Prevención de la obesidad infantil a través de la orientación temprana
Prevención de la obesidad infantil a través de la alimentación temprana y la orientación para los padres
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de las visitas domiciliarias estructuradas proporcionadas por CHW, usando una intervención creada a través de la investigación participativa basada en la comunidad, con la atención estándar recibida a través de las visitas al consultorio de WIC para prevenir el desarrollo de sobrepeso (peso/longitud > percentil 85). ) y obesidad (peso/talla > percentil 95) en lactantes durante sus primeros 2 años de vida.
Hipótesis 1: Los niños del grupo de intervención permanecerán dentro de sus percentiles de crecimiento en altura/peso y peso para la edad, mientras que los niños del grupo de control aumentarán más rápidamente en los percentiles de altura/peso y los percentiles de peso (> 0,67). SD) durante el primer año de vida.
Hipótesis 2: menos niños que reciban la intervención tendrán un IMC > percentil 95 a los 2 y 3 años que los niños del grupo de control.
Hipótesis 3: Los niños que reciben la intervención amamantarán exclusivamente durante un período de tiempo más prolongado que los niños del grupo de control.
Hipótesis 4: Los niños que reciben la intervención tendrán un mayor porcentaje de frutas y verduras y un menor porcentaje de bebidas azucaradas, postres y dulces en sus dietas a los 1, 2 y 3 años que los niños del grupo de control.
Hipótesis 5: Los padres del grupo de intervención serán más sensibles a las señales de alimentación del bebé (hambre, saciedad) que los padres del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77023
- St. Austin Center - Arizona State University Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
MATERNA: se describe a sí misma como mexicoamericana, con un IMC de 25 o más antes del embarazo, habla inglés o español, tiene entre 18 y 40 años de edad, vive en un hogar donde puede recibir visitas domiciliarias, no tiene enfermedades crónicas diagnosticadas que puedan afectar el crecimiento de un feto (cardíaco, respiratorio, etc.), tener un contacto telefónico y no tener la intención de moverse del área. Se anotará la diabetes gestacional pero no es un criterio de exclusión; sin embargo, los diabéticos tipo 1 serán excluidos. La exposición al humo del tabaco (ya sea el tabaquismo materno o doméstico) se anotará ya que está asociada con la obesidad infantil, pero no será un criterio de inclusión o exclusión.
BEBÉ: inscribiremos a los bebés únicos nacidos a término de madres inscritas. Los bebés se inscribirán si tienen más de 38 semanas de gestación, un peso al nacer de más de 2500 g y no tienen anomalías endocrinas/cromosómicas/genéticas que puedan interferir con el crecimiento.
Criterio de exclusión:
MATERNO: no está inscrito en la clínica WIC o no planea continuar con la clínica WIC después del parto, embarazo de alto riesgo, hospitalizado después del alta del bebé, separado del bebé o experimentando complicaciones posparto significativas. Si estos criterios se desarrollan en una madre inscrita, permanecerá en el estudio según las pautas de CONSORT, pero no se hará un seguimiento de los resultados del estudio a su bebé. Tenemos suficiente poder con nuestro tamaño de muestra para permitir estos eventos.
LACTANTES - No dados de alta en el hogar con la madre o que de otra manera están separados de sus madres o que tienen una enfermedad grave que puede afectar el crecimiento. Las pautas CONSORT se aplicarán en estos casos, así como en los casos maternos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Visitas domiciliarias
El grupo de intervención recibirá la intervención completa brindada por trabajadores de salud comunitarios (CHW) a través de visitas domiciliarias.
CHWs entregará la intervención en los hogares de los sujetos.
Las visitas domiciliarias se organizarán según la conveniencia de los sujetos y se realizarán en un horario planificado.
El contenido de la intervención se basará en las recomendaciones del Instituto de Medicina.
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La intervención incluirá visitas domiciliarias educativas sobre:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibirá únicamente visitas de medición, sin intervención ni interacción durante las visitas domiciliarias.
Solo recibirán apoyo de su clínica WIC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso por talla Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: El IMC se evaluará a los tres años de edad para los participantes del estudio.
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Los niños en el estudio serán comparados a la edad de tres años (grupo de intervención y control) para diferencias en peso, altura e índice de masa corporal.
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El IMC se evaluará a los tres años de edad para los participantes del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Reifsnider, PhD RN FAAN, Arizona State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DK096488-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- GRANT11114271 (Otro identificador: Arizona State University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .