조기 지도를 통한 소아 비만 예방
조기 수유 및 양육 지도를 통한 아동 비만 예방
이 연구의 목표는 과체중(체중/길이 >85번째 백분위수) 발달을 예방하기 위해 지역 사회 기반 참여 연구를 통해 만들어진 개입을 사용하여 구조화된 CHW 제공 가정 방문의 효과를 WIC 사무소 방문을 통해 받는 표준 치료와 비교하는 것입니다. ) 및 생후 첫 2년 동안 영아의 비만(체중/신장 >95번째 백분위수).
가설 1: 개입 그룹의 아동은 나이에 따른 신장/체중 및 체중의 성장 백분위수 내에 유지되는 반면 대조군의 아동은 신장/체중 백분위수 및 체중 백분위수가 더 빠르게 증가할 것입니다(> .67 SD) 생후 첫해.
가설 2: 중재를 받는 어린이는 대조군의 어린이보다 2세와 3세에 BMI >95번째 백분위수를 가질 것입니다.
가설 3: 개입을 받은 어린이는 통제 그룹의 어린이보다 더 오랜 기간 동안 전적으로 모유 수유를 할 것입니다.
가설 4: 개입을 받은 어린이는 대조군의 어린이보다 1, 2, 3세에 식단에서 과일과 채소의 비율이 높고 단 음료, 디저트 및 사탕의 비율이 낮을 것입니다.
가설 5: 개입 그룹의 부모는 통제 그룹의 부모보다 유아 수유 신호(배고픔, 포만감)에 더 잘 반응할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77023
- St. Austin Center - Arizona State University Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
산모 - 멕시코계 미국인이라고 자칭하고 임신 전 BMI가 25 이상이며 영어 또는 스페인어를 구사하며 18세에서 40세 사이이며 가정 방문을 받을 수 있는 집에 거주하며 진단을 받을 수 있는 만성 질환이 없습니다. 태아의 성장(심장, 호흡기 등)에 영향을 미치고, 전화 연락을 하며, 해당 지역에서 이동할 의사가 없습니다. 임신성 당뇨병이 기록되지만 배제 기준은 아닙니다. 단, 제1형 당뇨병 환자는 제외된다. 담배 연기(모성 흡연 또는 가정 흡연)에 대한 노출은 유아 비만과 관련이 있으므로 언급되지만 포함 또는 제외 기준은 아닙니다.
유아 - 등록된 어머니의 만삭 싱글톤 유아를 등록합니다. 영아는 임신 38주 이상이고 출생 시 체중이 2500g 이상이며 성장을 방해할 수 있는 내분비/염색체/유전 이상이 없는 경우 등록됩니다.
제외 기준:
산모 - WIC 클리닉에 등록하지 않았거나 출산, 고위험 임신, 유아 퇴원 후 입원, 유아와 분리 또는 심각한 산후 합병증을 겪은 후 WIC 클리닉을 계속 이용할 계획이 없습니다. 등록된 산모에서 이러한 기준이 발생하는 경우, 그녀는 CONSORT 지침에 따라 연구에 남게 되지만, 연구 결과에 대해 아기를 추적하지 않습니다. 우리는 이러한 이벤트를 허용하기에 충분한 샘플 크기를 가지고 있습니다.
영아 - 어머니와 함께 집으로 퇴원하지 않았거나 다른 방법으로 어머니와 분리되었거나 성장에 영향을 줄 수 있는 심각한 질병이 있는 사람. CONSORT 지침은 산모의 경우뿐만 아니라 이러한 경우에도 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 가정 방문
개입 그룹은 가정 방문을 통해 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공하는 완전한 개입을 받게 됩니다.
CHW는 피험자의 가정에서 개입을 제공합니다.
가정 방문은 피험자의 편의에 따라 계획된 일정에 따라 이루어집니다.
중재 내용은 Institute of Medicine 권장 사항을 기반으로 합니다.
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중재에는 다음에 대한 교육적 가정 방문이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 가정 방문 동안 개입이나 상호 작용 없이 측정 방문만 받게 됩니다.
그들은 WIC 클리닉에서만 지원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길이 체질량 지수에 대한 무게
기간: BMI는 연구 참가자에 대해 3세에 평가됩니다.
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연구에 참여하는 아동은 체중, 키 및 체질량 지수의 차이에 대해 3세(개입 그룹 및 통제 그룹)에 비교됩니다.
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BMI는 연구 참가자에 대해 3세에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Reifsnider, PhD RN FAAN, Arizona State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01DK096488-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- GRANT11114271 (기타 식별자: Arizona State University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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