- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906463
Sosiaalinen ja prognostinen epätasa-arvo aivoverisuonionnettomuuden (CVA) vuoksi sairaalahoitoon joutuneissa potilaissa neljässä vastakkaisessa ranskan osastossa (INDIA)
keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sosiaalinen ja ennusteellinen epätasa-arvo aivoverisuonionnettomuuden (CVA) vuoksi sairaalahoitoon joutuneissa potilaissa neljässä vastakkaisessa Ranskan osastossa: Côte d'Or, Martinique, Guadeloupe ja Ranskan Guyana Analyysi niiden vaikutuksesta verisuoniriskitekijöihin ja CVA:n hallintaan
Tämän tutkimuksen pitäisi myös herättää kysymyksiä pysyvän CVA-rekisterin perustamisen kiinnostavuudesta ja toteutettavuudesta Antilleille ja Guyanalle.
Tulevina vuosikymmeninä yli 60-vuotiaiden väestön odotettu kaksinkertaistuminen ja odotettavissa olevat elämäntapojen muutokset lisäävätkin tämän taudin taakkaa, varsinkin kun alueelle on ominaista korkea verenpainetaudin ja diabeteksen esiintyvyys sekä korkea epävarmuuden taso.
Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa epidemiologista tietoa CVA:sta, sen riskitekijöistä ja hoidosta, joita ei ole olemassa Ranskan Guyanan departementissa, jossa terveysympäristö on ilmeisen riittämätön.
Näiden tietojen pitäisi mahdollistaa Guyanan käytettävissä olevien resurssien ja terveydenhuollon tarpeiden parempi arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1612
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas CHU Dijonista, CHU Point-à-Pitrestä ja CHU Fort-de-Francesta, CHU Guyanesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiinkluusio
- Potilaat, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksesta (suoraan tai luottamushenkilön kautta),
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Potilas, joka on sairaalassa epäillyn ensimmäisen oireisen CVA:n vuoksi (mekanismista riippumatta), jota edeltää tai ei ole ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA),
- Potilaat, joille on tehty aivokuvaustutkimus (CT-skannaus ja/tai MRI),
- Guyanassa epäilty ensimmäisestä CVA:sta WHO:n kliinisten kriteerien mukaan ja joka kuoli ennen kuvailevia kuvia,
- Potilaat voivat vastata kysymyksiin henkilökohtaisesti tai vanhemman tai luottamushenkilön kautta.
Lopullinen sisällyttäminen
- Potilaat, joilla on vahvistettu CVA, joka on diagnosoitu kliinisten kriteerien (WHO-kriteerit) ja kuvantamiskriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- - potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen,
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut oireinen CVA,
- Potilaat, joilla ei ole aivokuvausta (paitsi Guyanassa potilailla, joilla epäillään CVA:ta ja jotka kuolivat ennen kuvantamista),
- Potilaat, joilla on toinen vakava evolutiivisesti kehittyvä sairaus, joka voi aiheuttaa kuoleman CVA:ta seuraavien viikkojen aikana,
- Potilaat, joihin ei saada yhteyttä puhelimitse 1 kuukauden iässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seurantakysely: toimintavamma, jatkuva sairaalahoito, vitaalitila
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Seurantakysely: toimintavamma, jatkuva sairaalahoito, vitaalitila
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Seurantakysely: toimintavamma, jatkuva sairaalahoito, vitaalitila
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bonithon PHRC N 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .