5 jaar beoordelen, bewaken en volgen; fysieke activiteit verhogen en sedentair gedrag bij jonge kinderen verminderen; borstvoeding ondersteunen en reageren op voedingssignalen van kinderen; schermtijd beperken; en bij de leeftijd passende slaap voor jonge kinderen bevorderen. Op basis van het eerdere werk van dit onderzoeksteam, en in samenwerking met een grote stedelijke gezondheidsafdeling, stellen we voor om een ​​interventie te testen die alle aanbevelingen van de IOM omvat om de ontwikkeling van obesitas bij risicobaby's te voorkomen. De interventie zal worden begeleid door gezondheidswerkers en door middel van huisbezoeken worden uitgevoerd door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's), onder toezicht van volksgezondheidsverpleegkundigen (PHN), aan Mexicaans-Amerikaanse vrouwen en kinderen die klant zijn van het Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, en Kinderen (WIC) Programma in Houston, TX. De interventie duurt 2 jaar met 1 jaar follow-up, voor een totaal van 3 jaar maatregelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77023
        • St. Austin Center - Arizona State University Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

MOEDER - Beschrijft zichzelf als Mexicaans-Amerikaans, pre-zwangere BMI van 25 of hoger, spreekt Engels of Spaans, is tussen de 18 en 40 jaar oud, woont in een huis waar ze bezoek kan ontvangen, heeft geen gediagnosticeerde chronische ziekten die kunnen de groei van een foetus beïnvloeden (hart, ademhaling, enz.), een telefonisch contact hebben en niet van plan zijn het gebied te verlaten. Zwangerschapsdiabetes wordt opgemerkt, maar is geen uitsluitingscriterium; Diabetes type 1 wordt echter uitgesloten. Blootstelling aan tabaksrook (hetzij roken door de moeder of het huishouden) zal worden vermeld aangezien dit in verband wordt gebracht met obesitas bij kinderen, maar het zal geen in- of uitsluitingscriterium zijn.

ZUIGELING - We zullen de voldragen eenlingbaby's van ingeschreven moeders inschrijven. De baby's worden ingeschreven als ze > 38 weken zwanger zijn, een geboortegewicht > 2500 g hebben en geen endocriene/chromosomale/genetische afwijking hebben die de groei zou kunnen verstoren.

Uitsluitingscriteria:

MOEDER - Niet ingeschreven in de WIC-kliniek of niet van plan om door te gaan met de WIC-kliniek na bevalling, risicovolle zwangerschap, ziekenhuisopname na ontslag van de baby, gescheiden van de baby of significante postpartumcomplicaties. Als deze criteria zich ontwikkelen bij een ingeschreven moeder, blijft ze in de studie volgens de CONSORT-richtlijnen, maar haar baby wordt niet gevolgd voor studieresultaten. We hebben voldoende power met onze steekproefomvang om rekening te houden met deze gebeurtenissen.

ZUIGELING - Niet naar huis gestuurd met de moeder of die op een andere manier gescheiden zijn van hun moeder of die een ernstige ziekte heeft die de groei kan beïnvloeden. De CONSORT-richtlijnen zijn in deze gevallen van toepassing, evenals in moederlijke gevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huisbezoeken in het onderwijs
De interventiegroep krijgt de volledige interventie geleverd door gezondheidswerkers in de gemeenschap (GGW's) via huisbezoeken. CHW's zullen de interventie bij de proefpersonen thuis uitvoeren. Huisbezoeken worden geregeld wanneer het de proefpersoon uitkomt en vinden plaats volgens een gepland schema. De inhoud van de interventie zal gebaseerd zijn op de aanbevelingen van het Institute of Medicine.
Ander: Huisbezoeken in het onderwijs

De interventie omvat educatieve huisbezoeken over:

  1. Groeimonitoring en feedback
  2. Voeding: ondersteun uitsluitend borstvoeding tot 6 maanden; stel vaste voeding uit tot 6 maanden; passende hoeveelheden voedsel voor leeftijd; stop met flesvoeding na 12 maanden; niets anders hebben dan moedermelk / flesvoeding / 4 oz sap in fles; beperk de hoeveelheid sap tot 4 oz per dag; introduceer beker met 10-11 maanden; geen gezoete dranken; beperkte hoeveelheden snoep.
  3. Ouderschap: signalen van honger en verzadiging herkennen; omgaan met koliek/huilen; baby in het spel brengen.
  4. Activiteit: actief bezig zijn met de baby; geen schermtijd voor baby en beperkt tot 1 uur voor 1-3-jarigen; bevordert actief spel met behoud van veiligheid.
  5. Slaap: minimaal 10-12 uur slaap per dag nodig; hoe slaapomgeving voor baby te bevorderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt alleen meetbezoeken, zonder tussenkomst of interactie tijdens de huisbezoeken. Zij krijgen alleen ondersteuning van hun WIC-kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht voor lengte Body Mass Index
Tijdsspanne: BMI zal worden beoordeeld op de leeftijd van drie jaar voor de studiedeelnemers
De kinderen in het onderzoek zullen op driejarige leeftijd worden vergeleken (interventie- en controlegroep) op verschillen in gewicht, lengte en Body Mass Index.
BMI zal worden beoordeeld op de leeftijd van drie jaar voor de studiedeelnemers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Reifsnider, PhD RN FAAN, Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DK096488-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • GRANT11114271 (Andere identificatie: Arizona State University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wij stellen onze gegevens beschikbaar via onze website. Alle gegevens worden geanonimiseerd en kunnen niet worden gewijzigd, maar kunnen worden gedownload (met toestemming van PI) voor secundaire analyse.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren